Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstøtte hos pasienter med ernæringsrisiko. Hvordan vi kan forbedre prognosen og livskvaliteten

28. mars 2022 oppdatert av: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Ernæringsstøtte hos pasienter som har blitt diagnostisert i ernæringsmessig risiko på sykehus og utskrevet hjem. Hvordan vi kan forbedre prognosen og livskvaliteten.

Bakgrunn: Mange underernærte sykehuspasienter gjenstår etter utskrivning. Vi hadde som mål å forbedre måltidsopplevelsen etter utskrivning ved å levere måltider sammen med fysisk støtte i hjemmet og testet om dette økte matinntaket påvirket overlevelse og livskvalitet.

Pasienter og metoder: 60 utskrevne pasienter som led av ernæringsmessig (MUST>2) og økonomisk skrøpelighet ble inkludert. Kontrollgruppe (C) tok sin vanlige ernæring hjemme i 6 måneder og studiegruppe (S) fikk et daglig middagsbrett sponset av kommunen. Hazalla filantropiske organisasjon oppmuntret pasientene til lunsj i 6 måneder. Kroppssammensetning (Quadstat 4000, Bodystat, Storbritannia), energibehov (Fitmate-COSMED, Italia) ble målt ved rekruttering. Primært utfall var 180 dagers overlevelse. I tillegg, i rekrutteringsfasen og etter en periode på 3 og 6 måneder, ble depresjons- og angstspørreskjema (HADS), livskvalitetsspørreskjema-SF36 og FIM-spørreskjema - designet for å undersøke uavhengighetsnivået til pasienter med funksjonshemming, utført på dag 0 , 90 og 180. Statistisk analyse brukt T- Test og ANOVA gjentatte mål. Studien ble godkjent av lokal IRB.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅ =>2
  • Levende region Bney-Brak eller Petah-tikwa
  • Fin kognitiv tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv kreft
  • Demens
  • Fittling med PEG eller enteralt næringsstoff via Naso magesonde
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Målinger og spørrestillere
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetrisk
• Pasienten vil bli målt med en indirekte kalorimetrienhet (Fitmate - COSMED Srl. Roma, Italia) for å vurdere ernæringsbehovet.
Diagnostisk test: Bioimpedans
• Kroppssammensetningstesten vil bli utført av Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Atferdsmessig: Spørsmålere

Ved 3 tidspunkt, i rekrutten + 3 måneder og 6 måneder vil 3 spørre bli gitt:

HADS, Livskvalitet 36SF og FIM
Aktiv komparator: Gruppe A
Mottak av matrett hver kveld i 6 måneder Målinger og spørre
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetrisk
• Pasienten vil bli målt med en indirekte kalorimetrienhet (Fitmate - COSMED Srl. Roma, Italia) for å vurdere ernæringsbehovet.
Diagnostisk test: Bioimpedans
• Kroppssammensetningstesten vil bli utført av Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Atferdsmessig: Spørsmålere

Ved 3 tidspunkt, i rekrutten + 3 måneder og 6 måneder vil 3 spørre bli gitt:

HADS, Livskvalitet 36SF og FIM

Kosttilskudd: Matrett

Alle pasienter vil bli vurdert for ernæringsrisikoestimat (MUST) samt et ernæringsmessig PANDORA-estimat som forutsier dødelighet, Pandora-estimatet vil bli målt selv etter 3 og 6 måneder

Gruppe A - vil motta et fat med mat hver kveld av en person ansatt i en redningsorganisasjon i 6 måneder

På slutten av måltidet en gang i uken

  • Alle rettene vil bli fotografert på slutten av måltidet med Android-kamera, iPhone
  • ET ERÆRINGSDAG suksessfotoskjema fylles ut og samles inn.
Aktiv komparator: Gruppe B
Mottar matrett hver kveld i 6 måneder, på denne gruppen har det gitt ekstra oppmerksomhet til tallerkenplating og utseende av profesjonelle (BOCUSE), målinger og spørre
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetrisk
• Pasienten vil bli målt med en indirekte kalorimetrienhet (Fitmate - COSMED Srl. Roma, Italia) for å vurdere ernæringsbehovet.
Diagnostisk test: Bioimpedans
• Kroppssammensetningstesten vil bli utført av Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Atferdsmessig: Spørsmålere

Ved 3 tidspunkt, i rekrutten + 3 måneder og 6 måneder vil 3 spørre bli gitt:

HADS, Livskvalitet 36SF og FIM

Kosttilskudd: Belagt matfat

Alle pasienter vil bli vurdert for ernæringsmessig risikoestimat (MUST) samt et ernæringsmessig PANDORA-estimat som predikerer dødelighet, Pandora-estimatet vil bli målt selv etter 3 og 6 måneder Gruppe b - vil motta en matrett hver kveld av en person ansatt i en redningsorganisasjon med forbedret utseende av en tallerken i 6 måneder.

På slutten av måltidet en gang i uken

  • Alle rettene vil bli fotografert på slutten av måltidet med Android-kamera, iPhone
  • ET ERÆRINGSDAG suksessfotoskjema fylles ut og samles inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
HADS spørreskjema (skala for sykehusangst og depresjon), skala 0-21. 0-7: normal; 8-10: borderline; 11-21: unormalt.
6 måneder
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
FIM-spørreskjema (funksjonell uavhengighetsmål) skala 0 til 7, 1= total assistanse, 7=fullstendig uavhengighet, den høyeste poengsummen best.
6 måneder
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
sf-36 spørreskjema (helseundersøkelse i kort form), skala 0-100, den høyeste skåren jo mindre funksjonshemming
6 måneder
endret dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
seks måneders oppfølging gjennom ATD (American Trans Data Corp)
6 måneder
endrede økonomikostnader per pasient i helsesystemet
Tidsramme: 6 måneder
oppfølging gjennom elektronisk journal
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0390-16-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Indirekte kalorimetrisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere