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Ernährungsunterstützung bei Patienten mit Ernährungsrisiko. Wie wir die Prognose und Lebensqualität verbessern können

28. März 2022 aktualisiert von: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Ernährungsunterstützung bei Patienten, bei denen im Krankenhaus ein Ernährungsrisiko diagnostiziert und die nach Hause entlassen wurden. Wie wir die Prognose und Lebensqualität verbessern können.

Hintergrund: Viele unterernährte Krankenhauspatienten bleiben nach der Entlassung im Krankenhaus. Unser Ziel war es, das Essenserlebnis nach der Entlassung durch die Lieferung von Mahlzeiten zusammen mit körperlicher Unterstützung zu Hause zu verbessern und zu testen, ob diese erhöhte Nahrungsaufnahme das Überleben und die Lebensqualität beeinflusst.

Patienten und Methoden: Es wurden 60 entlassene Patienten mit Ernährungs- (MUST>2) und finanzieller Gebrechlichkeit eingeschlossen. Die Kontrollgruppe (C) nahm ihre normale Ernährung sechs Monate lang zu Hause ein und die Studiengruppe (S) erhielt täglich ein von der Gemeinde gesponsertes Abendessentablett. Die philanthropische Organisation Hazalla ermutigte die Patienten 6 Monate lang beim Mittagessen. Die Körperzusammensetzung (Quadstat 4000, Bodystat, UK) und der Energiebedarf (Fitmate-COSMED, Italien) wurden bei der Einstellung gemessen. Primärer Endpunkt war eine Überlebenszeit von 180 Tagen. Darüber hinaus wurden in der Rekrutierungsphase und nach einem Zeitraum von 3 und 6 Monaten am Tag 0 ein Fragebogen zu Depressionen und Angstzuständen (HADS), ein Fragebogen zur Lebensqualität (SF36) und ein FIM-Fragebogen zur Untersuchung des Grades der Unabhängigkeit von Patienten mit Behinderungen durchgeführt , 90 und 180. Für die statistische Analyse wurden T-Test und ANOVA-Wiederholungsmessungen verwendet. Die Studie wurde vom örtlichen IRB genehmigt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MUSS =>2
  • Wohngebiet Bney-Brak oder Petah-tikwa
  • Guter kognitiver Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Fortschreitender Krebs
  • Demenz
  • Herumspielen mit PEG oder enteraler Ernährung über eine Naso-Magensonde
  • Psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Messungen und Fragesteller
Diagnosetest: Indirekte Kalorimetrie
• Der Patient wird mit einem indirekten Kalorimetriegerät (Fitmate – COSMED Srl.) gemessen. Rom, Italien), um den Nährstoffbedarf zu ermitteln.
Diagnosetest: Bioimpedanz
• Der Körperzusammensetzungstest wird mit dem Bodystat®4000 Bioimpedanzgerät (BIA 4000, Bodystat, UK) durchgeführt. .
Verhalten: Fragesteller

Zu drei Zeitpunkten, im Rekrutierungszeitraum + 3 Monate und im 6. Monat, erhalten 3 Fragesteller Folgendes:

HADS, Lebensqualität 36SF und FIM
Aktiver Komparator: Gruppe A
6 Monate lang jeden Abend Essensgerichte erhalten. Messungen und Fragesteller
Diagnosetest: Indirekte Kalorimetrie
• Der Patient wird mit einem indirekten Kalorimetriegerät (Fitmate – COSMED Srl.) gemessen. Rom, Italien), um den Nährstoffbedarf zu ermitteln.
Diagnosetest: Bioimpedanz
• Der Körperzusammensetzungstest wird mit dem Bodystat®4000 Bioimpedanzgerät (BIA 4000, Bodystat, UK) durchgeführt. .
Verhalten: Fragesteller

Zu drei Zeitpunkten, im Rekrutierungszeitraum + 3 Monate und im 6. Monat, erhalten 3 Fragesteller Folgendes:

HADS, Lebensqualität 36SF und FIM

Nahrungsergänzungsmittel: Futternapf

Alle Patienten werden auf Ernährungsrisikoschätzungen (MUST) sowie auf eine PANDORA-Ernährungsschätzung untersucht, die die Sterblichkeit vorhersagt. Die Pandora-Schätzung wird auch nach 3 und 6 Monaten gemessen

Gruppe A – erhält 6 Monate lang jeden Abend eine Mahlzeit von einer Person, die bei einer Rettungsorganisation angestellt ist

Einmal pro Woche am Ende der Mahlzeit

  • Alle Gerichte werden am Ende des Essens mit einer Android-Kamera oder einem iPhone fotografiert
  • Ein Erfolgsfotoformular für den NUTRITION DAY wird ausgefüllt und gesammelt.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Bei dieser Gruppe, die 6 Monate lang jeden Abend ein Gericht erhalten hat, wurde von Fachleuten (BOCUSE), Messungen und Fragestellern besonderes Augenmerk auf das Anrichten und Aussehen des Gerichts gelegt
Diagnosetest: Indirekte Kalorimetrie
• Der Patient wird mit einem indirekten Kalorimetriegerät (Fitmate – COSMED Srl.) gemessen. Rom, Italien), um den Nährstoffbedarf zu ermitteln.
Diagnosetest: Bioimpedanz
• Der Körperzusammensetzungstest wird mit dem Bodystat®4000 Bioimpedanzgerät (BIA 4000, Bodystat, UK) durchgeführt. .
Verhalten: Fragesteller

Zu drei Zeitpunkten, im Rekrutierungszeitraum + 3 Monate und im 6. Monat, erhalten 3 Fragesteller Folgendes:

HADS, Lebensqualität 36SF und FIM

Nahrungsergänzungsmittel: Überzogener Speiseteller

Alle Patienten werden auf Ernährungsrisikoschätzungen (MUST) sowie auf eine PANDORA-Ernährungsschätzung untersucht, die die Sterblichkeit vorhersagt. Die Pandora-Schätzung wird auch nach 3 und 6 Monaten gemessen. Gruppe B – erhält jeden Abend ein Essensgericht von einer angestellten Person eine Rettungsorganisation mit verbessertem Erscheinungsbild einer Platte für 6 Monate.

Einmal pro Woche am Ende der Mahlzeit

  • Alle Gerichte werden am Ende des Essens mit einer Android-Kamera oder einem iPhone fotografiert
  • Ein Erfolgsfotoformular für den NUTRITION DAY wird ausgefüllt und gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität verbessern
Zeitfenster: 6 Monate
HADS-Fragebogen (Krankenhausangst- und Depressionsskala), Skala 0-21. 0-7: normal; 8-10: grenzwertig; 11-21: abnormal.
6 Monate
Lebensqualität verbessern
Zeitfenster: 6 Monate
FIM-Fragebogen (Messung der funktionalen Unabhängigkeit) Skala 0 bis 7, 1 = vollständige Unterstützung, 7 = vollständige Unabhängigkeit, die höchste Punktzahl ist die beste.
6 Monate
Lebensqualität verbessern
Zeitfenster: 6 Monate
SF-36-Fragebogen (Kurzform-Gesundheitsumfrage), Skala 0-100, je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung
6 Monate
veränderte Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Sechsmonatige Nachverfolgung durch ATD (American Trans Data Corp)
6 Monate
veränderte finanzielle Kosten pro Patient im Gesundheitssystem
Zeitfenster: 6 Monate
Nachverfolgung durch elektronische Krankenakten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0390-16-RMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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