Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstöd hos patienter med näringsrisk. Hur vi kan förbättra prognosen och livskvaliteten

28 mars 2022 uppdaterad av: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Nutritionsstöd till patienter som har diagnostiserats i näringsrisk på sjukhuset och utskrivna hem. Hur vi kan förbättra prognosen och livskvaliteten.

Bakgrund: Många undernärda sjukhuspatienter finns kvar efter utskrivningen. Vi siktade på att förbättra måltidsupplevelsen efter utskrivning genom att leverera måltider tillsammans med fysiskt stöd i hemmet och testade om detta ökade matintag påverkade överlevnad och livskvalitet.

Patienter och metoder: 60 utskrivna patienter som led av nutritionell (MUST>2) och ekonomisk svaghet inkluderades. Kontrollgrupp (C) tog sin vanliga näring hemma i 6 månader och studiegrupp (S) fick en daglig middagsbricka sponsrad av kommunen. Hazalla filantropiska organisation uppmuntrade patienterna vid lunch i 6 månader. Kroppssammansättning (Quadstat 4000, Bodystat, Storbritannien), energibehov (Fitmate-COSMED, Italien) mättes vid rekrytering. Primärt utfall var 180 dagars överlevnad. Dessutom, i rekryteringsstadiet och efter en period av 3 och 6 månader, utfördes enkäten om depression och ångest (HADS), livskvalitetsfrågeformulär-SF36 och FIM-frågeformulär - utformat för att undersöka graden av oberoende hos patienter med funktionshinder dag 0 , 90 och 180. Statistisk analys använde T-Test och ANOVA upprepade mätningar. Studien godkändes av lokal IRB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅSTE =>2
  • Levande region Bney-Brak eller Petah-tikwa
  • Fint kognitivt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Progressiv cancer
  • Demens
  • Fippling med PEG eller enteralt näringsämne via Naso magsond
  • Psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Mätningar och frågeställare
Diagnostiskt test: Indirekt kalorimetrisk
• Patienten kommer att mätas med en indirekt kalorimetrianordning (Fitmate - COSMED Srl. Rom, Italien) för att bedöma näringsbehovet.
Diagnostiskt test: Bioimpedans
• Kroppssammansättningstestet kommer att utföras av Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Storbritannien). .
Beteende: Frågeställare

Vid 3 tidpunkter, i rekryteringen + 3 månader och 6 månader kommer 3 frågeställare att ges:

HADS, Livskvalitet 36SF och FIM
Aktiv komparator: Grupp A
Ta emot maträtt varje kväll i 6 månader Mått och frågeställare
Diagnostiskt test: Indirekt kalorimetrisk
• Patienten kommer att mätas med en indirekt kalorimetrianordning (Fitmate - COSMED Srl. Rom, Italien) för att bedöma näringsbehovet.
Diagnostiskt test: Bioimpedans
• Kroppssammansättningstestet kommer att utföras av Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Storbritannien). .
Beteende: Frågeställare

Vid 3 tidpunkter, i rekryteringen + 3 månader och 6 månader kommer 3 frågeställare att ges:

HADS, Livskvalitet 36SF och FIM

Kosttillskott: Maträtt

Alla patienter kommer att bedömas för nutritionsriskuppskattningar (MUST) samt en nutritionsmässig PANDORA-uppskattning som förutsäger dödlighet, Pandora-uppskattningen kommer att mätas även efter 3 och 6 månader

Grupp A - kommer att få ett fat med mat varje kväll av en person anställd av en räddningsorganisation i 6 månader

Vid slutet av måltiden en gång i veckan

  • Alla rätter kommer att fotograferas i slutet av måltiden med Android-kamera, iPhone
  • Ett framgångsfotoformulär för NUTRITION DAY kommer att fyllas i och samlas in.
Aktiv komparator: Grupp B
Tar emot maträtt varje kväll i 6 månader, i denna grupp har extra uppmärksamhet ägnats åt tallriken och utseendet av professionella (BOCUSE), mått och frågeställare
Diagnostiskt test: Indirekt kalorimetrisk
• Patienten kommer att mätas med en indirekt kalorimetrianordning (Fitmate - COSMED Srl. Rom, Italien) för att bedöma näringsbehovet.
Diagnostiskt test: Bioimpedans
• Kroppssammansättningstestet kommer att utföras av Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Storbritannien). .
Beteende: Frågeställare

Vid 3 tidpunkter, i rekryteringen + 3 månader och 6 månader kommer 3 frågeställare att ges:

HADS, Livskvalitet 36SF och FIM

Kosttillskott: Pläterad matfat

Alla patienter kommer att bedömas för nutritionsriskuppskattningar (MÅSTE) samt en näringsmässig PANDORA-uppskattning som förutsäger dödlighet, Pandora-uppskattningen kommer att mätas även efter 3 och 6 månader Grupp b - kommer att få en maträtt varje kväll av en person anställd av en räddningsorganisation med förbättrat utseende på en tallrik i 6 månader.

Vid slutet av måltiden en gång i veckan

  • Alla rätter kommer att fotograferas i slutet av måltiden med Android-kamera, iPhone
  • Ett framgångsfotoformulär för NUTRITION DAY kommer att fyllas i och samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra livskvaliteten
Tidsram: 6 månader
HADS frågeformulär (skalan för ångest och depression på sjukhus), skala 0-21. 0-7: normal; 8-10: borderline; 11-21: onormalt.
6 månader
Förbättra livskvaliteten
Tidsram: 6 månader
FIM-enkät (funktionellt oberoende mått) skala 0 till 7, 1= total assistans, 7=fullständig självständighet, högsta poängen bäst.
6 månader
Förbättra livskvaliteten
Tidsram: 6 månader
sf-36 frågeformulär (hälsoundersökning i kort form), skala 0-100, den högsta poängen desto mindre funktionshinder
6 månader
förändrad dödlighet
Tidsram: 6 månader
sex månaders uppföljning genom ATD (American Trans Data Corp)
6 månader
förändrade ekonomikostnader per patient i sjukvården
Tidsram: 6 månader
uppföljning genom elektroniska journaler
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0390-16-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Indirekt kalorimetrisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera