Soutien nutritionnel chez les patients présentant un risque nutritionnel. Comment pouvons-nous améliorer le pronostic et la qualité de vie
Soutien nutritionnel chez les patients qui ont été diagnostiqués à risque nutritionnel à l'hôpital et à la maison de sortie. Comment nous pouvons améliorer le pronostic et la qualité de vie.
Contexte : De nombreux patients hospitalisés souffrant de malnutrition restent après leur sortie. Nous avons cherché à améliorer l'expérience de repas après la sortie en livrant des repas avec un soutien physique à domicile et avons testé si cette augmentation de l'apport alimentaire affectait la survie et la qualité de vie.
Patients et Méthodes : 60 patients sortants souffrant de fragilité nutritionnelle (MUST>2) et financière ont été inclus. Le groupe témoin (C) a pris sa nutrition régulière à la maison pendant 6 mois et le groupe d'étude (S) a reçu un plateau-repas quotidien parrainé par la municipalité. L'organisation philanthropique Hazalla a encouragé les patients à déjeuner pendant 6 mois. La composition corporelle (Quadstat 4000, Bodystat, UK), les besoins énergétiques (Fitmate-COSMED, Italie) ont été mesurés au recrutement. Le résultat principal était la survie à 180 jours. De plus, dans la phase de recrutement et après une période de 3 et 6 mois, un questionnaire sur la dépression et l'anxiété (HADS), un questionnaire sur la qualité de vie-SF36 et un questionnaire FIM - conçu pour examiner le niveau d'indépendance des patients handicapés ont été réalisés à jours 0 , 90 et 180. L'analyse statistique a utilisé le test T et les mesures répétées ANOVA. L'étude a été approuvée par l'IRB local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petah Tikva, Israël
- Rabin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DOIT =>2
- Région de vie Bney-Brak ou Petah-tikwa
- État cognitif fin
Critère d'exclusion:
- Cancer progressif
- Démence
- Fiddle par PEG ou nutriment entéral via sonde gastrique Naso
- Trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Mesures et questionneurs
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• Le patient sera mesuré avec un appareil de calorimétrie indirecte (Fitmate - COSMED Srl.
Rome, Italie) pour évaluer les besoins nutritionnels.
• Le test de composition corporelle sera effectué par le dispositif de bioimpédance Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Royaume-Uni). .
Au point 3 fois, dans la recrue + 3 mois et 6 mois 3 questionneurs recevront : HADS, Qualité de vie 36SF et FIM |
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Comparateur actif: Groupe A
Réception d'un plat de nourriture tous les soirs pendant 6 mois Mesures et interrogateurs
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• Le patient sera mesuré avec un appareil de calorimétrie indirecte (Fitmate - COSMED Srl.
Rome, Italie) pour évaluer les besoins nutritionnels.
• Le test de composition corporelle sera effectué par le dispositif de bioimpédance Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Royaume-Uni). .
Au point 3 fois, dans la recrue + 3 mois et 6 mois 3 questionneurs recevront : HADS, Qualité de vie 36SF et FIM Tous les patients seront évalués pour des estimations de risque nutritionnel (MUST) ainsi qu'une estimation nutritionnelle PANDORA qui prédit la mortalité, l'estimation de Pandora sera mesurée même après 3 et 6 mois Groupe A - recevra un plat de nourriture tous les soirs par une personne employée par une organisation de secours pendant 6 mois En fin de repas une fois par semaine
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Comparateur actif: Groupe B
Recevoir des plats de nourriture tous les soirs pendant 6 mois, à ce groupe une attention particulière a été accordée au placage et à l'apparence des plats par des professionnels (BOCUSE), Mesures et questionneurs
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• Le patient sera mesuré avec un appareil de calorimétrie indirecte (Fitmate - COSMED Srl.
Rome, Italie) pour évaluer les besoins nutritionnels.
• Le test de composition corporelle sera effectué par le dispositif de bioimpédance Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Royaume-Uni). .
Au point 3 fois, dans la recrue + 3 mois et 6 mois 3 questionneurs recevront : HADS, Qualité de vie 36SF et FIM Tous les patients seront évalués pour des estimations de risque nutritionnel (MUST) ainsi qu'une estimation nutritionnelle PANDORA qui prédit la mortalité, l'estimation de Pandora sera mesurée même après 3 et 6 mois Groupe b - recevra un plat de nourriture chaque soir par une personne employée par un organisme de secours avec amélioration de l'aspect d'une plaque pendant 6 mois. En fin de repas une fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer la qualité de vie
Délai: 6 mois
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Questionnaire HADS (échelle hospitalière d'anxiété et de dépression), échelle 0-21.
0-7 : normale ; 8-10 : limite ; 11-21 : anormal.
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6 mois
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Améliorer la qualité de vie
Délai: 6 mois
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Questionnaire FIM (mesure de l'indépendance fonctionnelle) échelle de 0 à 7, 1 = assistance totale, 7 = indépendance complète, le score le plus élevé étant le meilleur.
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6 mois
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Améliorer la qualité de vie
Délai: 6 mois
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questionnaire sf-36 (enquête de santé abrégée), échelle 0-100, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité
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6 mois
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a changé la mortalité
Délai: 6 mois
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suivi de six mois par ATD (American Trans Data Corp)
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6 mois
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modification des coûts financiers par patient dans le système de santé
Délai: 6 mois
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suivi via les dossiers médicaux électroniques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0390-16-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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