Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční podpora u pacientů s nutričním rizikem. Jak můžeme zlepšit prognózu a kvalitu života

28. března 2022 aktualizováno: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Nutriční podpora u pacientů s diagnózou nutričního rizika v nemocnici a propuštěných domů. Jak můžeme zlepšit prognózu a kvalitu života.

Pozadí: Mnoho podvyživených nemocných zůstává po propuštění. Snažili jsme se zlepšit zážitek z jídla po propuštění dodávkou jídla spolu s fyzickou podporou doma a testovali jsme, zda tento zvýšený příjem potravy ovlivňuje přežití a kvalitu života.

Pacienti a metody: Bylo zahrnuto 60 propuštěných pacientů trpících nutriční (MUST>2) a finanční slabostí. Kontrolní skupina (C) užívala svou pravidelnou výživu doma po dobu 6 měsíců a studijní skupina (S) dostávala denní jídelní podnos sponzorovaný magistrátem. Filantropická organizace Hazalla povzbuzovala pacienty u oběda po dobu 6 měsíců. Tělesné složení (Quadstat 4000, Bodystat, Spojené království), energetické požadavky (Fitmate-COSMED, Itálie) byly měřeny při náboru. Primárním výsledkem bylo 180denní přežití. Kromě toho ve fázi náboru a po období 3 a 6 měsíců byly ve dnech 0 provedeny dotazník deprese a úzkosti (HADS), dotazník kvality života-SF36 a dotazník FIM - určené k vyšetření úrovně nezávislosti pacientů s postižením. , 90 a 180. Statistická analýza používala T-test a ANOVA Repeated Measures. Studie byla schválena místní IRB.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MUSÍ =>2
  • Oblast bydlení Bney-Brak nebo Petah-tikwa
  • Dobrý kognitivní stav

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní rakovina
  • Demence
  • Podání PEG nebo enterální výživy prostřednictvím žaludeční sondy Naso
  • Psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Měření a tazatelé
Diagnostický test: Nepřímá kalorimetrická
• Pacient bude měřen přístrojem pro nepřímou kalorimetrii (Fitmate - COSMED Srl. Řím, Itálie) k posouzení nutričních požadavků.
Diagnostický test: Bioimpedance
• Test složení těla bude proveden Bioimpedančním zařízením Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Behaviorální: Tazatelé

Ve 3 časech budou v náboru + 3 měsíce a 6 měsíců 3 tazatelé:

HADS, kvalita života 36SF a FIM
Aktivní komparátor: Skupina A
Příjem jídla každou noc po dobu 6 měsíců Měření a tazatelé
Diagnostický test: Nepřímá kalorimetrická
• Pacient bude měřen přístrojem pro nepřímou kalorimetrii (Fitmate - COSMED Srl. Řím, Itálie) k posouzení nutričních požadavků.
Diagnostický test: Bioimpedance
• Test složení těla bude proveden Bioimpedančním zařízením Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Behaviorální: Tazatelé

Ve 3 časech budou v náboru + 3 měsíce a 6 měsíců 3 tazatelé:

HADS, kvalita života 36SF a FIM

Doplněk stravy: Jídlo jídlo

U všech pacientů budou hodnoceny odhady nutričního rizika (MUST) a také nutriční odhad PANDORA, který předpovídá mortalitu, odhad Pandora bude měřen i po 3 a 6 měsících

Skupina A - dostane každý večer misku s jídlem osobou zaměstnanou u záchranné organizace po dobu 6 měsíců

Na konci jídla jednou týdně

  • Všechna jídla budou na konci jídla vyfotografována fotoaparátem Android, iPhone
  • Vyplní a shromáždí se formulář s fotografií úspěchu DNE VÝŽIVY.
Aktivní komparátor: Skupina B
Přijímání jídla každou noc po dobu 6 měsíců, v této skupině byla zvláštní pozornost věnována pokovování a vzhledu pokrmů profesionály (BOCUSE), měřeními a tazateli
Diagnostický test: Nepřímá kalorimetrická
• Pacient bude měřen přístrojem pro nepřímou kalorimetrii (Fitmate - COSMED Srl. Řím, Itálie) k posouzení nutričních požadavků.
Diagnostický test: Bioimpedance
• Test složení těla bude proveden Bioimpedančním zařízením Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Behaviorální: Tazatelé

Ve 3 časech budou v náboru + 3 měsíce a 6 měsíců 3 tazatelé:

HADS, kvalita života 36SF a FIM

Doplněk stravy: Obložená miska na jídlo

Všichni pacienti budou posouzeni na odhady nutričního rizika (MUST) a také nutriční odhad PANDORA, který předpovídá úmrtnost, odhad Pandora bude měřen i po 3 a 6 měsících Skupina B - každý večer obdrží jídlo od osoby zaměstnané záchranná organizace s vylepšeným vzhledem talíře po dobu 6 měsíců.

Na konci jídla jednou týdně

  • Všechna jídla budou na konci jídla vyfotografována fotoaparátem Android, iPhone
  • Vyplní a shromáždí se formulář s fotografií úspěchu DNE VÝŽIVY.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese), škála 0-21. 0-7: normální; 8-10: hraniční; 11-21: abnormální.
6 měsíců
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
FIM dotazník (funkční míra nezávislosti) škála 0 až 7, 1= celková pomoc, 7=úplná nezávislost, nejvyšší skóre nejlepší.
6 měsíců
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
dotazník sf-36 (krátká forma zdravotního průzkumu), škála 0-100, čím vyšší skóre, tím menší postižení
6 měsíců
změnila úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
šestiměsíční sledování prostřednictvím ATD (American Trans Data Corp)
6 měsíců
změnily finanční náklady na pacienta ve zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
sledovat prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0390-16-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Nepřímá kalorimetrická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit