Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie żywieniowe u pacjentów z ryzykiem żywieniowym. Jak możemy poprawić rokowanie i jakość życia

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Wsparcie żywieniowe u pacjentów ze zdiagnozowanym ryzykiem żywieniowym w szpitalu i wypisanych do domu. Jak możemy poprawić rokowanie i jakość życia.

Tło: Wielu niedożywionych pacjentów szpitali pozostaje po wypisaniu ze szpitala. Chcieliśmy poprawić wrażenia z posiłków po wypisaniu ze szpitala, dostarczając posiłki wraz ze wsparciem fizycznym w domu i sprawdziliśmy, czy to zwiększone spożycie pokarmu wpływa na przeżycie i jakość życia.

Pacjenci i metody: Uwzględniono 60 wypisanych pacjentów cierpiących na problemy żywieniowe (MUST>2) i finansowe. Grupa kontrolna (C) regularnie żywiła się w domu przez 6 miesięcy, a grupa badawcza (S) codziennie otrzymywała tacę obiadową sponsorowaną przez gminę. Organizacja filantropijna Hazalla zachęcała pacjentów do obiadów przez 6 miesięcy. Podczas rekrutacji zmierzono skład ciała (Quadstat 4000, Bodystat, Wielka Brytania), zapotrzebowanie energetyczne (Fitmate-COSMED, Włochy). Pierwszorzędowym wynikiem było przeżycie 180 dni. Dodatkowo na etapie rekrutacji oraz po okresie 3 i 6 miesięcy wykonano kwestionariusz depresji i lęku (HADS), kwestionariusz jakości życia-SF36 oraz kwestionariusz FIM – mające na celu zbadanie poziomu samodzielności pacjentów z niepełnosprawnością w dniach 0 , 90 i 180. W analizie statystycznej wykorzystano test T i powtarzane pomiary ANOVA. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną IRB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MUSI =>2
  • Region zamieszkania Bney-Brak lub Petah-tikwa
  • Dobry stan poznawczy

Kryteria wyłączenia:

  • Postępujący rak
  • Demencja
  • Bawiąc się PEG lub odżywką dojelitową przez sondę żołądkową Naso
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pomiary i pytania
Test diagnostyczny: Kalorymetria pośrednia
• Pacjent zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do kalorymetrii pośredniej (Fitmate - COSMED Srl. Rzym, Włochy) w celu oceny zapotrzebowania żywieniowego.
Test diagnostyczny: Bioimpedancja
• Badanie składu ciała zostanie przeprowadzone za pomocą urządzenia Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Wielka Brytania). .
Behawioralne: Pytający

W punkcie 3 razy , w rekrutacji + 3 miesiące i 6 miesięcy 3 pytających zostanie podanych:

HADS, jakość życia 36SF i FIM
Aktywny komparator: Grupa A
Odbieranie potrawy co noc przez 6 miesięcy Pomiary i pytania
Test diagnostyczny: Kalorymetria pośrednia
• Pacjent zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do kalorymetrii pośredniej (Fitmate - COSMED Srl. Rzym, Włochy) w celu oceny zapotrzebowania żywieniowego.
Test diagnostyczny: Bioimpedancja
• Badanie składu ciała zostanie przeprowadzone za pomocą urządzenia Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Wielka Brytania). .
Behawioralne: Pytający

W punkcie 3 razy , w rekrutacji + 3 miesiące i 6 miesięcy 3 pytających zostanie podanych:

HADS, jakość życia 36SF i FIM

Suplement diety: Danie

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie ryzyka żywieniowego (MUST), jak również oszacowania żywieniowego PANDORA, które przewiduje śmiertelność, oszacowanie Pandora zostanie zmierzone nawet po 3 i 6 miesiącach

Grupa A - każdego wieczoru otrzyma talerz z jedzeniem od osoby zatrudnionej przez organizację ratowniczą przez 6 miesięcy

Raz w tygodniu na koniec posiłku

  • Wszystkie potrawy zostaną sfotografowane na koniec posiłku aparatem Android, iPhone
  • Formularz ze zdjęciem sukcesu DNIA ODŻYWIANIA zostanie wypełniony i odebrany.
Aktywny komparator: Grupa B
Odbieranie potraw każdej nocy przez 6 miesięcy, w tej grupie szczególną uwagę poświęca się nakryciu i wyglądowi naczyń przez profesjonalistów (BOCUSE), Mierników i ankieterów
Test diagnostyczny: Kalorymetria pośrednia
• Pacjent zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do kalorymetrii pośredniej (Fitmate - COSMED Srl. Rzym, Włochy) w celu oceny zapotrzebowania żywieniowego.
Test diagnostyczny: Bioimpedancja
• Badanie składu ciała zostanie przeprowadzone za pomocą urządzenia Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, Wielka Brytania). .
Behawioralne: Pytający

W punkcie 3 razy , w rekrutacji + 3 miesiące i 6 miesięcy 3 pytających zostanie podanych:

HADS, jakość życia 36SF i FIM

Suplement diety: Platerowane naczynie do jedzenia

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie ryzyka żywieniowego (MUST) oraz żywieniowemu oszacowaniu PANDORA, które przewiduje śmiertelność, oszacowanie Pandora zostanie zmierzone nawet po 3 i 6 miesiącach. organizacja ratownicza z poprawionym wyglądem tablicy na 6 miesięcy.

Raz w tygodniu na koniec posiłku

  • Wszystkie potrawy zostaną sfotografowane na koniec posiłku aparatem Android, iPhone
  • Formularz ze zdjęciem sukcesu DNIA ODŻYWIANIA zostanie wypełniony i odebrany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz HADS (skala lęku i depresji szpitalnej), skala 0-21. 0-7: normalny; 8-10: granica; 11-21: nienormalny.
6 miesięcy
Popraw jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala kwestionariusza FIM (miara niezależności funkcjonalnej) od 0 do 7, 1 = całkowita pomoc, 7 = pełna samodzielność, najwyższy wynik najlepszy.
6 miesięcy
Popraw jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kwestionariusz sf-36 (skrócona ankieta o stanie zdrowia), skala 0-100, im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność
6 miesięcy
zmieniona Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sześciomiesięczna kontrola za pośrednictwem ATD (American Trans Data Corp)
6 miesięcy
zmieniły się koszty finansowe przypadające na pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
śledzić za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0390-16-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj