Нутритивная поддержка у пациентов с нутритивным риском. Как мы можем улучшить прогноз и качество жизни
Нутритивная поддержка у пациентов с алиментарным риском в больнице и выписанных домой. Как мы можем улучшить прогноз и качество жизни.
Справочная информация. Многие больные с истощением остаются после выписки. Мы стремились улучшить качество еды после выписки, доставляя еду вместе с физической поддержкой на дому, и проверили, влияет ли это увеличение потребления пищи на выживаемость и качество жизни.
Пациенты и методы. В исследование были включены 60 выписанных пациентов, страдающих проблемами питания (MUST>2) и финансовыми проблемами. Контрольная группа (C) получала обычное питание дома в течение 6 месяцев, а исследовательская группа (S) получала ежедневный обеденный поднос, спонсируемый муниципалитетом. Благотворительная организация Hazalla поощряла пациентов обедать в течение 6 месяцев. Состав тела (Quadstat 4000, Bodystat, Великобритания), энергетические потребности (Fitmate-COSMED, Италия) измерялись при наборе. Первичным результатом была 180-дневная выживаемость. Кроме того, на этапе набора и через 3 и 6 месяцев в 0-й день были проведены опросник депрессии и тревоги (HADS), опросник качества жизни-SF36 и опросник FIM, предназначенный для изучения уровня самостоятельности пациентов с инвалидностью. , 90 и 180. В статистическом анализе использовались T-критерий и повторные измерения ANOVA. Исследование было одобрено местным IRB.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petah Tikva, Израиль
- Rabin Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ДОЛЖЕН => 2
- Район проживания Бней-Брак или Петах-Тиква
- Прекрасное когнитивное состояние
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак
- слабоумие
- Введение ПЭГ или энтерального питания через назогастральный зонд
- Психиатрическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Измерения и вопросы
|
• Пациент будет измерен с помощью устройства непрямой калориметрии (Fitmate - COSMED Srl.
Рим, Италия) для оценки потребности в питании.
• Анализ состава тела будет проводиться с помощью устройства биоимпеданса Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Великобритания). .
В 3 раза, в рекруте + 3 месяца и 6 месяцев будет дано 3 вопрошающих: HADS, качество жизни 36SF и FIM |
|
Активный компаратор: Группа А
Получение Блюдо с едой каждый вечер в течение 6 месяцев Измерения и опросы
|
• Пациент будет измерен с помощью устройства непрямой калориметрии (Fitmate - COSMED Srl.
Рим, Италия) для оценки потребности в питании.
• Анализ состава тела будет проводиться с помощью устройства биоимпеданса Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Великобритания). .
В 3 раза, в рекруте + 3 месяца и 6 месяцев будет дано 3 вопрошающих: HADS, качество жизни 36SF и FIM Все пациенты будут оцениваться по оценке нутритивного риска (ОБЯЗАТЕЛЬНО), а также по нутриционной оценке PANDORA, которая предсказывает смертность, оценка Pandora будет измеряться даже через 3 и 6 месяцев. Группа А - каждый вечер будет получать блюдо с едой от лица, нанятого спасательной организацией в течение 6 месяцев. В конце еды раз в неделю
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Получая блюдо каждую ночь в течение 6 месяцев, в этой группе особое внимание уделялось сервировке и внешнему виду блюда профессионалами (BOCUSE), замерами и опросниками.
|
• Пациент будет измерен с помощью устройства непрямой калориметрии (Fitmate - COSMED Srl.
Рим, Италия) для оценки потребности в питании.
• Анализ состава тела будет проводиться с помощью устройства биоимпеданса Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Великобритания). .
В 3 раза, в рекруте + 3 месяца и 6 месяцев будет дано 3 вопрошающих: HADS, качество жизни 36SF и FIM Все пациенты будут оцениваться по оценке пищевого риска (ОБЯЗАТЕЛЬНО), а также по оценке питания PANDORA, которая предсказывает смертность, оценка PANDORA будет измеряться даже через 3 и 6 месяцев. спасательная организация с улучшением внешнего вида пластины на 6 мес. В конце еды раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник HADS (шкала госпитальной тревоги и депрессии), шкала 0-21.
0-7: нормальный; 8-10: пограничный; 11-21: ненормально.
|
6 месяцев
|
|
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник FIM (функциональная мера независимости) шкала от 0 до 7, 1 = полная помощь, 7 = полная независимость, наивысший балл - лучший.
|
6 месяцев
|
|
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета sf-36 (краткая форма обследования здоровья), шкала от 0 до 100, чем выше балл, тем меньше инвалидность
|
6 месяцев
|
|
изменена Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
шестимесячное сопровождение через ATD (American Trans Data Corp.)
|
6 месяцев
|
|
изменились финансовые затраты на одного пациента в системе здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
следить за электронными медицинскими картами
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0390-16-RMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты