Soporte Nutricional en Pacientes con Riesgo Nutricional. Cómo podemos mejorar el pronóstico y la calidad de vida
Soporte nutricional en pacientes diagnosticados de riesgo nutricional en el hospital y dados de alta domiciliaria. Cómo podemos mejorar el pronóstico y la calidad de vida.
Antecedentes: Muchos pacientes hospitalizados desnutridos permanecen después del alta. Nuestro objetivo era mejorar la experiencia de la comida después del alta mediante la entrega de comidas junto con apoyo físico en el hogar y probamos si este aumento en la ingesta de alimentos afectaba la supervivencia y la calidad de vida.
Pacientes y Métodos: Se incluyeron 60 pacientes dados de alta que padecían fragilidad nutricional (MUST>2) y financiera. El grupo de control (C) tomó su alimentación regular en casa durante 6 meses y el grupo de estudio (S) recibió una bandeja de comida diaria patrocinada por el municipio. La organización filantrópica Hazalla animó a los pacientes a almorzar durante 6 meses. Se midió la composición corporal (Quadstat 4000, Bodystat, Reino Unido), los requerimientos de energía (Fitmate-COSMED, Italia) en el momento del reclutamiento. El resultado primario fue una supervivencia de 180 días. Además, en la etapa de reclutamiento y después de un período de 3 y 6 meses, se aplicaron en los días 0 el cuestionario de depresión y ansiedad (HADS), el cuestionario de calidad de vida-SF36 y el cuestionario FIM, diseñado para examinar el nivel de independencia de los pacientes con discapacidad. , 90 y 180. El análisis estadístico utilizó la prueba T y ANOVA de medidas repetidas. El estudio fue aprobado por el IRB local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DEBE => 2
- Región de vida Bney-Brak o Petah-tikwa
- Buen estado cognitivo
Criterio de exclusión:
- Cáncer progresivo
- Demencia
- Jugando con PEG o nutriente enteral a través de un tubo gástrico Naso
- Trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Mediciones y cuestionadores
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• El paciente será medido con un aparato de calorimetría indirecta (Fitmate - COSMED Srl.
Roma, Italia) para evaluar el requerimiento nutricional.
• La prueba de composición corporal se realizará con el dispositivo de bioimpedancia Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Reino Unido). .
En el punto 3 veces, en el reclutamiento + 3 meses y 6 meses se darán 3 preguntas: HADS, Calidad de vida 36SF y FIM |
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Comparador activo: Grupo A
Recepción Plato de comida todas las noches durante 6 meses Mediciones y cuestionadores
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• El paciente será medido con un aparato de calorimetría indirecta (Fitmate - COSMED Srl.
Roma, Italia) para evaluar el requerimiento nutricional.
• La prueba de composición corporal se realizará con el dispositivo de bioimpedancia Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Reino Unido). .
En el punto 3 veces, en el reclutamiento + 3 meses y 6 meses se darán 3 preguntas: HADS, Calidad de vida 36SF y FIM Todos los pacientes serán evaluados para estimaciones de riesgo nutricional (MUST), así como una estimación PANDORA nutricional que predice la mortalidad, la estimación Pandora se medirá incluso después de 3 y 6 meses. Grupo A: recibirá un plato de comida todas las noches por parte de una persona empleada por una organización de rescate durante 6 meses Al final de la comida una vez por semana.
|
|
Comparador activo: Grupo B
Recepción del plato de comida todas las noches durante 6 meses, en este grupo se ha prestado especial atención al emplatado y la apariencia del plato por parte de profesionales (BOCUSE), mediciones y cuestionadores.
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• El paciente será medido con un aparato de calorimetría indirecta (Fitmate - COSMED Srl.
Roma, Italia) para evaluar el requerimiento nutricional.
• La prueba de composición corporal se realizará con el dispositivo de bioimpedancia Bodystat®4000 (BIA 4000, Bodystat, Reino Unido). .
En el punto 3 veces, en el reclutamiento + 3 meses y 6 meses se darán 3 preguntas: HADS, Calidad de vida 36SF y FIM Todos los pacientes serán evaluados para estimaciones de riesgo nutricional (MUST), así como una estimación PANDORA nutricional que predice la mortalidad, la estimación Pandora se medirá incluso después de 3 y 6 meses Grupo b: recibirá un plato de comida todas las noches por una persona empleada por una organización de rescate con apariencia mejorada de un plato durante 6 meses. Al final de la comida una vez por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario HADS (escala hospitalaria de ansiedad y depresión), escala 0-21.
0-7: normales; 8-10: límite; 11-21: anormal.
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6 meses
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Mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario FIM (medida de independencia funcional) escala 0 a 7, 1= asistencia total, 7=independencia completa, la puntuación más alta es la mejor.
|
6 meses
|
|
Mejorar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario sf-36 (encuesta de salud de formato corto), escala 0-100, cuanto más alto es el puntaje, menos discapacidad
|
6 meses
|
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Mortalidad modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
seguimiento de seis meses a través de ATD (American Trans Data Corp)
|
6 meses
|
|
costos financieros modificados por paciente en el sistema de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
seguimiento a través de historias clínicas electrónicas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0390-16-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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