Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsondersteuning bij patiënten met voedingsrisico's. Hoe we de prognose en kwaliteit van leven kunnen verbeteren

28 maart 2022 bijgewerkt door: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Voedingsondersteuning bij patiënten die zijn gediagnosticeerd met een voedingsrisico in het ziekenhuis en naar huis zijn ontslagen. Hoe we de prognose en kwaliteit van leven kunnen verbeteren.

Achtergrond: Veel ondervoede ziekenhuispatiënten blijven na ontslag uit het ziekenhuis. We wilden de maaltijdervaring na ontslag verbeteren door maaltijden samen met fysieke ondersteuning thuis te bezorgen en we testten of deze verhoogde voedselinname de overleving en kwaliteit van leven beïnvloedde.

Patiënten en methoden: 60 ontslagen patiënten die leden aan voedingsproblemen (MUST>2) en financiële kwetsbaarheid werden geïncludeerd. Controlegroep (C) nam gedurende 6 maanden hun reguliere voeding mee naar huis en studiegroep (S) kreeg dagelijks een door de gemeente gesponsord eetblad. De filantropische organisatie Hazalla moedigde de patiënten zes maanden lang aan tijdens de lunch. Lichaamssamenstelling (Quadstat 4000, Bodystat, VK), energiebehoefte (Fitmate-COSMED, Italië) werden gemeten bij aanwerving. De primaire uitkomstmaat was 180 dagen overleving. Bovendien werden in de rekruteringsfase en na een periode van 3 en 6 maanden op dag 0 vragenlijsten voor depressie en angst (HADS), vragenlijst voor kwaliteit van leven - SF36 en FIM-vragenlijst - ontworpen om het niveau van onafhankelijkheid van patiënten met een handicap te onderzoeken - uitgevoerd. , 90 en 180. Statistische analyse maakte gebruik van T-Test en ANOVA Repeated Measures. De studie werd goedgekeurd door de lokale IRB.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MOET =>2
  • Woongebied Bney-Brak of Petah-tikwa
  • Fijne cognitieve toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve kanker
  • Dementie
  • Gehannes met PEG of enterale voeding via een neussonde
  • Psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Metingen en vragenstellers
Diagnostische toets: Indirecte calorimetrie
• De patiënt wordt gemeten met een apparaat voor indirecte calorimetrie (Fitmate - COSMED Srl. Rome, Italië) om de voedingsbehoefte te beoordelen.
Diagnostische toets: Bio-impedantie
• De lichaamssamenstellingstest wordt uitgevoerd door het Bodystat®4000 Bio-impedantieapparaat (BIA 4000, Bodystat, VK). .
Gedragsmatig: Vragenstellers

Op 3 keer punt , in de rekruut + 3 maand en 6 maand zullen 3 vragenstellers worden gegeven:

HADS, Kwaliteit van leven 36SF en FIM
Actieve vergelijker: Groep A
Gedurende 6 maanden elke avond voedselschotel ontvangen Metingen en vragenstellers
Diagnostische toets: Indirecte calorimetrie
• De patiënt wordt gemeten met een apparaat voor indirecte calorimetrie (Fitmate - COSMED Srl. Rome, Italië) om de voedingsbehoefte te beoordelen.
Diagnostische toets: Bio-impedantie
• De lichaamssamenstellingstest wordt uitgevoerd door het Bodystat®4000 Bio-impedantieapparaat (BIA 4000, Bodystat, VK). .
Gedragsmatig: Vragenstellers

Op 3 keer punt , in de rekruut + 3 maand en 6 maand zullen 3 vragenstellers worden gegeven:

HADS, Kwaliteit van leven 36SF en FIM

Voedingssupplement: Voedsel schotel

Alle patiënten zullen worden beoordeeld op voedingsrisicoschattingen (MUST) en een PANDORA-voedingsschatting die de mortaliteit voorspelt, de Pandora-schatting zal zelfs na 3 en 6 maanden worden gemeten

Groep A - krijgt gedurende 6 maanden elke avond een gerecht met eten van een persoon die in dienst is van een reddingsorganisatie

Een keer per week aan het einde van de maaltijd

  • Alle gerechten worden aan het einde van de maaltijd gefotografeerd door een Android-camera, iPhone
  • Er wordt een VOEDINGSDAG-succesfotoformulier ingevuld en opgehaald.
Actieve vergelijker: Groep B
Gedurende 6 maanden elke avond voedselschotel ontvangen, bij deze groep is extra aandacht besteed aan de schotelplating en uitstraling door professionele (BOCUSE), metingen en ondervragers
Diagnostische toets: Indirecte calorimetrie
• De patiënt wordt gemeten met een apparaat voor indirecte calorimetrie (Fitmate - COSMED Srl. Rome, Italië) om de voedingsbehoefte te beoordelen.
Diagnostische toets: Bio-impedantie
• De lichaamssamenstellingstest wordt uitgevoerd door het Bodystat®4000 Bio-impedantieapparaat (BIA 4000, Bodystat, VK). .
Gedragsmatig: Vragenstellers

Op 3 keer punt , in de rekruut + 3 maand en 6 maand zullen 3 vragenstellers worden gegeven:

HADS, Kwaliteit van leven 36SF en FIM

Voedingssupplement: Geplateerde voedselschotel

Alle patiënten zullen worden beoordeeld op voedingsrisicoschattingen (MUST) en op een PANDORA-voedingsschatting die de mortaliteit voorspelt, de Pandora-schatting zal zelfs na 3 en 6 maanden worden gemeten Groep b - krijgt elke avond een voedselschotel door een persoon in dienst van een reddingsorganisatie met verbeterd uiterlijk van een plaat gedurende 6 maanden.

Een keer per week aan het einde van de maaltijd

  • Alle gerechten worden aan het einde van de maaltijd gefotografeerd door een Android-camera, iPhone
  • Er wordt een VOEDINGSDAG-succesfotoformulier ingevuld en opgehaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
HADS-vragenlijst (ziekenhuisangst- en depressieschaal), schaal 0-21. 0-7: normaal; 8-10: grens; 11-21: abnormaal.
6 maanden
Verbeter de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
FIM-vragenlijst (functionele onafhankelijkheidsmeting) schaal 0 tot 7, 1= totale hulp, 7= volledige onafhankelijkheid, de hoogste score de beste.
6 maanden
Verbeter de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
sf-36 vragenlijst (verkorte gezondheidsenquête), schaal 0-100, hoe hoger de score, hoe minder handicap
6 maanden
veranderde sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
follow-up in zes maanden via ATD (American Trans Data Corp)
6 maanden
gewijzigde financiële kosten per patiënt in het gezondheidssysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
follow-up via elektronische medische dossiers
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0390-16-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Indirecte calorimetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren