Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustuki potilaille, joilla on ravitsemusriski. Kuinka voimme parantaa ennustetta ja elämänlaatua

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Pierre Singer, Rabin Medical Center

Ravitsemustuki potilaille, joilla on diagnosoitu ravitsemusriski sairaalassa ja kotiutettuna. Kuinka voimme parantaa ennustetta ja elämänlaatua.

Taustaa: Monet aliravitut sairaalapotilaat jäävät kotiin kotiutuksen jälkeen. Pyrimme tehostamaan kotiutuksen jälkeistä ateriakokemusta toimittamalla ateriat yhdessä fyysisen tuen kanssa kotona ja testasimme, vaikuttaako tämä lisääntynyt ravinnon saanti selviytymiseen ja elämänlaatuun.

Potilaat ja menetelmät: Mukana oli 60 kotiutettua potilasta, jotka kärsivät ravitsemuksesta (MUST>2) ja taloudellisesta heikkoudesta. Kontrolliryhmä (C) sai säännöllistä ravintoa kotona 6 kuukauden ajan ja tutkimusryhmä (S) sai kunnan sponsoroiman päivittäisen illallistarjottimen. Hazallan hyväntekeväisyysjärjestö rohkaisi potilaita lounaalla 6 kuukauden ajan. Kehon koostumus (Quadstat 4000, Bodystat, UK), energiantarpeet (Fitmate-COSMED, Italia) mitattiin rekrytoinnin yhteydessä. Ensisijainen tulos oli 180 päivän eloonjääminen. Lisäksi rekrytointivaiheessa ja 3 ja 6 kuukauden jakson jälkeen suoritettiin masennus- ja ahdistuneisuuskysely (HADS), elämänlaatukysely-SF36 ja FIM-kysely - jotka on suunniteltu tutkimaan vammaisten potilaiden itsenäisyyden tasoa. , 90 ja 180. Tilastollinen analyysi käytettiin T-testiä ja ANOVA-toistettuja mittauksia. Tutkimuksen hyväksyi paikallinen IRB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TÄYTYY =>2
  • Asuinalue Bney-Brak tai Petah-tikwa
  • Hieno kognitiivinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen syöpä
  • Dementia
  • PEG:llä tai enteraalisella ravinteella näpertely Naso mahaletkun kautta
  • Psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Mittaukset ja kysyjät
Diagnostinen testi: Epäsuora kalorimetrinen
• Potilas mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Fitmate - COSMED Srl. Rooma, Italia) arvioida ravitsemustarpeita.
Diagnostinen testi: Bioimpedanssi
• Kehonkoostumustestin suorittaa Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Käyttäytyminen: Kysyjät

3 kertaa pisteessä , rekrytoinnissa + 3 kuukautta ja 6 kuukautta 3 kysyjää:

HADS, elämänlaatu 36SF ja FIM
Active Comparator: Ryhmä A
Ruoka-astian vastaanotto joka ilta 6 kuukauden ajan Mittaukset ja kysyjät
Diagnostinen testi: Epäsuora kalorimetrinen
• Potilas mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Fitmate - COSMED Srl. Rooma, Italia) arvioida ravitsemustarpeita.
Diagnostinen testi: Bioimpedanssi
• Kehonkoostumustestin suorittaa Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Käyttäytyminen: Kysyjät

3 kertaa pisteessä , rekrytoinnissa + 3 kuukautta ja 6 kuukautta 3 kysyjää:

HADS, elämänlaatu 36SF ja FIM

Ravintolisä: Ruoka-astia

Kaikilta potilailta arvioidaan ravitsemukselliset riskiarviot (MUST) sekä ravitsemuksellinen PANDORA-arvio, joka ennustaa kuolleisuutta, Pandora-arvio mitataan jopa 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Ryhmä A - saa joka ilta annoksen pelastusorganisaation palveluksessa 6 kuukauden ajan

Aterian päätteeksi kerran viikossa

  • Kaikki ruoat valokuvataan aterian päätteeksi Android-kameralla, iPhonella
  • RAVINTOPÄIVÄN menestyskuvalomake täytetään ja kerätään.
Active Comparator: Ryhmä B
Ruoka-astian vastaanottaminen joka ilta 6 kuukauden ajan, tässä ryhmässä on kiinnitetty erityistä huomiota astian pinnoitukseen ja ulkonäköön ammattilaisten (BOCUSE), mittausten ja kysyjien toimesta.
Diagnostinen testi: Epäsuora kalorimetrinen
• Potilas mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Fitmate - COSMED Srl. Rooma, Italia) arvioida ravitsemustarpeita.
Diagnostinen testi: Bioimpedanssi
• Kehonkoostumustestin suorittaa Bodystat®4000 Bioimpedance Device (BIA 4000, Bodystat, UK). .
Käyttäytyminen: Kysyjät

3 kertaa pisteessä , rekrytoinnissa + 3 kuukautta ja 6 kuukautta 3 kysyjää:

HADS, elämänlaatu 36SF ja FIM

Ravintolisä: Levytetty ruoka-astia

Kaikille potilaille arvioidaan ravitsemusriskiarviot (MUST) sekä ravitsemuksellinen PANDORA-arvio, joka ennustaa kuolleisuutta, Pandora-arvio mitataan myös 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Ryhmä b - saa joka ilta ruoka-annoksen pelastusorganisaatio, jolla on paranneltu lautasen ulkonäkö 6 kuukauden ajan.

Aterian päätteeksi kerran viikossa

  • Kaikki ruoat valokuvataan aterian päätteeksi Android-kameralla, iPhonella
  • RAVINTOPÄIVÄN menestyskuvalomake täytetään ja kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HADS-kysely (sairaalaahdistus- ja masennusasteikko), asteikko 0-21. 0-7: normaali; 8-10: rajaviiva; 11-21: epänormaali.
6 kuukautta
Paranna elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FIM-kysely (toiminnallinen riippumattomuusmitta) asteikolla 0-7, 1 = kokonaisavustus, 7 = täydellinen riippumattomuus, korkein pistemäärä paras.
6 kuukautta
Paranna elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sf-36 kyselylomake (lyhyt terveyskysely), asteikko 0-100, korkein pistemäärä sitä vähemmän vamma
6 kuukautta
muuttunut kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kuuden kuukauden seuranta ATD:n (American Trans Data Corp) kautta
6 kuukautta
muuttuneet taloudelliset kustannukset potilasta kohti terveydenhuoltojärjestelmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata sähköisten potilaskertomusten kautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Singer, Prof, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0390-16-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetrinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa