竖脊肌平面阻滞在心脏手术中的疗效
竖脊肌平面阻滞对冠状动脉旁路移植术患者镇痛效果的评价:一项随机对照试验研究
简介:基于阿片类药物的药物治疗常用于治疗冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后的疼痛。 如果在此类手术中未提供充分的术后镇痛,则可能会出现肺部和心血管并发症。 本研究旨在通过应用先发性竖脊肌平面 (ESP) 阻滞提供有效的镇痛并减少术后阿片类药物的消耗。
方法:共有 50 名接受 CABG 手术的患者被纳入这项前瞻性随机对照研究。 患者被随机分为两组:ESP 组和对照组。 ESP组术前在双侧T5水平进行干预。 主要结果是术后阿片类药物消耗;其他结果包括视觉模拟量表评分、术中阿片类药物消耗量和住院时间。
研究概览
详细说明
研究设计和患者:这项前瞻性随机研究是在土耳其 Bolu Abant Izzet Baysal 大学当地伦理委员会批准的情况下进行的(批准日期 03/11/2020;决定号 . 2020/243)。 所有同意参加研究的患者均被告知研究目的和拟采用的麻醉方法,并获得了他们的书面同意。 在 2020 年 11 月至 2021 年 4 月期间,邀请了 65 名年龄在 50-75 岁之间、有美国麻醉医师协会 (ASA) III 风险的患者参加这项研究,他们计划进行非体外循环 CABG 手术。 在术前评估中,对所用药物或其成分过敏的患者,有中度或重度左心室功能不全,出血性疾病,肝肾功能衰竭,慢性阻塞性肺疾病,智力不足的患者使用 PCA 设备,拒绝参加研究的人被排除在研究之外。 在术中期间,需要体外循环泵和需要主动脉球囊泵支持的患者被排除在研究之外。 在术后期间,拔管时间超过四小时的患者和需要重新探查的患者被排除在研究之外。分为E组(ESP组)和C组(对照组)。 Ramdom.org 程序 (https://www.random.org/lists/?mode=advanced) 用于组的随机化。 记录所有患者的人口统计学数据(性别、年龄、体重、身高、体重指数(BMI))。 患者在没有预先用药的情况下被送往手术室。 监测心电图 (ECG)、心率 (HR) Sist 和外周血氧饱和度 (SpO2) 值,并使用 18 号静脉 (IV) 插管建立两个外周血管通路。 为了提供连续的动脉血压监测,在 Allen 试验后通过局部麻醉对桡动脉进行插管。
干预 在 E 组患者中,在全身麻醉诱导前给予俯卧位。 实现了对无菌-防腐规则的遵守。 使用 Sonosite-180 Plus 型号 USG(L38/10-5 MHz 换能器,SonoSite Inc.,Bothell,WA 98021 USA)进行干预。 使用调整后的线性探头,将其设置为 2-5 cm 的深度和 10-15 MHz 的频率。 探头从头尾方向放置在 T5 棘突外侧约 3 cm 的矢状面旁。 使用平面方法检测 T5 横突。 在手术前,识别皮肤、皮下组织、斜方肌、菱形肌和竖脊肌,并使用 2% 利多卡因(Aritmal 2% 安瓿,Osel Medicine Istanbul,土耳其)进行局部麻醉。 当阻滞针(Stimuplex B. Braun R, Melsungen, Germany)触及横突时,在竖脊肌筋膜和椎体横突之间注射0.5-1 mL 0.9% NaCl试验剂量,进针位置为确认的。 然后,将 20 毫升 0.25% 布比卡因(Buvasin 0.5% Vem Medicine Istanbul,土耳其)施用于该区域,并应用 ESP 阻滞(图 1)。 在对侧进行相同的操作,并应用双侧 ESP 阻滞。 当出现冷损失时,该块被认为是成功的。 C组患者未进行术前手术。
麻醉管理 对于全身麻醉的诱导,2 µg/kg 芬太尼 (Talinat 50 mcg/ml VEM İlaç San. 抽动症。 作为。伊斯坦布尔,土耳其),2 mg/kg 异丙酚(Propofol Lipuro 1% 10mg/ml ampoule,B. Braun,Melsungen,德国)和 0.6 mg/kg 罗库溴铵(Esmeron 50mg/5ml Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti。 Levent/Istanbul)静脉内给药,患者在达到足够的肌肉松弛后插管。 然后,实现了中心静脉通路。 对于麻醉维持,在 50% 空气和 50% 氧气中使用 2% 七氟醚(Sevorane® Liquid 100%,AbbVie,Queenborough Kent,England)。 芬太尼 (0.5-2 mcg/kg) 在胸部切开前 1-2 分钟给药。 对血压或心率增加 20% 的患者额外给予 1-2 mcg/kg 静脉内 (IV) 芬太尼。 诱导后,两组均以半小时为间隔给予 1 mcg/kg 芬太尼和 0.25 mg/kg 罗库溴铵。 在对升主动脉进行交叉钳夹之前,收缩压的目标是低于 100 mmHg。 为了将收缩压维持在 100 mmHg 以下,必要时对患者给予 1-2 mcg/kg 芬太尼。 记录术中芬太尼消耗量。 在麻醉期间,对所有患者进行间歇性动脉血气监测。 记录患者的麻醉时间和手术时间,术后插管送入重症监护病房(ICU)。 患者术后4小时内拔管。 所有患者拔管后均应用患者自控镇痛装置。 Tramadol HCl(曲马多 100 mg/2 ml Haver Pharma İlaç A.Ş,伊斯坦布尔/土耳其)调整为每次按下按钮时静脉推注 20 mg 剂量的曲马多 HCl,浓度为 5 mg/ml。 调整装置以允许 24 小时内最大剂量为 400 毫克,锁定时间为 20 分钟;记录曲马多的总消耗量。 拔管后记录术后第1、2、4、8、12、18、24、36、48小时VAS值。 在0-1、1-12、12-24、24-36、36-48时间段监测记录心率、收缩压、平均血压、舒张压、外周血氧饱和度。 在患者拔管后的随访中,对恶心、呕吐、瘙痒、脱饱和、尿潴留等副作用进行了随访和记录。 术后恶心和呕吐用 4mg 昂丹司琼 (IV) (Ondaren 4mg/2ml Vem İlaç A.Ş Istanbul, Turkey) 治疗,皮疹和瘙痒用 45.5 mg 苯尼拉明 (IV) (Avil amp 45.5mg/2ml Sandoz İlaç A .Ş. 伊斯坦布尔/土耳其)。 当 VAS 高于 4 时,静脉注射 0.05 mg/kg 吗啡(Morphine HCL® 0.01 g/ml amp Galen İlaç A.Ş./Turkey)作为补救镇痛。 记录两组患者拔管及ICU出院时间
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Bolu、火鸡、14280
- Abant Izzet Baysal University Medical School,
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 50-75岁,
- 面临美国麻醉师协会 (ASA) III 的风险,
- 计划进行非体外循环 CABG 手术的患者
排除标准:
在术前评估中,
- 对所用药物或其成分中的物质过敏的患者
- 中度或重度左心室功能不全、出血性疾病、肝肾衰竭、慢性阻塞性肺病患者
- 没有足够的智力来使用 PCA 设备的患者,
- 拒绝参加研究的患者----术中需要体外循环泵和主动脉球囊泵支持的患者----术后需要拔管时间的患者超过四个小时和需要重新探索的人被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:集团ESP
探头从头尾方向放置在 T5 棘突外侧约 3 cm 的矢状面旁。
检测T5横突,当阻滞针触及横突时,给予该区域20ml 0.25%布比卡因,ESP阻滞
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ESP 组(第 1 臂)将探头从头尾方向放置在 T5 棘突外侧约 3 cm 的矢状面旁。
检测 T5 横突。当阻滞针 (Stimuplex B. Braun R, Melsungen, Germany) 触及横突时,在竖脊肌筋膜和椎横突之间施用 0.5-1 mL 的 0.9% NaCl 测试剂量过程,并确认针头位置。然后,向该区域施用 20 毫升 0.25% 布比卡因,组对照组(第 2 组):无干预
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无干预:群控
组对照:拔管后使用患者自控镇痛装置从静脉给予盐酸曲马多。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量手术后阿片类药物的消耗
大体时间:0-1小时
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曲马多消耗量(毫克)
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0-1小时
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测量手术后阿片类药物的消耗
大体时间:1-12小时,
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曲马多消耗量(毫克)
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1-12小时,
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测量手术后阿片类药物的消耗
大体时间:12-24小时,
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曲马多消耗量(毫克)
|
12-24小时,
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测量手术后阿片类药物的消耗
大体时间:24-36小时,
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曲马多消耗量(毫克)
|
24-36小时,
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测量手术后阿片类药物的消耗
大体时间:36-48小时
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曲马多消耗量(毫克)
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36-48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后视觉模拟量表(VAS)评分的评价
大体时间:第一个小时
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术后 VAS 评分( VAS ;急性和慢性疼痛的主观测量。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。)
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第一个小时
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术后VAS评分的评价
大体时间:第二个小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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第二个小时
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术后VAS评分的评价
大体时间:第4个小时
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术后 VAS(0 无痛 - 10“最痛”。)
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第4个小时
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术后VAS评分的评价
大体时间:第8小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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第8小时
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术后VAS评分的评价
大体时间:第 12 个小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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第 12 个小时
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术后VAS评分的评价
大体时间:第18小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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第18小时
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术后VAS评分的评价
大体时间:24小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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24小时
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评估术后 VAS 评分
大体时间:第36小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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第36小时
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评估术后 VAS 评分
大体时间:第48小时
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术后 VAS 评分(0 无痛-10“最痛”。)
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第48小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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