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为不健康的酒精使用实施移动技术

2023年9月18日 更新者:Megan O'Grady、UConn Health

在急诊科实施移动技术以应对不健康的酒精使用

需要可扩展的方法来支持在急诊科被识别为不健康饮酒者的患者,而短信干预方法是一种有前途的解决方案。 然而,提供者在已经繁忙和负担过重的急诊科工作流程中以有效的方式向患者提供针对不健康饮酒的短信干扰干预措施(即在现实世界的急诊科环境中实施)和采用它们的患者仍然是一个新的领域研究。 研究调查人员将检查在急诊室采用短信干预措施应对不健康饮酒的障碍和促进因素,并使用利益相关者参与的流程来制定和测试实际实施策略,这些策略可以为筛查呈阳性的患者提供急需的支持,同时减轻负担急救部门。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

不健康饮酒 (UAU) 是美国成年人过早死亡的主要原因之一,并且在 COVID-19 大流行期间一直在增加。 UAU 在急诊科 (ED) 患者中比在普通人群中更常见,并且近年来涉及饮酒的 ED 就诊有所增加。 物质使用已被描述为急诊室中最重要的可改变的健康行为,并且急诊室已被强调为干预 UAU 个体的关键环境。 因此,全国的卫生系统需要低负担、可扩展的方式来干预个人,但往往时间和资源有限。 移动技术已被建议作为帮助 ED 解决 UAU 的解决方案,其中一种负担最低、可扩展的方法是短信干预。 对 ED 和创伤患者及其他人群的短信干预已显示出良好的效果,包括饮酒量和频率的减少。 尽管有强大的研究支持和可扩展性的承诺,但几乎没有证据表明基于技术的行为健康干预可以有效地实施到医疗保健环境中。 很少有研究将行为健康技术干预措施应用于现实世界的医疗保健环境;那些已经进行的研究表明,在随机试验中看到的好处往往没有实现。 虽然 ED 是使用短信干预解决 UAU 的有前途的场所,但提供者在已经繁忙和负担过重的 ED 工作流程(即在现实世界的 ED 环境中实施)中以有效的方式向患者提供它们的过程以及采用它们的患者仍然是一个新的研究领域。 该提案建立在我们跨学科团队在医疗保健环境中实施物质使用筛查和简短干预方面的长期合作之上。 作为对 NIH 紧急情况下研究特别关注通知的回应,研究人员建议检查在 ED 中工作人员提供和接受短信干预的患者的潜在障碍和促进因素。 然后,研究人员将使用利益相关者参与的干预映射过程来为 ED 制定多组件实施策略。 最后,研究人员将在每年服务约 13,000 名 UAU 患者的 4 个 ED 中进行混合方法双臂整群随机试验研究,以评估实施策略的可行性、可接受性和初步有效性。 卫生服务研究实施综合促进行动 (i-PARIHS) 框架将指导研究活动。 低负担技术,如短信,以及有针对性的实施支持和由已确定的障碍和促进因素驱动的策略,可以维持大规模的基于 ED 的酒精筛查计划,并为筛查呈阳性的患者提供急需的支持,同时减轻 ED 的负担。 拟议的研究将是第一个开发和测试这种有针对性的实施策略的研究。 这个为期 2 年的 R21 将为未来更大规模、全功率混合动力有效性实施试验做准备。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Megan A O'Grady, PhD
  • 电话号码:860-679-5483
  • 邮箱ogrady@uchc.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

患者纳入标准

  • 参与站点之一的急诊科患者
  • 18岁或以上
  • 英语流利
  • 拥有一部可以发短信的电话

员工纳入标准:

  • 在干预地点工作的急诊科工作人员和提供者
  • 由参与的卫生系统全职或兼职

排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实施干预
通过虚拟和面对面的会议,内部/外部促进团队将支持站点在 7 个月内利用多组件实施策略
虚拟和面对面的实施支持
无干预:照常实施
在控制“照常实施”站点中,将不提供便利或实施策略。 控制组将收到 1) 在大查房/员工会议期间关于文本干预的信息会议和 2) 传单,为患者提供干预登记信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施效果
大体时间:5个月的干预期
参加酒精短信干预的符合条件的患者比例
5个月的干预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用干预措施可行性 (FIM) 的实施可行性
大体时间:干预后 6 个月
短信实施策略的可行性
干预后 6 个月
使用干预措施的可接受性 (AIM) 的实施可接受性
大体时间:干预后 6 个月
短信实施策略的可接受性
干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Megan A O'Grady, PhD、UConn Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月22日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • O22-184-1
  • R21AA029734 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据将在 NIAAA 数据档案中共享

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束时可用

IPD 共享访问标准

根据 NIAAA 档案访问标准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实施干预的临床试验

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