Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av mobil teknik för ohälsosam alkoholanvändning

6 maj 2024 uppdaterad av: Megan O'Grady, UConn Health

Implementering av mobil teknik för ohälsosam alkoholanvändning på akutmottagningar

Skalbara tillvägagångssätt behövs för att stödja patienter som identifieras på akutmottagningen som ohälsosamma alkoholanvändare och tillvägagångssätt för sms är en lovande lösning. Processen med att tillhandahållare gör sms-interventioner för ohälsosam alkoholanvändning tillgängliga för patienter på ett effektivt sätt inom redan upptagna och överbelastade akutmottagningens arbetsflöden (d.v.s. implementering i verkliga akutmottagningsmiljöer) och patienter som använder dem förblir ett nytt område av forskning. Studiens utredare kommer att undersöka hinder och underlättare för antagandet av textmeddelandeinsatser för ohälsosam alkoholanvändning på akutmottagningar och använda en process som involveras av intressenter för att utveckla och testa praktiska implementeringsstrategier som skulle kunna ge välbehövligt stöd till patienter som screenar positiva och samtidigt minska bördan på akutmottagningar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ohälsosam alkoholanvändning (UAU) är en av de främsta orsakerna till för tidig död bland vuxna i USA och har ökat under covid-19-pandemin. UAU är vanligare bland akutmottagningspatienter (ED) än i befolkningen i allmänhet och akutbesök som involverar alkoholkonsumtion har ökat de senaste åren. Substansanvändning har beskrivits som det viktigaste modifierbara hälsobeteendet i ED, och ED har lyfts fram som en nyckelinställning för att ingripa med UAU-individer. Följaktligen behöver hälso- och sjukvårdssystem över hela landet skalbara sätt med låg börda att ingripa med individer men har ofta begränsad tid och resurser. Mobilteknik har föreslagits som en lösning för att hjälpa ED:er att ta itu med UAU och ett av de skalbara tillvägagångssätten med lägsta börda är textmeddelandeinterventioner. Textmeddelandeinterventioner för ED och traumapatienter och andra populationer har visat goda resultat, inklusive minskningar i mängd och frekvens av drickande. Trots starkt forskningsstöd och löfte om skalbarhet finns det få bevis för att teknikbaserade beteendemässiga hälsointerventioner effektivt kan implementeras i vårdmiljöer. Det finns få studier där tekniska interventioner för beteendehälsa sätts in i verkliga vårdmiljöer; de som har genomförts visar att fördelarna i randomiserade prövningar ofta inte realiseras. Medan ED:er är lovande platser för att ta itu med UAU med hjälp av textmeddelandeinterventioner, förblir processen med att tillhandahållare gör dem tillgängliga för patienter på ett effektivt sätt inom redan upptagna och överbelastade ED-arbetsflöden (d.v.s. implementering i verkliga ED-miljöer) och patienter som använder dem en nytt forskningsområde. Det här förslaget bygger på det långvariga samarbetet med vårt tvärvetenskapliga team om implementering av screening för droganvändning och korta insatser i hälsovårdsmiljöer. Som svar på NIH Notice of Special Interest for Research in the Emergency Setting, föreslår utredarna att man ska undersöka potentiella hinder och facilitatorer för personalens erbjudanden och patienter som accepterar en textmeddelandeinsats i akuten. Utredarna kommer sedan att använda en intressentengagerad interventionskartläggningsprocess för att utveckla en flerkomponentimplementeringsstrategi för ED:er. Slutligen kommer utredarna att genomföra en 2-armad klusterrandomiserad pilotstudie med blandad metod i 4 ED:er som betjänar ~13 000 UAU-patienter per år för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminär effektiviteten av implementeringsstrategin. Ramverket för integrerad främjande av forskningsimplementering inom hälso- och sjukvård (i-PARIHS) kommer att vägleda studieaktiviteter. Teknik med låg börda, som textmeddelanden, tillsammans med riktat implementeringsstöd och strategier som drivs av identifierade barriärer och facilitatorer skulle kunna upprätthålla storskaliga ED-baserade alkoholscreeningsprogram och ge välbehövligt stöd till patienter som screenar positiva samtidigt som belastningen på EDs minskar. Den föreslagna studien skulle vara den första som utvecklar och testar denna målinriktade implementeringsstrategi. Denna 2-åriga R21 kommer att förbereda för en framtida, större, fulldriven hybrid effektivitet-implementering test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Northwell Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier

  • Akutpatient på en av de deltagande platserna
  • 18 år eller äldre
  • Engelskspråkigt flytande
  • På grund av en telefon som kan text

Kriterier för inkludering av personal:

  • Akutmottagningspersonal och utförare som arbetar på insatsplatserna
  • Anställd på heltid eller deltid av det deltagande hälsosystemet

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implementeringsingripande
Genom virtuella och personliga möten kommer det interna/externa faciliteringsteamet att stödja webbplatser med att använda multikomponentimplementeringsstrategin under 7 månader
Virtuell och personlig implementeringssupport
Inget ingripande: Genomförande som vanligt
På webbplatser för kontroll av "implementering som vanligt" kommer inga underlättande eller implementeringsstrategier att tillhandahållas. Kontrollerna kommer att få 1) en informationssession om textinterventionen under stora omgångar/personalmöten och 2) flygblad för att ge patienterna information om inskrivning av intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringseffektivitet
Tidsram: 5 månaders interventionstid
Andelen berättigade patienter som anmäler sig till alkohol-sms-interventionen
5 månaders interventionstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering Feasibility med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: 6 månader efter intervention
Genomförbarhet av sms-implementeringsstrategi
6 månader efter intervention
Implementeringsacceptabilitet med hjälp av AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: 6 månader efter intervention
Acceptans av strategi för implementering av textmeddelanden
6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Megan A O'Grady, PhD, Uconn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O22-184-1
  • R21AA029734 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att delas i NIAAA Data Archive

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga i slutet av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Enligt NIAAA arkivåtkomstkriterier

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implementeringsingripande

3
Prenumerera