Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace mobilní technologie pro nezdravé pití alkoholu

28. srpna 2025 aktualizováno: Megan O'Grady, UConn Health

Implementace mobilní technologie pro nezdravé užívání alkoholu na pohotovostních odděleních

K podpoře pacientů identifikovaných na pohotovosti jako nezdravých uživatelů alkoholu jsou zapotřebí škálovatelné přístupy a intervenční přístupy pomocí textových zpráv jsou slibným řešením. Novou oblastí však zůstává proces, kdy poskytovatelé zpřístupňují pacientům efektivním způsobem intervence zasílání textových zpráv pro nezdravé požívání alkoholu v rámci již tak vytížených a přetížených pracovních postupů na pohotovosti (tj. výzkum. Vyšetřovatelé studie prozkoumají překážky a usnadňují přijetí intervencí zasílání textových zpráv pro nezdravé užívání alkoholu na pohotovostních odděleních a použijí proces se zapojením zúčastněných stran k vývoji a testování praktických implementačních strategií, které by mohly poskytnout tolik potřebnou podporu pacientům s pozitivním screeningem a zároveň snížit zátěž. pohotovostní oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nezdravá konzumace alkoholu (UAU) je jednou z hlavních příčin předčasné úmrtnosti dospělých ve Spojených státech a během pandemie COVID-19 narůstá. UAU je častější u pacientů na pohotovosti (ED) než v běžné populaci a návštěvy na ED zahrnující konzumaci alkoholu v posledních letech vzrostly. Užívání návykových látek bylo popsáno jako nejdůležitější ovlivnitelné zdravotní chování u ED a ED bylo zdůrazněno jako klíčové prostředí pro intervenci u jedinců UAU. V důsledku toho zdravotní systémy v celé zemi potřebují nízkou zátěž, škálovatelné způsoby, jak intervenovat u jednotlivců, ale často mají omezený čas a zdroje. Mobilní technologie byly navrženy jako řešení na pomoc ED při řešení UAU a jedním z nejméně zatěžujících škálovatelných přístupů jsou zásahy do textových zpráv. Intervence pomocí textových zpráv u pacientů s ED a traumatem a další populace prokázaly dobré výsledky, včetně snížení množství a frekvence pití. Navzdory silné podpoře výzkumu a příslibu škálovatelnosti existuje jen málo důkazů o tom, že technologicky založené behaviorální zdravotní intervence lze účinně implementovat do prostředí zdravotní péče. Existuje jen málo studií, ve kterých jsou technologické intervence pro behaviorální zdraví zasazeny do prostředí zdravotní péče v reálném světě; ty, které byly provedeny, ukazují, že přínosy pozorované v randomizovaných studiích často nejsou realizovány. Zatímco ED jsou slibnými místy pro řešení UAU pomocí intervencí pomocí textových zpráv, proces, kdy je poskytovatelé zpřístupňují pacientům efektivním způsobem v rámci již tak zaneprázdněných a přetížených pracovních postupů ED (tj. implementace v prostředích ED v reálném světě) a pacienti je přijímají nová oblast výzkumu. Tento návrh staví na dlouhodobé spolupráci našeho interdisciplinárního týmu na implementaci screeningu užívání návykových látek a krátkých intervencí ve zdravotnických zařízeních. V reakci na oznámení NIH o zvláštním zájmu pro výzkum v nouzovém prostředí navrhují vyšetřovatelé prozkoumat možné překážky a facilitátory pro personál, který nabízí intervence prostřednictvím textových zpráv a pacienty přijímající na ED. Vyšetřovatelé poté využijí proces mapování intervencí se zapojením zainteresovaných stran k vytvoření vícesložkové implementační strategie pro ED. Nakonec výzkumníci provedou smíšenou metodu 2-ramenné klastrově randomizované pilotní studie na 4 ED, které slouží ~ 13 000 pacientům UAU ročně, aby posoudili proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost implementační strategie. Studijní aktivity se bude řídit rámcem Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS). Technologie s nízkou zátěží, jako je zasílání textových zpráv, spolu s cílenou podporou implementace a strategiemi řízenými identifikovanými překážkami a facilitátory by mohly podporovat rozsáhlé programy screeningu alkoholu založené na ED a poskytovat tolik potřebnou podporu pacientům, kteří mají pozitivní screening, a zároveň snížit zátěž na ED. Navrhovaná studie by byla první, která rozvine a otestuje tuto cílenou implementační strategii. Tento dvouletý R21 se připraví na budoucí, větší, plně poháněný hybridní test účinnosti a implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Northwell Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta

  • Pacient urgentního příjmu na jednom ze zúčastněných míst
  • 18 let nebo starší
  • Plynulost anglického jazyka
  • Díky telefonu s podporou textových zpráv

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Pracovníci pohotovostního oddělení a poskytovatelé, kteří pracují v místech zásahu
  • Zaměstnán na plný nebo částečný úvazek v participujícím zdravotním systému

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementační zásah
Prostřednictvím virtuálních a osobních schůzek bude interní/externí facilitační tým podporovat stránky při využívání vícesložkové implementační strategie po dobu 7 měsíců.
Podpora virtuální a osobní implementace
Žádný zásah: Implementace jako obvykle
Na kontrolních místech „implementace jako obvykle“ nebudou poskytovány žádné usnadňující ani implementační strategie. Kontroly obdrží 1) informační relaci o textové intervenci během velkých kol/schůzek zaměstnanců a 2) letáky, které pacientům poskytnou informace o zápisu do intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita implementace
Časové okno: 5měsíční intervenční období
Podíl způsobilých pacientů, kteří se zaregistrují do intervence s textovými zprávami týkajícími se alkoholu
5měsíční intervenční období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace pomocí opatření proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Proveditelnost strategie implementace textových zpráv
6 měsíců po zásahu
Přijatelnost implementace pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Přijatelnost implementační strategie textových zpráv
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan A O'Grady, PhD, UCONN Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O22-184-1
  • R21AA029734 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny v datovém archivu NIAAA

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle kritérií přístupu k archivu NIAAA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Implementační zásah

Předplatit