- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05350878
Implementazione della tecnologia mobile per il consumo non salutare di alcol
28 agosto 2025 aggiornato da: Megan O'Grady, UConn Health
Implementazione della tecnologia mobile per l'uso malsano di alcol nei reparti di emergenza
Sono necessari approcci scalabili per supportare i pazienti identificati nel pronto soccorso come consumatori di alcol malsani e gli approcci di intervento di messaggistica di testo sono una soluzione promettente.
Tuttavia, il processo con cui i fornitori mettono a disposizione dei pazienti interventi di messaggi di testo per il consumo malsano di alcol in modo efficiente all'interno di flussi di lavoro del pronto soccorso già occupati e sovraccarichi (ad esempio, implementazione nelle impostazioni del pronto soccorso del mondo reale) e i pazienti che li adottano rimane una nuova area di ricerca.
I ricercatori dello studio esamineranno le barriere e i facilitatori all'adozione di interventi di messaggistica di testo per il consumo malsano di alcol nei reparti di emergenza e utilizzeranno un processo coinvolto dalle parti interessate per sviluppare e testare strategie di implementazione pratica che potrebbero fornire il supporto tanto necessario ai pazienti che risultano positivi allo screening riducendo al contempo l'onere per reparti di emergenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il consumo malsano di alcol (UAU) è una delle principali cause di mortalità prematura tra gli adulti negli Stati Uniti ed è aumentato durante la pandemia di COVID-19.
UAU è più frequente tra i pazienti del pronto soccorso (DE) che nella popolazione generale e negli ultimi anni sono aumentate le visite in PS che comportano il consumo di alcol.
L'uso di sostanze è stato descritto come il comportamento sanitario modificabile più importante nell'ED e l'ED è stato evidenziato come un ambiente chiave per intervenire con gli individui UAU.
Di conseguenza, i sistemi sanitari in tutto il paese necessitano di modi scalabili e poco onerosi per intervenire con le persone, ma spesso hanno tempo e risorse limitati.
Le tecnologie mobili sono state suggerite come soluzione per assistere i PS nell'affrontare l'UAU e uno degli approcci scalabili e con il carico più basso sono gli interventi di messaggistica di testo.
Gli interventi di messaggistica di testo per ED e pazienti traumatizzati e altre popolazioni hanno mostrato buoni risultati, inclusa la riduzione della quantità e della frequenza del consumo di alcol.
Nonostante il forte supporto della ricerca e la promessa di scalabilità, ci sono poche prove che gli interventi di salute comportamentale basati sulla tecnologia possano essere implementati efficacemente nelle strutture sanitarie.
Esistono pochi studi in cui gli interventi tecnologici per la salute comportamentale vengono inseriti in contesti sanitari del mondo reale; quelli che sono stati condotti mostrano che i benefici osservati negli studi randomizzati spesso non si realizzano.
Sebbene i pronto soccorso siano sedi promettenti per affrontare l'UAU utilizzando interventi di messaggistica di testo, il processo dei fornitori che li rendono disponibili ai pazienti in modo efficiente all'interno di flussi di lavoro di pronto soccorso già occupati e sovraccarichi (ad esempio, implementazione in contesti di pronto soccorso del mondo reale) e i pazienti che li adottano rimane un nuovo campo di ricerca.
Questa proposta si basa sulla collaborazione di lunga data del nostro team interdisciplinare sull'implementazione dello screening sull'uso di sostanze e di interventi brevi in ambito sanitario.
In risposta all'avviso NIH di particolare interesse per la ricerca nel contesto di emergenza, i ricercatori propongono di esaminare potenziali ostacoli e facilitatori all'offerta del personale e ai pazienti che accettano un intervento di messaggistica di testo nel pronto soccorso.
Gli investigatori utilizzeranno quindi un processo di mappatura dell'intervento coinvolto dalle parti interessate per sviluppare una strategia di implementazione multicomponente per gli ED.
Infine, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato a cluster a 2 bracci con metodo misto in 4 ED che servono circa 13.000 pazienti UAU all'anno per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della strategia di implementazione.
Il quadro dell'azione di promozione integrata sull'attuazione della ricerca nei servizi sanitari (i-PARIHS) guiderà le attività di studio.
La tecnologia a basso carico, come i messaggi di testo, insieme al supporto mirato all'implementazione e alle strategie guidate da barriere e facilitatori identificati, potrebbe sostenere programmi di screening dell'alcol basati su DE su larga scala e fornire il supporto necessario ai pazienti che risultano positivi allo screening, riducendo al contempo il carico sui DE.
Lo studio proposto sarebbe il primo a sviluppare e testare questa strategia di attuazione mirata.
Questo R21 di 2 anni preparerà per un futuro, più ampio, completo test di implementazione dell'efficacia ibrida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
344
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Northwell Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente
- Paziente del pronto soccorso in uno dei siti partecipanti
- 18 anni o più
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- A causa di un telefono con capacità di testo
Criteri di inclusione del personale:
- Personale del Pronto Soccorso e operatori che operano nei siti di intervento
- Impiegato a tempo pieno o parziale dal sistema sanitario partecipante
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento attuativo
Attraverso incontri virtuali e di persona, il team di facilitazione interno/esterno supporterà i siti nell'utilizzo della strategia di implementazione multicomponente per 7 mesi
|
Supporto per l'implementazione virtuale e di persona
|
|
Nessun intervento: Implementazione come di consueto
Nei siti di controllo "implementazione come al solito", non saranno fornite strategie di facilitazione o implementazione.
I controlli riceveranno 1) una sessione informativa sull'intervento di testo durante i grandi giri/riunioni del personale e 2) volantini per fornire ai pazienti informazioni sull'iscrizione all'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'implementazione
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 5 mesi
|
La percentuale di pazienti idonei che si iscrivono all'intervento di messaggistica di testo sull'alcol
|
Periodo di intervento di 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di attuazione utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Fattibilità della strategia di implementazione dei messaggi di testo
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Accettabilità dell'implementazione utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Accettabilità della strategia di implementazione dei messaggi di testo
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan A O'Grady, PhD, UCONN Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- O22-184-1
- R21AA029734 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi nell'archivio dati NIAAA
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili alla fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Secondo i criteri di accesso all'archivio NIAAA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bere alcolici
-
Mayo ClinicJames and Esther King Biomedical Research ProgramCompletatoIntervento comportamentale integrato per il fumo di sigaretta e il binge drinking nei giovani adultiper la cessazione del fumo di sigaretta e del binge drinkingStati Uniti
-
HBSAReclutamentoBinge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni, guida in stato di ebbrezza, danni correlati all'alcolStati Uniti
Prove cliniche su Intervento attuativo
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada