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Implementazione della tecnologia mobile per il consumo non salutare di alcol

28 agosto 2025 aggiornato da: Megan O'Grady, UConn Health

Implementazione della tecnologia mobile per l'uso malsano di alcol nei reparti di emergenza

Sono necessari approcci scalabili per supportare i pazienti identificati nel pronto soccorso come consumatori di alcol malsani e gli approcci di intervento di messaggistica di testo sono una soluzione promettente. Tuttavia, il processo con cui i fornitori mettono a disposizione dei pazienti interventi di messaggi di testo per il consumo malsano di alcol in modo efficiente all'interno di flussi di lavoro del pronto soccorso già occupati e sovraccarichi (ad esempio, implementazione nelle impostazioni del pronto soccorso del mondo reale) e i pazienti che li adottano rimane una nuova area di ricerca. I ricercatori dello studio esamineranno le barriere e i facilitatori all'adozione di interventi di messaggistica di testo per il consumo malsano di alcol nei reparti di emergenza e utilizzeranno un processo coinvolto dalle parti interessate per sviluppare e testare strategie di implementazione pratica che potrebbero fornire il supporto tanto necessario ai pazienti che risultano positivi allo screening riducendo al contempo l'onere per reparti di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo malsano di alcol (UAU) è una delle principali cause di mortalità prematura tra gli adulti negli Stati Uniti ed è aumentato durante la pandemia di COVID-19. UAU è più frequente tra i pazienti del pronto soccorso (DE) che nella popolazione generale e negli ultimi anni sono aumentate le visite in PS che comportano il consumo di alcol. L'uso di sostanze è stato descritto come il comportamento sanitario modificabile più importante nell'ED e l'ED è stato evidenziato come un ambiente chiave per intervenire con gli individui UAU. Di conseguenza, i sistemi sanitari in tutto il paese necessitano di modi scalabili e poco onerosi per intervenire con le persone, ma spesso hanno tempo e risorse limitati. Le tecnologie mobili sono state suggerite come soluzione per assistere i PS nell'affrontare l'UAU e uno degli approcci scalabili e con il carico più basso sono gli interventi di messaggistica di testo. Gli interventi di messaggistica di testo per ED e pazienti traumatizzati e altre popolazioni hanno mostrato buoni risultati, inclusa la riduzione della quantità e della frequenza del consumo di alcol. Nonostante il forte supporto della ricerca e la promessa di scalabilità, ci sono poche prove che gli interventi di salute comportamentale basati sulla tecnologia possano essere implementati efficacemente nelle strutture sanitarie. Esistono pochi studi in cui gli interventi tecnologici per la salute comportamentale vengono inseriti in contesti sanitari del mondo reale; quelli che sono stati condotti mostrano che i benefici osservati negli studi randomizzati spesso non si realizzano. Sebbene i pronto soccorso siano sedi promettenti per affrontare l'UAU utilizzando interventi di messaggistica di testo, il processo dei fornitori che li rendono disponibili ai pazienti in modo efficiente all'interno di flussi di lavoro di pronto soccorso già occupati e sovraccarichi (ad esempio, implementazione in contesti di pronto soccorso del mondo reale) e i pazienti che li adottano rimane un nuovo campo di ricerca. Questa proposta si basa sulla collaborazione di lunga data del nostro team interdisciplinare sull'implementazione dello screening sull'uso di sostanze e di interventi brevi in ​​ambito sanitario. In risposta all'avviso NIH di particolare interesse per la ricerca nel contesto di emergenza, i ricercatori propongono di esaminare potenziali ostacoli e facilitatori all'offerta del personale e ai pazienti che accettano un intervento di messaggistica di testo nel pronto soccorso. Gli investigatori utilizzeranno quindi un processo di mappatura dell'intervento coinvolto dalle parti interessate per sviluppare una strategia di implementazione multicomponente per gli ED. Infine, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato a cluster a 2 bracci con metodo misto in 4 ED che servono circa 13.000 pazienti UAU all'anno per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della strategia di implementazione. Il quadro dell'azione di promozione integrata sull'attuazione della ricerca nei servizi sanitari (i-PARIHS) guiderà le attività di studio. La tecnologia a basso carico, come i messaggi di testo, insieme al supporto mirato all'implementazione e alle strategie guidate da barriere e facilitatori identificati, potrebbe sostenere programmi di screening dell'alcol basati su DE su larga scala e fornire il supporto necessario ai pazienti che risultano positivi allo screening, riducendo al contempo il carico sui DE. Lo studio proposto sarebbe il primo a sviluppare e testare questa strategia di attuazione mirata. Questo R21 di 2 anni preparerà per un futuro, più ampio, completo test di implementazione dell'efficacia ibrida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Northwell Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente

  • Paziente del pronto soccorso in uno dei siti partecipanti
  • 18 anni o più
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • A causa di un telefono con capacità di testo

Criteri di inclusione del personale:

  • Personale del Pronto Soccorso e operatori che operano nei siti di intervento
  • Impiegato a tempo pieno o parziale dal sistema sanitario partecipante

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attuativo
Attraverso incontri virtuali e di persona, il team di facilitazione interno/esterno supporterà i siti nell'utilizzo della strategia di implementazione multicomponente per 7 mesi
Supporto per l'implementazione virtuale e di persona
Nessun intervento: Implementazione come di consueto
Nei siti di controllo "implementazione come al solito", non saranno fornite strategie di facilitazione o implementazione. I controlli riceveranno 1) una sessione informativa sull'intervento di testo durante i grandi giri/riunioni del personale e 2) volantini per fornire ai pazienti informazioni sull'iscrizione all'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'implementazione
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 5 mesi
La percentuale di pazienti idonei che si iscrivono all'intervento di messaggistica di testo sull'alcol
Periodo di intervento di 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di attuazione utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Fattibilità della strategia di implementazione dei messaggi di testo
6 mesi dopo l'intervento
Accettabilità dell'implementazione utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Accettabilità della strategia di implementazione dei messaggi di testo
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan A O'Grady, PhD, UCONN Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O22-184-1
  • R21AA029734 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi nell'archivio dati NIAAA

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili alla fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Secondo i criteri di accesso all'archivio NIAAA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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