“不含酒石酸溴莫尼定防腐剂的成人眼发红制剂的疗效和安全性”

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时至少年满 18 岁，无论性别和任何种族或族裔；
2. 提供书面知情同意书并签署 HIPAA 表格；
3. 愿意并能够遵循所有指示并参加所有研究访问；
4. 在过去 6 个月内有使用血管收缩剂（红肿缓解滴剂）的历史，或希望使用非处方血管收缩剂来缓解红肿；
5. 能够令人满意地自行滴眼药水，或在家中有受试者的护理人员1定期为此目的提供服务；
6. （如果是女性且有生育能力）同意在第 1 次访视（必须为阴性）和离开访视时进行尿妊娠试验；不得哺乳；并且必须同意在整个研究期间使用至少 1 种医学上可接受的避孕措施2，并在研究药物首次给药前至少 14 天（访视 1）和最后一次研究药物给药后 1 个月内使用。 注：被认为能够怀孕的女性包括所有经历过月经初潮但没有经历过更年期（定义为连续闭经超过 12 个月）并且没有成功进行绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）的女性;
7. （如果是男性且有生育潜力的女性伴侣）必须使用至少一种医学上可接受的避孕措施3；
8. 使用 ETDRS 图表测量时，每只眼睛的计算最佳矫正（如有必要）视力为 0.3 logMAR 或更好；
9. 在访问 1（基线）时，显示基线发红评分 > 1 个单位（即，大于 1 个单位），由研究者使用调查员眼发红量表评分为 0 至 4 个单位；
10. 具有稳定的眼部健康（定义为在研究​​期间没有需要治疗或手术干预的眼部疾病）。

排除标准：

1. 已知对使用任何研究药物或其成分或方案要求的任何其他药物有禁忌症或敏感性；
2. 在筛选前 3 个月内或研究期间进行过眼科手术和/或在过去 6 个月内有屈光手术史；
3. 任何就诊时均存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌）或眼部疱疹感染阳性病史；

4. 在筛选前指定的期间和研究期间使用以下任何不允许的药物：

   • 所有外用眼科药物，包括人工泪液产品、眼部增白剂（例如血管收缩剂）、眼部减充血剂、眼部抗组胺药、眼部皮质类固醇、散瞳滴剂（不包括第 1 次就诊时的散瞳检眼镜检查）和隐形眼镜：5 天
   • 全身性抗组胺药或减充血剂：7 天
   • 全身性皮质类固醇或癌症化疗，和/或研究者认为可能混淆研究数据或干扰受试者参与研究的任何其他全身性药物治疗：14 天
5. 研究者认为，之前（在开始研究药物后 7 天内）或目前患有可能影响参与的重大疾病；
6. 在研究期间之前（在开始研究药物后 30 天内）或预期同时使用研究药物或设备；
7. 有眼部或全身状况或研究者认为可能使受试者面临更高风险、混淆研究数据或严重干扰受试者参与研究的情况；
8. 在试验期间或研究期后 30 天内计划进行手术（眼部或全身）；
9. 目前正在母乳喂养或计划在研究期间进行母乳喂养，或者是目前怀孕、计划怀孕或在访问 1 时尿妊娠试验呈阳性的女性；
10. 在筛选时诊断为高眼压症或青光眼；
11. 有研究者认为可能与 COVID-19 相关的症状，或在过去 14 天内接触过被诊断患有 COVID-19 的人。