带 TENS 导电手套的 MR 对成人颈部肌筋膜综合征的影响。
使用 TENS 导电手套进行肌筋膜释放对成年颈部肌筋膜综合征疼痛、活动范围和功能障碍的短期影响：一项随机临床试验研究
研究概览
详细说明
背景：颈肌筋膜综合征在普通人群中发病率很高，其特征是颈部肌肉存在痛性触发点。 肌筋膜释放 (MR) 等手动技术的应用和经皮神经电刺激 (TENS) 电流对颈部肌肉疼痛点的应用均已被证明有助于减轻疼痛并改善颈部的活动范围。
目的：研究磁共振联合TENS电流治疗斜方肌上部痛点的疗效。 肌筋膜释放协议将与导电手套一起应用，该手套将连接到 TENS 设备，以便物理治疗师的手可以同时用作移动电极。
方法：将 80 名至少存在上斜方肌触发点的成年人随机分为四组。 在第一组中，将应用 MR 与 TENS 导电手套的联合疗法，在第二组中，在没有导电手套的情况下使用相同的肌筋膜释放方案，在第三组中，高频（常规）TENS，第四组将在设备关闭的情况下获得安慰剂 TENS。 所有参与者将在三周内接受总共六次治疗，并在一个月后进行随访。 以下内容将在干预前后以及一个月的随访中进行评估：视觉模拟量表的疼痛（VAS 疼痛）、使用数字式痛觉计测量斜方肌上部的压力痛阈值 (PPT)、使用测角仪测量颈部的运动范围 (ROM)，使用“颈部残疾指数”(NDI) 问卷调查功能障碍。 对于结果的统计分析，将应用具有重复测量的双向方差分析。
预期结果：本临床研究中提出的联合方案结合了 TENS 的有益效果和 MR 的益处。 因此，这种组合有望比单独应用更有效地改善成人肌筋膜颈综合征的临床表现。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki、Sindos Thessaloníki、希腊、57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在斜方肌上部存在至少一个触发点
- 年龄范围 22-60 岁
- 颈部残疾指数得分 10% 或更高
- 初步评估时疼痛视觉模拟量表评分为 20 毫米或以上
- 书面同意参与研究
排除标准：
- 急性颈部损伤史
- 颈部感觉障碍
- 诊断患有严重疾病（癌症、严重骨质疏松症、感染或炎症过程、骨折、先天性异常）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：使用 TENS 导电手套进行肌筋膜释放
分配给该组的参与者接受了 6 次肌筋膜释放方案，使用 TENS 导电手套通过电疗设备施加 120Hz 频率的 TENS 电流。
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在每次 MR 会议之前，先进行轻度按摩和拉伸五分钟，为操作做准备。 按摩包括 effleurage 技术，然后在颈部和胸部区域（斜方肌的上三个部分、枕下区域和脊柱旁的颈部肌肉）进行揉捏和揉捏。 拉伸适用于以下肌肉：斜方肌上部、肩胛提肌和胸锁乳突肌。 上斜方肌肌筋膜释放，单侧粗大拉伸，垂直粗大拉伸，集中拉伸，颅底肌筋膜释放，胸锁乳突肌粗大释放，舌骨上肌和舌骨下肌松解。 |
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实验性的：第 2 组：没有 TENS 导电手套的肌筋膜释放
分配到该组的参与者接受了与第 1 组相同的肌筋膜释放协议，但没有戴 TENS 导电手套。
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在每次 MR 会议之前，先进行轻度按摩和拉伸五分钟，为操作做准备。 按摩包括 effleurage 技术，然后在颈部和胸部区域（斜方肌的上三个部分、枕下区域和脊柱旁的颈部肌肉）进行揉捏和揉捏。 拉伸适用于以下肌肉：斜方肌上部、肩胛提肌和胸锁乳突肌。 上斜方肌肌筋膜释放，单侧粗大拉伸，垂直粗大拉伸，集中拉伸，颅底肌筋膜释放，胸锁乳突肌粗大释放，舌骨上肌和舌骨下肌松解。 |
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实验性的：第 3 组：传统 TENS
分配给该组的参与者接受了常规 TENS 电流的应用。
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放置两个40*50mm硅胶电极，负极在斜方肌触发点，正极在肩峰。
当前频率为 120Hz，脉冲持续时间为 80ms，持续 30 分钟。
该协议由 Ebadi 等人提出。 (2021)
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有源比较器：控制：Sham TENS
分配给该组的参与者接受与第 3 组相同的 TENS 治疗，但电流强度设置为零以确保他们没有接收到电流。
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放置两个40*50mm硅胶电极，负极在斜方肌触发点，正极在肩峰。
当前频率为 120Hz，脉冲持续时间为 80ms，持续 30 分钟。
该协议由 Ebadi 等人提出。 (2021)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 颈部疼痛强度的变化
大体时间：预处理，周：1、3、7
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VAS 是一张未经校准的卡片，其一侧的范围为 0-100 毫米（0 代表没有疼痛，100 代表生活中最严重的疼痛），每毫米代表一个疼痛程度。
患者通过在零到一百之间的未校准刻度上标记一条垂直线来主观估计他或她的疼痛程度。
然后用一把尺子就可以得到准确的疼痛强度值。
因此，值越高，疼痛越强烈。
VAS 被广泛使用，因为它易于实施并且具有良好的心理测量特性。
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预处理，周：1、3、7
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压力痛觉阈值随压力痛觉变化
大体时间：预处理，周：1、3、7
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压力疼痛阈值 (PPT) 定义为产生疼痛的最小压力量。
PPT 由数字海藻计评估。
在中线和肩峰外侧缘中间的斜方肌上缘评估压痛阈值。
将测力计的金属棒垂直放置在患处，检查者以1Kg/s的速度逐渐增加压力。
PPT 以 kg/cm2 计算。
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预处理，周：1、3、7
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希腊版颈部残疾指数问卷的功能变化
大体时间：预处理，周：1、3、7
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希腊版颈部残疾指数问卷的功能变化 它是一个自我报告的十项量表。
每个项目评估不同的颈部疼痛投诉。
大部分条目与日常生活活动受限有关，每个条目用0-5范围内的6种不同断言来表达，0表示无残疾，5表示残疾程度最高。
总分范围从 0 到 50。
残疾指数 (NDI) 在文献中有充分的支持，是最常用于报告颈部疼痛的指标。
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预处理，周：1、3、7
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使用气泡测斜仪和通用测角仪改变颈椎活动范围
大体时间：预处理，周：1、3、7
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使用 2 个气泡测斜仪测量颈椎主动活动范围。
一个放在头顶，第二个放在 C7 的棘突上。在参与者坐在直立位置的情况下评估主动颈椎屈曲、伸展和侧弯运动范围。
运动范围以度为单位测量。
为了测量左右屈曲范围，将在头顶放置一个长的通用测角仪。
测角器的臂将以彼此形成直角的方式定位。
一只手臂应朝前，而另一只手臂应向一侧看向受检者要转弯的一侧，以便测角仪在测量开始时的读数为 90°。
然后患者将转弯，而检查者则在不移动测角器中心的情况下跟随运动。
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预处理，周：1、3、7
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Paris Iakovidis, PhD、International Hellenic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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