Effekter av MR med TENS ledende hanske hos voksne med nakkemyofascielt syndrom.
Kortsiktige effekter av myofascial frigjøring med TENS ledende hanske i smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos voksne med nakke myofascial syndrom: en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Myofascialt nakkesyndrom har høy forekomst i den generelle befolkningen og er preget av tilstedeværelsen av smertefulle triggerpunkter i nakkemuskulaturen. Både bruk av manuelle teknikker som myofascial release (MR) og påføring av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) strømmer til de smertefulle punktene i nakkemusklene har vist seg å bidra til å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet til nakken.
Mål: Å studere effekten av kombinasjonen av MR og samtidig påføring av TENS-strømmer i de smertefulle punktene i øvre del av trapezius-muskelen. Myofascial release-protokollen vil bli påført med en ledende hanske, som kobles til en TENS-enhet slik at fysioterapeutens hånd kan brukes samtidig som en mobil elektrode.
Metode: 80 voksne som vil presentere minst ett triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel vil bli tilfeldig delt inn i fire grupper. I den første gruppen vil en kombinasjonsterapi av MR med en TENS ledende hanske bli brukt, i den andre gruppen samme protokoll for myofascial frigjøring uten ledende hanske, i den tredje gruppen en høyfrekvent (konvensjonell) TENS, og den fjerde gruppen vil få placebo TENS med enheten lukket. Alle deltakerne vil følge totalt seks behandlinger over en periode på tre uker med oppfølging etter en måned. Følgende vil bli evaluert før og etter intervensjonen, samt i en måneds oppfølging: smerte med visuell analog skala (VAS smerte), Pressure Pain Threshold (PPT) i øvre trapezius muskel med digitalt algometer, bevegelsesområde (ROM) av nakken med goniometer, og funksjonshemming med spørreskjemaet "Neck Disability Index" (NDI). For den statistiske analysen av resultatene vil en toveis ANOVA med gjentatte målinger bli brukt.
Forventede resultater: Kombinasjonsprotokollen foreslått i denne kliniske studien kombinerer de gunstige effektene av TENS med fordelene ved MR. Av denne grunn forventes denne kombinasjonen å være mer effektiv enn deres individuelle anvendelse for å forbedre det kliniske bildet av voksne med myofascialt nakkesyndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Hellas, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst ett triggerpunkt i øvre del av trapezius-muskelen
- Aldersspenning 22-60 år
- Score 10 % eller høyere på Neck Disability Index
- Scoring på 20 mm eller mer på den visuelle analoge smerteskalaen ved innledende evaluering
- Skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie med akutt nakkeskade
- Sanseforstyrrelser i nakkeområdet
- Diagnose med en alvorlig sykdom (kreft, alvorlig osteoporose, smittsomme eller inflammatoriske prosesser, brudd, medfødte anomalier)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Myofascial frigjøring med TENS ledende hanske
Deltakere tildelt denne gruppen mottok seks økter med en myofascial frigjøringsprotokoll med en TENS-ledende hanske som påførte en TENS-strøm på 120 Hz frekvens gjennom en elektroterapienhet.
|
Før hver MR-økt ble det påført lett massasje og tøying i fem minutter som forberedelse til manipulasjonene. Massasjen inkluderte effleurage-teknikken etterfulgt av petrissage og elting på de cervikale og thoracale områdene (på de tre øvre delene av trapezius-muskelen, i det suboccipitale området og på de paraspinale cervikale musklene). Stretching ble brukt på følgende muskler: øvre del av trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid muskel. Øvre trapezius myofascial frigjøring, unilateral grov strekk, vertikal grov strekk, fokusert strekk, kranial base myofascial frigjøring, grov frigjøring av sternocleidomastoid muskel og frigjøring av suprahyoid og infrahyoid muskler. |
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Myofascial frigjøring uten TENS ledende hanske
Deltakere som ble tildelt denne gruppen, mottok den samme myofasciale frigjøringsprotokollen med gruppe 1 uten den ledende TENS-hansken.
|
Før hver MR-økt ble det påført lett massasje og tøying i fem minutter som forberedelse til manipulasjonene. Massasjen inkluderte effleurage-teknikken etterfulgt av petrissage og elting på de cervikale og thoracale områdene (på de tre øvre delene av trapezius-muskelen, i det suboccipitale området og på de paraspinale cervikale musklene). Stretching ble brukt på følgende muskler: øvre del av trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid muskel. Øvre trapezius myofascial frigjøring, unilateral grov strekk, vertikal grov strekk, fokusert strekk, kranial base myofascial frigjøring, grov frigjøring av sternocleidomastoid muskel og frigjøring av suprahyoid og infrahyoid muskler. |
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Konvensjonell TENS
Deltakere tildelt denne gruppen mottok søknaden om en konvensjonell TENS-strøm.
|
To 40*50 mm silikonelektroder ble plassert med den negative elektroden på triggerpunktet til trapezius-muskelen og den positive på acromion.
Strømfrekvensen var 120Hz og pulsvarighet 80ms i 30 minutter.
Denne protokollen er foreslått av Ebadi et al. (2021)
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Sham TENS
Deltakere tildelt denne gruppen fikk samme TENS-behandling med gruppe 3, men med strømintensiteten satt til null for å sikre at de ikke fikk strøm.
|
To 40*50 mm silikonelektroder ble plassert med den negative elektroden på triggerpunktet til trapezius-muskelen og den positive på acromion.
Strømfrekvensen var 120Hz og pulsvarighet 80ms i 30 minutter.
Denne protokollen er foreslått av Ebadi et al. (2021)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i intensiteten av nakkesmerter med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
VAS er et kort med en ukalibrert skala som strekker seg fra 0-100 mm på den ene siden (med null representerer ingen smerte og 100 representerer den verste smerten i livet) der hver millimeter representerer ett smertenivå.
Pasienten estimerte subjektivt smertenivået sitt ved å markere en vertikal linje på den ukalibrerte skalaen mellom null og hundre.
Da kunne den nøyaktige verdien av smerteintensiteten oppnås med en enkelt linjal.
Derfor, jo høyere verdi, jo mer intens er smerten.
VAS er mye brukt da det er enkelt å implementere og er preget av gode psykometriske egenskaper.
|
forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
|
Endringer i trykksmerteterskel med trykkalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minimale mengden trykk som gir smerte.
PPT ble vurdert av et digitalt algometer.
Smerteterskel for trykk ble vurdert over øvre kant av trapezius-muskelen halvveis mellom midtlinjen og lateral kant av acromion.
Metallstangen til algometeret ble plassert vertikalt på stedet og undersøkeren påførte gradvis økende trykk med en hastighet på 1 kg/s.
PPT ble beregnet i kg/cm2.
|
forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
|
Endringer i funksjonskapasitet med den greske versjonen av nakke funksjonshemming indeks spørreskjema
Tidsramme: forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
Endringer i funksjonell kapasitet med den greske versjonen av Neck disability index spørreskjema Det er en selvrapportert ti-element skala.
Hvert element vurderer forskjellige nakkesmerter.
De fleste postene er knyttet til restriksjoner i dagliglivets aktiviteter, og hver post er uttrykt med 6 ulike påstander i området 0-5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer høyeste funksjonshemming.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50.
Disability Index (NDI) har tilstrekkelig støtte i litteraturen, og er den mest brukte for å rapportere nakkesmerter.
|
forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
|
Endringer i Cervical Range of Motion med bobleinklinometer og et universelt goniometer
Tidsramme: forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
Cervikal aktivt bevegelsesområde ble målt med 2 bobleinklinometer.
Den ene ble plassert på toppen av hodet og den andre på ryggraden til C7. Aktiv cervical fleksjon, ekstensjon og sidebøyning av bevegelsesområdet ble vurdert med deltakerne sittende i oppreist stilling.
Bevegelsesområde ble målt i grader.
For å måle høyre og venstre fleksjonsområde, vil et langt universelt goniometer plasseres på toppen av hodet.
Armene til goniometeret vil være plassert på en slik måte at de danner en rett vinkel med hverandre.
Den ene armen skal vende fremover, mens den andre skal se til siden mot siden av svingen som skal gjøres av eksaminanden, slik at goniometeravlesningen ved begynnelsen av målingen er 90°.
Pasienten vil da gjøre en sving mens undersøkeren følger bevegelsen uten å forskyve midten av goniometeret.
|
forbehandling, uke: 1, 3, 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC-03/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende