Efectos de la RM con guante conductor TENS en adultos con síndrome miofascial del cuello.
Efectos a corto plazo de la liberación miofascial con guante conductor TENS en el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en adultos con síndrome miofascial del cuello: un estudio de ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el síndrome del cuello miofascial tiene una alta incidencia en la población general y se caracteriza por la presencia de puntos gatillo dolorosos en los músculos del cuello. Se ha demostrado que tanto la aplicación de técnicas manuales como la liberación miofascial (MR) como la aplicación de corrientes de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en los puntos dolorosos de los músculos del cuello ayudan a reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento del cuello.
Objetivo: Estudiar la eficacia de la combinación de RM y la aplicación simultánea de corrientes TENS en los puntos dolorosos de la parte superior del músculo trapecio. El protocolo de liberación miofascial se aplicará con un guante conductor, que se conectará a un dispositivo TENS para que la mano del fisioterapeuta pueda utilizarse simultáneamente como electrodo móvil.
Método: 80 adultos que presentarán al menos un punto gatillo en el músculo trapecio superior se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos. En el primer grupo se aplicará una terapia combinada de RM con guante conductor TENS, en el segundo grupo el mismo protocolo de liberación miofascial sin guante conductor, en el tercer grupo TENS de alta frecuencia (convencional) y en el cuarto grupo obtenga TENS de placebo con el dispositivo cerrado. Todos los participantes seguirán un total de seis tratamientos durante un período de tres semanas con un seguimiento después de un mes. Se evaluará antes y después de la intervención, así como en el seguimiento al mes: dolor con la escala analógica visual (EVA del dolor), Umbral de Dolor a la Presión (PPT) en el músculo trapecio superior con un algómetro digital, rango de movimiento (ROM) del cuello con un goniómetro, y discapacidad funcional con el cuestionario "Neck Disability Index" (NDI). Para el análisis estadístico de los resultados se aplicará un ANOVA de dos vías con medidas repetidas.
Resultados esperados: El protocolo de combinación propuesto en este estudio clínico combina los efectos beneficiosos de la TENS con los beneficios de la RM. Por este motivo, se espera que esta combinación sea más eficaz que su aplicación individual para mejorar el cuadro clínico de los adultos con síndrome del cuello miofascial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grecia, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un punto gatillo en la parte superior del músculo trapecio
- Rango de edad 22-60 años
- Puntuación del 10 % o más en el índice de discapacidad del cuello
- Puntuación de 20 mm o más en la escala analógica visual de dolor en la evaluación inicial
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión aguda en el cuello
- Trastornos sensoriales en la zona del cuello.
- Diagnóstico de una enfermedad grave (cáncer, osteoporosis severa, procesos infecciosos o inflamatorios, fracturas, anomalías congénitas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Liberación miofascial con guante conductor TENS
Los participantes asignados a este grupo recibieron seis sesiones de un protocolo de liberación miofascial con un guante conductor TENS aplicando una corriente TENS de 120 Hz de frecuencia a través de un dispositivo de electroterapia.
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Antes de cada sesión de RM, se aplicaron ligeros masajes y estiramientos durante cinco minutos como preparación para las manipulaciones. El masaje incluyó la técnica de effleurage seguida de petrissage y amasamiento en la zona cervical y torácica (en las tres partes superiores del músculo trapecio, en la zona suboccipital y en los músculos cervicales paraespinales). Se aplicaron estiramientos a los siguientes músculos: parte superior del trapecio, elevador de la escápula y músculo esternocleidomastoideo. Liberación miofascial del trapecio superior, estiramiento macroscópico unilateral, estiramiento macroscópico vertical, estiramiento focalizado, liberación miofascial de la base del cráneo, liberación macroscópica del músculo esternocleidomastoideo y liberación de los músculos suprahioideo e infrahioideo. |
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Experimental: Grupo 2: Liberación miofascial sin guante conductor TENS
Los participantes asignados a este grupo recibieron el mismo protocolo de liberación miofascial que el grupo 1 sin el guante conductor TENS.
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Antes de cada sesión de RM, se aplicaron ligeros masajes y estiramientos durante cinco minutos como preparación para las manipulaciones. El masaje incluyó la técnica de effleurage seguida de petrissage y amasamiento en la zona cervical y torácica (en las tres partes superiores del músculo trapecio, en la zona suboccipital y en los músculos cervicales paraespinales). Se aplicaron estiramientos a los siguientes músculos: parte superior del trapecio, elevador de la escápula y músculo esternocleidomastoideo. Liberación miofascial del trapecio superior, estiramiento macroscópico unilateral, estiramiento macroscópico vertical, estiramiento focalizado, liberación miofascial de la base del cráneo, liberación macroscópica del músculo esternocleidomastoideo y liberación de los músculos suprahioideo e infrahioideo. |
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Experimental: Grupo 3: TENS convencional
Los participantes asignados a este grupo recibieron la aplicación de una corriente TENS convencional.
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Se colocaron dos electrodos de silicona de 40*50mm con el electrodo negativo en el punto gatillo del músculo trapecio y el positivo en el acromion.
La frecuencia actual fue de 120 Hz y la duración del pulso de 80 ms durante 30 minutos.
Este protocolo ha sido propuesto por Ebadi et al. (2021)
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Comparador activo: Control: TENS simulado
Los participantes asignados a este grupo recibieron el mismo tratamiento con TENS que el grupo 3, pero con la intensidad de corriente establecida en cero para garantizar que no recibieran corriente.
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Se colocaron dos electrodos de silicona de 40*50mm con el electrodo negativo en el punto gatillo del músculo trapecio y el positivo en el acromion.
La frecuencia actual fue de 120 Hz y la duración del pulso de 80 ms durante 30 minutos.
Este protocolo ha sido propuesto por Ebadi et al. (2021)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor de cuello con escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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VAS es una tarjeta con una escala no calibrada que va de 0 a 100 mm en un lado (donde cero representa ningún dolor y 100 representa el peor dolor de la vida) y cada milímetro representa un nivel de dolor.
El paciente estimó subjetivamente su nivel de dolor marcando una línea vertical en la escala no calibrada entre cero y cien.
Entonces, el valor exacto de la intensidad del dolor podría obtenerse con una sola regla.
Por lo tanto, cuanto mayor sea el valor, más intenso será el dolor.
VAS es ampliamente utilizado ya que es fácil de implementar y se caracteriza por buenas propiedades psicométricas.
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pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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Cambios en el umbral del dolor de presión con algometría de presión
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la cantidad mínima de presión que produce dolor.
El PPT se evaluó mediante un algómetro digital.
El umbral del dolor a la presión se evaluó sobre el borde superior del músculo trapecio a medio camino entre la línea media y el borde lateral del acromion.
La barra de metal del algómetro se colocó verticalmente en el sitio y el examinador aplicó una presión gradualmente creciente a razón de 1 kg/s.
El PPT se calculó en kg/cm2.
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pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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Cambios en la capacidad funcional con la versión griega del cuestionario del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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Cambios en la capacidad funcional con la versión griega del cuestionario del índice de discapacidad del cuello. Es una escala autoinformada de diez ítems.
Cada ítem evalúa diferentes quejas de dolor de cuello.
La mayoría de los ítems están relacionados con restricciones en las actividades de la vida diaria, y cada ítem se expresa mediante 6 afirmaciones diferentes en el rango de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica la mayor discapacidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
El Índice de Discapacidad (NDI) tiene suficiente respaldo en la literatura, siendo el más utilizado para reportar el dolor de cuello.
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pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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Cambios en el Rango de Movimiento Cervical con inclinómetros de burbuja y un goniómetro universal
Periodo de tiempo: pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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El rango de movimiento activo cervical se midió con 2 inclinómetros de burbuja.
Uno se colocó en la parte superior de la cabeza y el segundo en la apófisis espinosa de C7. Se evaluó la flexión cervical activa, la extensión y el rango de movimiento de flexión lateral con los participantes sentados en posición vertical.
El rango de movimiento se midió en grados.
Para medir el rango de flexión derecho e izquierdo, se colocará un goniómetro universal largo en la parte superior de la cabeza.
Los brazos del goniómetro se colocarán de forma que formen un ángulo recto entre sí.
Un brazo debe mirar hacia el frente, mientras que el otro debe mirar hacia el costado hacia el lado del giro que debe realizar el examinado, de manera que la lectura del goniómetro al comienzo de la medición sea de 90°.
El paciente entonces hará un giro mientras el examinador sigue el movimiento sin desplazar el centro del goniómetro.
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pretratamiento, semana: 1, 3, 7
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- EC-03/2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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