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Effets de l'IRM avec le gant conducteur TENS chez les adultes atteints du syndrome myofascial du cou.

3 août 2022 mis à jour par: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effets à court terme de la libération myofasciale avec le gant conducteur TENS sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les adultes atteints du syndrome myofascial du cou : une étude d'essai clinique randomisée

Le syndrome myofascial du cou a une incidence élevée dans la population générale et se caractérise par la présence de points gâchettes douloureux dans les muscles du cou. Il a été prouvé que l'application de techniques manuelles telles que la libération myofasciale et l'application de courants TENS sur les points douloureux des muscles du cou aident à réduire la douleur et à améliorer l'amplitude des mouvements du cou. 80 adultes qui présenteront au moins un point gâchette dans le muscle trapèze supérieur seront répartis au hasard en quatre groupes. Dans le premier groupe, une thérapie combinée de libération myofasciale avec gant conducteur TENS sera appliquée, dans le deuxième groupe le même protocole de libération myofasciale sans gant conducteur, dans le troisième groupe un TENS haute fréquence (conventionnel), et le quatrième groupe sera obtenir un TENS placebo avec l'appareil fermé. Tous les participants suivront un total de six traitements sur une période de trois semaines avec un suivi après un mois. Seront évalués avant et après l'intervention, ainsi qu'au suivi d'un mois : la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA douleur), le seuil de douleur à la pression (PPT) dans le muscle trapèze supérieur avec un algomètre numérique, amplitude de mouvement (ROM) du cou avec un goniomètre, et capacité fonctionnelle avec le questionnaire "Neck Disability Index" (NDI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le syndrome myofascial du cou a une incidence élevée dans la population générale et se caractérise par la présence de points gâchettes douloureux dans les muscles du cou. Il a été prouvé que l'application de techniques manuelles telles que la libération myofasciale (MR) et l'application de courants de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) aux points douloureux des muscles du cou aident à réduire la douleur et à améliorer l'amplitude des mouvements du cou.

Objectif : Étudier l'efficacité de l'association de l'IRM et de l'application simultanée de courants TENS dans les points douloureux de la partie supérieure du muscle trapèze. Le protocole de relâchement myofascial sera appliqué avec un gant conducteur, qui sera relié à un appareil TENS afin que la main du kinésithérapeute puisse être utilisée simultanément comme électrode mobile.

Méthode : 80 adultes qui présenteront au moins un point gâchette dans le muscle trapèze supérieur seront répartis au hasard en quatre groupes. Dans le premier groupe, une thérapie combinée de RM avec un gant conducteur TENS sera appliquée, dans le deuxième groupe le même protocole de libération myofasciale sans gant conducteur, dans le troisième groupe un TENS à haute fréquence (conventionnel), et le quatrième groupe obtenir un TENS placebo avec l'appareil fermé. Tous les participants suivront un total de six traitements sur une période de trois semaines avec un suivi après un mois. Seront évalués avant et après l'intervention, ainsi qu'au suivi d'un mois : la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA douleur), le seuil de douleur à la pression (PPT) dans le muscle trapèze supérieur avec un algomètre numérique, amplitude de mouvement (ROM) du cou avec un goniomètre, et handicap fonctionnel avec le questionnaire "Neck Disability Index" (NDI). Pour l'analyse statistique des résultats, une ANOVA à deux facteurs avec des mesures répétées sera appliquée.

Résultats attendus : Le protocole de combinaison proposé dans cette étude clinique combine les effets bénéfiques de la TENS avec les bénéfices de la RM. Pour cette raison, cette combinaison devrait être plus efficace que leur application individuelle pour améliorer le tableau clinique des adultes atteints du syndrome myofascial du cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grèce, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins un point gâchette dans la partie supérieure du muscle trapèze
  • Tranche d'âge 22-60 ans
  • Obtention d'un score de 10 % ou plus sur l'indice d'incapacité du cou
  • Score de 20 mm ou plus sur l'échelle visuelle analogique de la douleur lors de l'évaluation initiale
  • Consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessure aiguë au cou
  • Troubles sensoriels dans la région du cou
  • Diagnostic d'une maladie grave (cancer, ostéoporose sévère, processus infectieux ou inflammatoires, fractures, anomalies congénitales)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Libération myofasciale avec gant conducteur TENS
Les participants affectés à ce groupe ont reçu six séances d'un protocole de libération myofasciale avec un gant conducteur TENS appliquant un courant TENS de fréquence 120 Hz via un appareil d'électrothérapie.
Autre: Libération myofasciale avec gant conducteur TENS

Avant chaque séance de RM, un léger massage et des étirements ont été appliqués pendant cinq minutes en guise de préparation aux manipulations. Le massage comprenait la technique de l'effleurage suivi d'un pétrissage et d'un pétrissage sur les régions cervicales et thoraciques (sur les trois parties supérieures du muscle trapèze, dans la région sous-occipitale et sur les muscles cervicaux paraspinaux). Les étirements ont été appliqués aux muscles suivants : la partie supérieure du trapèze, le releveur de l'omoplate et le muscle sternocléidomastoïdien.

Libération myofasciale du trapèze supérieur, étirement brut unilatéral, étirement brut vertical, étirement focalisé, libération myofasciale de la base crânienne, libération brute du muscle sternocléidomastoïdien et libération des muscles suprahyoïdiens et infrahyoïdiens.
Expérimental: Groupe 2 : Libération myofasciale sans gant conducteur TENS
Les participants affectés à ce groupe ont reçu le même protocole de libération myofasciale avec le groupe 1 sans le gant conducteur TENS.
Autre: Libération myofasciale sans gant conducteur TENS

Avant chaque séance de RM, un léger massage et des étirements ont été appliqués pendant cinq minutes en guise de préparation aux manipulations. Le massage comprenait la technique de l'effleurage suivi d'un pétrissage et d'un pétrissage sur les régions cervicales et thoraciques (sur les trois parties supérieures du muscle trapèze, dans la région sous-occipitale et sur les muscles cervicaux paraspinaux). Les étirements ont été appliqués aux muscles suivants : la partie supérieure du trapèze, le releveur de l'omoplate et le muscle sternocléidomastoïdien.

Libération myofasciale du trapèze supérieur, étirement brut unilatéral, étirement brut vertical, étirement focalisé, libération myofasciale de la base crânienne, libération brute du muscle sternocléidomastoïdien et libération des muscles suprahyoïdiens et infrahyoïdiens.
Expérimental: Groupe 3 : TENS conventionnel
Les participants affectés à ce groupe ont reçu l'application d'un courant TENS conventionnel.
Autre: TENS conventionnel
Deux électrodes en silicone de 40*50 mm ont été placées avec l'électrode négative sur le point de déclenchement du muscle trapèze et la positive sur l'acromion. La fréquence du courant était de 120 Hz et la durée d'impulsion de 80 ms pendant 30 minutes. Ce protocole a été proposé par Ebadi et al. (2021)
Comparateur actif: Contrôle : Sham TENS
Les participants affectés à ce groupe ont reçu le même traitement TENS avec le groupe 3, mais avec l'intensité du courant réglée sur zéro pour s'assurer qu'ils ne recevaient aucun courant.
Autre: Faux TENS
Deux électrodes en silicone de 40*50 mm ont été placées avec l'électrode négative sur le point de déclenchement du muscle trapèze et la positive sur l'acromion. La fréquence du courant était de 120 Hz et la durée d'impulsion de 80 ms pendant 30 minutes. Ce protocole a été proposé par Ebadi et al. (2021)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'intensité de la douleur au cou avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: prétraitement, semaine : 1, 3, 7
VAS est une carte avec une échelle non calibrée allant de 0 à 100 mm d'un côté (avec zéro représentant aucune douleur et 100 représentant la pire douleur de la vie) avec chaque millimètre représentant un niveau de douleur. Le patient a estimé subjectivement son niveau de douleur en marquant une ligne verticale sur l'échelle non calibrée entre zéro et cent. Ensuite, la valeur exacte de l'intensité de la douleur pourrait être obtenue avec une seule règle. Par conséquent, plus la valeur est élevée, plus la douleur est intense. La VAS est largement utilisée car elle est facile à mettre en œuvre et se caractérise par de bonnes propriétés psychométriques.
prétraitement, semaine : 1, 3, 7
Changements de pression Seuil de douleur avec algométrie de pression
Délai: prétraitement, semaine : 1, 3, 7
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la quantité minimale de pression qui produit de la douleur. Le PPT a été évalué par un algomètre numérique. Le seuil de douleur à la pression a été évalué sur le bord supérieur du muscle trapèze à mi-chemin entre la ligne médiane et le bord latéral de l'acromion. La tige métallique de l'algomètre a été placée verticalement sur le site et l'examinateur a appliqué une pression progressivement croissante à un taux de 1 kg/s. Le PPT a été calculé en kg/cm2.
prétraitement, semaine : 1, 3, 7
Modifications de la capacité fonctionnelle avec le questionnaire de l'indice d'invalidité de la version grecque du cou
Délai: prétraitement, semaine : 1, 3, 7
Modifications de la capacité fonctionnelle avec le questionnaire de l'indice d'invalidité de la version grecque du cou Il s'agit d'une échelle autodéclarée en dix points. Chaque item évalue différentes plaintes de douleurs cervicales. La plupart des items sont liés à des restrictions dans les activités de la vie quotidienne, et chaque item est exprimé par 6 assertions différentes dans la gamme 0-5, avec 0 indiquant aucune incapacité et 5 indiquant l'incapacité la plus élevée. Le score total varie de 0 à 50. L'indice d'incapacité (NDI) est suffisamment étayé dans la littérature, étant le plus couramment utilisé pour signaler les douleurs au cou.
prétraitement, semaine : 1, 3, 7
Modifications de l'amplitude de mouvement cervicale avec des inclinomètres à bulles et un goniomètre universel
Délai: prétraitement, semaine : 1, 3, 7
L'amplitude active des mouvements cervicaux a été mesurée avec 2 inclinomètres à bulles. L'un a été placé sur le dessus de la tête et le second sur l'apophyse épineuse de C7. La flexion cervicale active, l'extension et l'amplitude de mouvement de flexion latérale ont été évaluées avec des participants assis en position verticale. L'amplitude de mouvement a été mesurée en degrés. Pour mesurer l'amplitude de flexion droite et gauche, un long goniomètre universel sera placé au sommet de la tête. Les bras du goniomètre seront positionnés de manière à former un angle droit entre eux. Un bras doit être tourné vers l'avant, tandis que le second doit regarder de côté vers le côté du virage à effectuer par le candidat, de sorte que la lecture du goniomètre au début de la mesure soit de 90°. Le patient effectuera alors un virage tandis que l'examinateur suivra le mouvement sans déplacer le centre du goniomètre.
prétraitement, semaine : 1, 3, 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Hellenic University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC-03/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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