Effecten van MR met TENS geleidende handschoen bij volwassenen met nekmyofasciaal syndroom.
Kortetermijneffecten van myofasciale afgifte met geleidende TENS-handschoen bij pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij volwassenen met nekmyofasciaal syndroom: een gerandomiseerde klinische proefstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Myofasciaal neksyndroom komt veel voor in de algemene bevolking en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pijnlijke triggerpoints in de nekspieren. Het is bewezen dat zowel de toepassing van manuele technieken zoals myofascial release (MR) als de toepassing van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)-stromen op de pijnlijke punten van de nekspieren helpen pijn te verminderen en het bewegingsbereik van de nek te verbeteren.
Doel: Het bestuderen van de effectiviteit van de combinatie van MR en de gelijktijdige toepassing van TENS-stromen in de pijnlijke punten van het bovenste deel van de trapeziusspier. Het myofascial release protocol wordt toegepast met een geleidende handschoen, die wordt aangesloten op een TENS-apparaat, zodat de hand van de fysiotherapeut tegelijkertijd als mobiele elektrode kan worden gebruikt.
Methode: 80 volwassenen die ten minste één triggerpoint in de bovenste trapeziusspier vertonen, worden willekeurig verdeeld in vier groepen. In de eerste groep wordt een combinatietherapie van MR met een geleidende TENS-handschoen toegepast, in de tweede groep hetzelfde protocol van myofasciale release zonder geleidende handschoen, in de derde groep een hoogfrequente (conventionele) TENS, en in de vierde groep wordt krijg placebo TENS met het apparaat gesloten. Alle deelnemers volgen in totaal zes behandelingen gedurende een periode van drie weken met een nacontrole na een maand. Voor en na de ingreep, evenals in de follow-up van een maand, worden geëvalueerd: pijn met de visuele analoge schaal (VAS-pijn), drukpijndrempel (PPT) in de bovenste trapeziusspier met een digitale algometer, bewegingsbereik (ROM) van de nek met een goniometer en functionele beperkingen met de vragenlijst "Neck Disability Index" (NDI). Voor de statistische analyse van de resultaten wordt een tweeweg-ANOVA met herhaalde metingen toegepast.
Verwachte resultaten: Het in deze klinische studie voorgestelde combinatieprotocol combineert de gunstige effecten van TENS met de voordelen van MR. Om deze reden wordt verwacht dat deze combinatie effectiever is dan hun individuele toepassing bij het verbeteren van het klinische beeld van volwassenen met het myofasciaal neksyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Griekenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één triggerpoint in het bovenste deel van de trapeziusspier
- Leeftijdscategorie 22-60 jaar
- Scoren van 10% of hoger op de Neck Disability Index
- Scoring van 20 mm of meer op de visuele analoge pijnschaal bij de eerste evaluatie
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acuut nekletsel
- Sensorische stoornissen in het nekgebied
- Diagnose bij een ernstige ziekte (kanker, ernstige osteoporose, infectie- of ontstekingsprocessen, fracturen, aangeboren afwijkingen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Myofasciale release met TENS geleidende handschoen
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, ontvingen zes sessies van een myofasciaal vrijgaveprotocol met een geleidende TENS-handschoen die een TENS-stroom van 120 Hz toepaste via een elektrotherapie-apparaat.
|
Voorafgaand aan elke MR-sessie werd gedurende vijf minuten lichte massage en stretching toegepast als voorbereiding op de manipulaties. De massage omvatte de effleurage-techniek gevolgd door petrissage en kneden op de cervicale en thoracale gebieden (op de bovenste drie delen van de trapeziusspier, in het suboccipitale gebied en op de paraspinale cervicale spieren). Rekken werd toegepast op de volgende spieren: bovenste deel van de trapezius, levator scapulae en de sternocleidomastoïde spier. Bovenste trapezius myofasciale release, unilaterale grove rek, verticale grove rek, gefocuste rek, craniale basis myofasciale release, grove release van de sternocleidomastoïde spier en release van de suprahyoid en infrahyoid spieren. |
|
Experimenteel: Groep 2: Myofasciale release zonder TENS geleidende handschoen
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, ontvingen hetzelfde myofasciale vrijgaveprotocol als groep 1 zonder de geleidende TENS-handschoen.
|
Voorafgaand aan elke MR-sessie werd gedurende vijf minuten lichte massage en stretching toegepast als voorbereiding op de manipulaties. De massage omvatte de effleurage-techniek gevolgd door petrissage en kneden op de cervicale en thoracale gebieden (op de bovenste drie delen van de trapeziusspier, in het suboccipitale gebied en op de paraspinale cervicale spieren). Rekken werd toegepast op de volgende spieren: bovenste deel van de trapezius, levator scapulae en de sternocleidomastoïde spier. Bovenste trapezius myofasciale release, unilaterale grove rek, verticale grove rek, gefocuste rek, craniale basis myofasciale release, grove release van de sternocleidomastoïde spier en release van de suprahyoid en infrahyoid spieren. |
|
Experimenteel: Groep 3: Conventionele TENS
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen de toepassing van een conventionele TENS-stroom.
|
Er werden twee siliconenelektroden van 40 x 50 mm geplaatst met de negatieve elektrode op het triggerpunt van de trapeziusspier en de positieve op het acromion.
De huidige frequentie was 120 Hz en de pulsduur 80 ms gedurende 30 minuten.
Dit protocol is voorgesteld door Ebadi et al. (2021)
|
|
Actieve vergelijker: Controle: Sham TENS
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen dezelfde TENS-behandeling als groep 3, maar met de stroomintensiteit op nul gezet om ervoor te zorgen dat ze geen stroom kregen.
|
Er werden twee siliconenelektroden van 40 x 50 mm geplaatst met de negatieve elektrode op het triggerpunt van de trapeziusspier en de positieve op het acromion.
De huidige frequentie was 120 Hz en de pulsduur 80 ms gedurende 30 minuten.
Dit protocol is voorgesteld door Ebadi et al. (2021)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
VAS is een kaart met een niet-gekalibreerde schaal van 0-100 mm aan de ene kant (waarbij nul staat voor geen pijn en 100 voor de ergste pijn in het leven), waarbij elke millimeter één pijnniveau vertegenwoordigt.
De patiënt schatte subjectief zijn of haar pijnniveau door een verticale lijn op de niet-gekalibreerde schaal tussen nul en honderd te markeren.
Dan zou de exacte waarde van pijnintensiteit kunnen worden verkregen met een enkele liniaal.
Dus hoe hoger de waarde, hoe intenser de pijn.
VAS wordt veel gebruikt omdat het eenvoudig te implementeren is en wordt gekenmerkt door goede psychometrische eigenschappen.
|
voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
|
Veranderingen in drukpijndrempel met drukalgometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt.
PPT werd beoordeeld door een digitale algometer.
De drukpijndrempel werd beoordeeld over de bovenrand van de trapeziusspier halverwege tussen de middellijn en de laterale rand van het acromion.
De metalen staaf van de algometer werd verticaal op de plaats geplaatst en de onderzoeker oefende een geleidelijk toenemende druk uit met een snelheid van 1 kg/s.
PPT werd berekend in kg/cm2.
|
voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
|
Veranderingen in functionele capaciteit met de Griekse versie van de vragenlijst voor de index van nekbeperkingen
Tijdsspanne: voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
Veranderingen in functionele capaciteit met de Griekse versie van de nekbeperkingsindexvragenlijst Het is een zelfgerapporteerde schaal met tien items.
Elk item beoordeelt verschillende nekpijnklachten.
De meeste items hebben betrekking op beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, en elk item wordt uitgedrukt door 6 verschillende beweringen in het bereik van 0-5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 de hoogste handicap aangeeft.
De totale score varieert van 0 tot 50.
De invaliditeitsindex (NDI) heeft voldoende ondersteuning in de literatuur en is de meest gebruikte om nekpijn te rapporteren.
|
voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
|
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik met belleninclinometers en een universele goniometer
Tijdsspanne: voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
Cervicaal actief bewegingsbereik werd gemeten met 2 bubbelinclinometers.
Eén werd op de bovenkant van het hoofd geplaatst en de tweede op het processus spinosus van C7. Actieve cervicale flexie, extensie en zijwaartse buiging van de bewegingsvrijheid werden beoordeeld terwijl de deelnemers rechtop zaten.
Bewegingsbereik werd gemeten in graden.
Om het rechter- en linkerflexiebereik te meten, wordt een lange universele goniometer boven op het hoofd geplaatst.
De armen van de goniometer worden zo gepositioneerd dat ze een rechte hoek met elkaar vormen.
Eén arm moet naar voren wijzen, terwijl de tweede naar de zijkant moet kijken in de richting van de draai die de proefpersoon moet maken, zodat de goniometerstand aan het begin van de meting 90° is.
De patiënt maakt dan een draai terwijl de onderzoeker de beweging volgt zonder het midden van de goniometer te verplaatsen.
|
voorbehandeling, week: 1, 3, 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-03/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten