Эффекты МРТ с проводящей перчаткой TENS у взрослых с миофасциальным синдромом шеи.
Краткосрочные эффекты миофасциального релиза с проводящей перчаткой TENS при боли, диапазоне движений и функциональных нарушениях у взрослых с шейным миофасциальным синдромом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: миофасциальный шейный синдром широко распространен среди населения и характеризуется наличием болезненных триггерных точек в мышцах шеи. Было доказано, что как применение мануальных техник, таких как миофасциальное расслабление (МР), так и применение токов чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) к болезненным точкам мышц шеи помогают уменьшить боль и улучшить диапазон движений шеи.
Цель: изучить эффективность сочетания МР и одновременного применения токов ЧЭНС на болевые точки верхнего отдела трапециевидной мышцы. Протокол миофасциального релиза будет применяться с проводящей перчаткой, которая будет подключена к устройству TENS, чтобы рука физиотерапевта могла одновременно использоваться в качестве мобильного электрода.
Метод: 80 взрослых, у которых будет хотя бы одна триггерная точка в верхней части трапециевидной мышцы, будут случайным образом разделены на четыре группы. В первой группе будет применяться комбинированная терапия МР с проводящей перчаткой ЧЭНС, во второй группе тот же протокол миофасциального релиза без проводящей перчатки, в третьей группе высокочастотная (традиционная) ЧЭНС, а в четвертой группе будет получить плацебо TENS с закрытым устройством. Все участники пройдут в общей сложности шесть процедур в течение трех недель с последующим наблюдением через один месяц. До и после вмешательства, а также в течение месяца будут оцениваться: боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ боли), болевой порог давления (ППБ) в верхней части трапециевидной мышцы с помощью цифрового альгометра, диапазон движения (ROM) шеи с помощью гониометра и функциональная инвалидность с помощью опросника «Индекс инвалидности шеи» (NDI). Для статистического анализа результатов будет применяться двусторонний ANOVA с повторными измерениями.
Ожидаемые результаты. Комбинированный протокол, предложенный в этом клиническом исследовании, сочетает в себе положительные эффекты ЧЭНС с преимуществами МР. По этой причине ожидается, что эта комбинация будет более эффективной, чем их индивидуальное применение, в улучшении клинической картины у взрослых с миофасциальным синдромом шеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Греция, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одной триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы
- Возрастной диапазон 22-60 лет
- Оценка 10% или выше по индексу инвалидности шеи
- Оценка 20 мм или более по визуальной аналоговой шкале боли при первоначальной оценке
- Письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Острая травма шеи в анамнезе
- Сенсорные расстройства в области шеи
- Диагностика тяжелого заболевания (рак, выраженный остеопороз, инфекционные или воспалительные процессы, переломы, врожденные аномалии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Миофасциальный релиз с проводящей перчаткой TENS
Участники, отнесенные к этой группе, получили шесть сеансов протокола миофасциального расслабления с проводящей перчаткой ЧЭНС, применяя ток ЧЭНС частотой 120 Гц через электротерапевтическое устройство.
|
Перед каждым сеансом МРТ в качестве подготовки к манипуляциям применялся легкий массаж и растяжка в течение пяти минут. Массаж включал технику поколачивания, затем разминание и разминание шейного и грудного отделов (трех верхних отделов трапециевидной мышцы, подзатылочной области и паравертебральных шейных мышц). Растягивали следующие мышцы: верхнюю часть трапециевидной, поднимающую лопатку и грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Миофасциальное расслабление верхней трапециевидной мышцы, одностороннее грубое растяжение, вертикальное грубое растяжение, сфокусированное растяжение, миофасциальное расслабление основания черепа, грубое расслабление грудино-ключично-сосцевидной мышцы и расслабление надподъязычной и подподъязычной мышц. |
|
Экспериментальный: Группа 2: Миофасциальный релиз без проводящей перчатки ЧЭНС
Участники, отнесенные к этой группе, получили тот же протокол миофасциального расслабления, что и группа 1, без проводящей перчатки TENS.
|
Перед каждым сеансом МРТ в качестве подготовки к манипуляциям применялся легкий массаж и растяжка в течение пяти минут. Массаж включал технику поколачивания, затем разминание и разминание шейного и грудного отделов (трех верхних отделов трапециевидной мышцы, подзатылочной области и паравертебральных шейных мышц). Растягивали следующие мышцы: верхнюю часть трапециевидной, поднимающую лопатку и грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Миофасциальное расслабление верхней трапециевидной мышцы, одностороннее грубое растяжение, вертикальное грубое растяжение, сфокусированное растяжение, миофасциальное расслабление основания черепа, грубое расслабление грудино-ключично-сосцевидной мышцы и расслабление надподъязычной и подподъязычной мышц. |
|
Экспериментальный: Группа 3: Обычные ТЭНС
Участники, отнесенные к этой группе, получили применение обычного тока ЧЭНС.
|
Два силиконовых электрода размером 40*50 мм располагали отрицательным электродом на триггерной точке трапециевидной мышцы, а положительным — на акромионе.
Частота тока составляла 120 Гц, а длительность импульса 80 мс в течение 30 минут.
Этот протокол был предложен Ebadi et al. (2021)
|
|
Активный компаратор: Контроль: Шам ДЕСЯТКИ
Участники, отнесенные к этой группе, получали такое же лечение ЧЭНС, что и группа 3, но с нулевой силой тока, чтобы гарантировать, что они не получали ток.
|
Два силиконовых электрода размером 40*50 мм располагали отрицательным электродом на триггерной точке трапециевидной мышцы, а положительным — на акромионе.
Частота тока составляла 120 Гц, а длительность импульса 80 мс в течение 30 минут.
Этот протокол был предложен Ebadi et al. (2021)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли в шее по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
VAS представляет собой карту с некалиброванной шкалой в диапазоне от 0 до 100 мм с одной стороны (где ноль означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную боль в жизни), где каждый миллиметр соответствует одному уровню боли.
Пациент субъективно оценивал уровень своей боли, отмечая вертикальную черту на некалиброванной шкале между нулем и сотней.
Тогда точное значение интенсивности боли можно было бы получить с помощью одной линейки.
Следовательно, чем выше значение, тем интенсивнее боль.
ВАШ широко используется, так как он прост в реализации и характеризуется хорошими психометрическими свойствами.
|
до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
|
Изменения болевого порога давления при алгометрии давления
Временное ограничение: до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
Болевой порог при надавливании (PPT) определяется как минимальное давление, вызывающее боль.
ПРТ оценивали с помощью цифрового альгометра.
Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали над верхней границей трапециевидной мышцы на полпути между средней линией и латеральным краем акромиона.
Металлический стержень альгометра располагался вертикально на участке, и исследователь постепенно увеличивал давление со скоростью 1 кг/с.
РРТ рассчитывали в кг/см2.
|
до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
|
Изменения функциональной способности с помощью вопросника индекса инвалидности шеи греческой версии
Временное ограничение: до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
Изменения функциональной способности с помощью греческой версии вопросника индекса инвалидности шеи. Это шкала из десяти пунктов, которую оценивают сами участники.
Каждый пункт оценивает различные жалобы на боль в шее.
Большинство элементов связаны с ограничениями в повседневной деятельности, и каждый элемент выражается 6 различными утверждениями в диапазоне от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на наивысшую степень инвалидности.
Общий балл колеблется от 0 до 50.
Индекс инвалидности (NDI) имеет достаточную поддержку в литературе и чаще всего используется для сообщения о боли в шее.
|
до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
|
Изменения объема движений в шейном отделе с помощью пузырьковых инклинометров и универсального гониометра
Временное ограничение: до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
Шейный активный диапазон движений измеряли с помощью двух пузырьковых инклинометров.
Один был помещен на макушку, а второй на остистый отросток C7. Активное шейное сгибание, разгибание и диапазон боковых наклонов оценивались у участников, сидящих в вертикальном положении.
Диапазон движения измерялся в градусах.
Для измерения правого и левого диапазона сгибания на макушку помещают длинный универсальный гониометр.
Плечи гониометра будут расположены таким образом, что они образуют прямой угол друг с другом.
Одна рука должна быть направлена вперед, а вторая должна смотреть в сторону в сторону поворота, который должен совершить обследуемый, так, чтобы показание угломера в начале измерения составляло 90°.
Затем пациент делает поворот, а врач следит за движением, не смещая центр гониометра.
|
до лечения, неделя: 1, 3, 7
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-03/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .