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Efeitos da Luva Condutora de RM com TENS em Adultos com Síndrome Miofascial do Pescoço.

3 de agosto de 2022 atualizado por: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Efeitos a curto prazo da liberação miofascial com luva condutiva TENS na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em adultos com síndrome miofascial do pescoço: um estudo clínico randomizado

A síndrome do pescoço miofascial tem alta incidência na população em geral e é caracterizada pela presença de pontos-gatilho dolorosos nos músculos do pescoço. Tanto a aplicação de técnicas manuais como a liberação miofascial quanto a aplicação de correntes TENS nos pontos dolorosos dos músculos do pescoço demonstraram ajudar a reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento do pescoço. 80 adultos que apresentarão pelo menos um ponto-gatilho no músculo trapézio superior serão divididos aleatoriamente em quatro grupos. No primeiro grupo será aplicada uma terapia combinada de liberação miofascial com luva condutiva TENS, no segundo grupo será aplicado o mesmo protocolo de liberação miofascial sem luva condutiva, no terceiro grupo será aplicada TENS de alta frequência (convencional) e no quarto grupo será obter placebo TENS com o dispositivo fechado. Todos os participantes seguirão um total de seis tratamentos durante um período de três semanas com um acompanhamento após um mês. Serão avaliados antes e após a intervenção, bem como no seguimento de um mês: dor com a escala visual analógica (dor EVA), limiar de dor à pressão (PPT) no músculo trapézio superior com um algômetro digital, amplitude de movimento (ADM) do pescoço com um goniômetro e capacidade funcional com o questionário "Neck Disability Index" (NDI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A síndrome do pescoço miofascial tem alta incidência na população em geral e é caracterizada pela presença de pontos-gatilho dolorosos nos músculos do pescoço. Tanto a aplicação de técnicas manuais como a liberação miofascial (RM) quanto a aplicação de correntes de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) nos pontos dolorosos dos músculos do pescoço demonstraram ajudar a reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento do pescoço.

Objetivo: Estudar a eficácia da combinação de RM e aplicação simultânea de correntes TENS nos pontos dolorosos da parte superior do músculo trapézio. O protocolo de liberação miofascial será aplicado com uma luva condutiva, que será conectada a um aparelho TENS para que a mão do fisioterapeuta possa ser utilizada simultaneamente como eletrodo móvel.

Método: 80 adultos que apresentarão pelo menos um ponto-gatilho no músculo trapézio superior serão divididos aleatoriamente em quatro grupos. No primeiro grupo será aplicada uma terapia combinada de RM com luva condutiva TENS, no segundo grupo o mesmo protocolo de liberação miofascial sem luva condutiva, no terceiro grupo TENS de alta frequência (convencional) e no quarto grupo obter placebo TENS com o dispositivo fechado. Todos os participantes seguirão um total de seis tratamentos durante um período de três semanas com um acompanhamento após um mês. Serão avaliados antes e após a intervenção, bem como no seguimento de um mês: dor com a escala visual analógica (dor EVA), limiar de dor à pressão (PPT) no músculo trapézio superior com um algômetro digital, amplitude de movimento (ADM) do pescoço com um goniômetro e incapacidade funcional com o questionário "Neck Disability Index" (NDI). Para a análise estatística dos resultados, será aplicada uma ANOVA two-way com medidas repetidas.

Resultados esperados: O protocolo de combinação proposto neste estudo clínico combina os efeitos benéficos da TENS com os benefícios da RM. Por esse motivo, espera-se que essa combinação seja mais eficaz do que sua aplicação individual na melhora do quadro clínico de adultos com síndrome do pescoço miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grécia, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos um ponto-gatilho na parte superior do músculo trapézio
  • Faixa etária 22-60 anos
  • Pontuação de 10% ou mais no Índice de Incapacidade do Pescoço
  • Pontuação de 20 mm ou mais na Escala Visual Analógica de dor na avaliação inicial
  • Consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de lesão cervical aguda
  • Distúrbios sensoriais na região do pescoço
  • Diagnóstico de doença grave (câncer, osteoporose grave, processos infecciosos ou inflamatórios, fraturas, anomalias congênitas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Liberação miofascial com luva condutiva TENS
Os participantes alocados para este grupo receberam seis sessões de um protocolo de liberação miofascial com luva condutora TENS aplicando uma corrente TENS de frequência de 120Hz através de um aparelho de eletroterapia.

Antes de cada sessão de RM, uma leve massagem e alongamento foram aplicados por cinco minutos como preparação para as manipulações. A massagem incluiu a técnica de effleurage seguida de petrissage e amassamento nas áreas cervical e torácica (nas três partes superiores do músculo trapézio, na área suboccipital e nos músculos cervicais paraespinhais). O alongamento foi aplicado nos seguintes músculos: parte superior do trapézio, elevador da escápula e músculo esternocleidomastóideo.

Liberação miofascial do trapézio superior, alongamento grosseiro unilateral, alongamento grosseiro vertical, alongamento focalizado, liberação miofascial da base do crânio, liberação grosseira do músculo esternocleidomastóideo e liberação dos músculos supra-hióideos e infra-hióideos.

Experimental: Grupo 2: Liberação miofascial sem luva condutiva TENS
Os participantes alocados para este grupo receberam o mesmo protocolo de liberação miofascial do grupo 1 sem a luva condutora TENS.

Antes de cada sessão de RM, uma leve massagem e alongamento foram aplicados por cinco minutos como preparação para as manipulações. A massagem incluiu a técnica de effleurage seguida de petrissage e amassamento nas áreas cervical e torácica (nas três partes superiores do músculo trapézio, na área suboccipital e nos músculos cervicais paraespinhais). O alongamento foi aplicado nos seguintes músculos: parte superior do trapézio, elevador da escápula e músculo esternocleidomastóideo.

Liberação miofascial do trapézio superior, alongamento grosseiro unilateral, alongamento grosseiro vertical, alongamento focalizado, liberação miofascial da base do crânio, liberação grosseira do músculo esternocleidomastóideo e liberação dos músculos supra-hióideos e infra-hióideos.

Experimental: Grupo 3: TENS Convencional
Os participantes alocados a este grupo receberam a aplicação de uma corrente TENS convencional.
Dois eletrodos de silicone 40*50mm foram colocados com o eletrodo negativo no ponto gatilho do músculo trapézio e o positivo no acrômio. A frequência atual foi de 120Hz e a duração do pulso de 80ms por 30 minutos. Este protocolo foi proposto por Ebadi et al. (2021)
Comparador Ativo: Controle: Sham TENS
Os participantes alocados para este grupo receberam o mesmo tratamento de TENS do grupo 3, mas com a intensidade da corrente definida como zero para garantir que não recebessem nenhuma corrente.
Dois eletrodos de silicone 40*50mm foram colocados com o eletrodo negativo no ponto gatilho do músculo trapézio e o positivo no acrômio. A frequência atual foi de 120Hz e a duração do pulso de 80ms por 30 minutos. Este protocolo foi proposto por Ebadi et al. (2021)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da dor no pescoço com a escala visual analógica (VAS)
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
VAS é um cartão com uma escala não calibrada variando de 0-100 mm em um lado (com zero representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor da vida) com cada milímetro representando um nível de dor. O paciente estimava subjetivamente seu nível de dor marcando uma linha vertical na escala não calibrada entre zero e cem. Então o valor exato da intensidade da dor pode ser obtido com uma única régua. Assim, quanto maior o valor, mais intensa a dor. A VAS é amplamente utilizada por ser de fácil implementação e caracterizada por boas propriedades psicométricas.
pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
Alterações no limiar de dor por pressão com algometria de pressão
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a quantidade mínima de pressão que produz dor. O PPT foi avaliado por um algômetro digital. O limiar de dor à pressão foi avaliado na borda superior do músculo trapézio, a meio caminho entre a linha média e a borda lateral do acrômio. A haste metálica do algômetro foi posicionada verticalmente no local e o examinador aplicou pressão gradativamente crescente a uma taxa de 1Kg/s. O PPT foi calculado em kg/cm2.
pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
Alterações na capacidade funcional com a versão grega do questionário do índice de incapacidade do pescoço
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
Alterações na capacidade funcional com a versão grega do questionário do índice de incapacidade do pescoço É uma escala auto-relatada de dez itens. Cada item avalia diferentes queixas de dor no pescoço. A maioria dos itens está relacionada a restrições nas atividades da vida diária, e cada item é expresso por 6 afirmações diferentes no intervalo de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando a maior incapacidade. A pontuação total varia de 0 a 50. O Disability Index (NDI) tem suporte suficiente na literatura, sendo o mais utilizado para relatar a cervicalgia.
pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
Mudanças na amplitude de movimento cervical com inclinômetros de bolhas e um goniômetro universal
Prazo: pré-tratamento, semana: 1, 3, 7
A amplitude ativa de movimento cervical foi medida com 2 inclinômetros de bolha. Um foi colocado no topo da cabeça e o segundo no processo espinhoso de C7. Flexão cervical ativa, extensão e amplitude de movimento de inclinação lateral foram avaliados com os participantes sentados na posição ereta. A amplitude de movimento foi medida em graus. Para medir a amplitude de flexão direita e esquerda, um longo goniômetro universal será colocado no topo da cabeça. Os braços do goniômetro serão posicionados de forma que formem um ângulo reto entre si. Um braço deve estar voltado para a frente, enquanto o outro deve estar voltado para o lado em direção ao lado do giro a ser feito pelo examinando, de forma que a leitura do goniômetro no início da medição seja de 90°. O paciente então fará um giro enquanto o examinador segue o movimento sem deslocar o centro do goniômetro.
pré-tratamento, semana: 1, 3, 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC-03/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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