Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR:n vaikutukset johtavien TENS-käsineiden kanssa aikuisilla, joilla on kaulan myofaskiaalinen oireyhtymä.

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Myofaskiaalisen vapautumisen lyhytaikaiset vaikutukset johtavalla TENS-käsineellä kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen aikuisilla, joilla on kaulan myofaskiaalinen oireyhtymä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Myofaskiaalinen kaulan oireyhtymä on yleinen yleisväestössä, ja sille on tunnusomaista kivuliaita liipaisupisteitä niskalihaksissa. Sekä manuaalisten tekniikoiden, kuten myofaskiaalinen vapautus, ja TENS-virtojen soveltaminen niskalihasten kipeisiin kohtiin on osoitettu auttavan vähentämään kipua ja parantamaan niskan liikelaajuutta. 80 aikuista, joilla on vähintään yksi laukaisupiste ylemmässä trapetsilihaksessa, jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä käytetään myofaskiaalisen vapautumisen yhdistelmähoitoa johtavalla TENS-käsineellä, toisessa ryhmässä samaa myofaskiaalista vapautumisprotokollaa ilman johtavaa käsinettä, kolmannessa ryhmässä korkeataajuista (tavanomaista) TENS-hoitoa ja neljännessä ryhmässä. saada plasebo TENS laitteen ollessa suljettuna. Kaikki osallistujat seuraavat yhteensä kuutta hoitoa kolmen viikon aikana ja seurantaa kuukauden kuluttua. Ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kuukauden seurannassa arvioidaan: kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-kipu), painekipukynnys (PPT) ylemmässä trapeziuslihaksessa digitaalisella algometrillä, kaulan liikerata (ROM) goniometrillä ja toiminnallinen kyky "Neck Disability Index" (NDI) -kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Myofaskiaalinen kaulan oireyhtymä on yleinen yleisväestössä, ja sille on ominaista kivuliaita laukaisimia niskan lihaksissa. Sekä manuaalisten tekniikoiden, kuten myofascial release (MR) ja transkutaanisten sähköisten hermostimulaatiovirtojen (TENS) soveltamisen niskalihasten kipeisiin kohtiin on osoitettu auttavan vähentämään kipua ja parantamaan niskan liikealuetta.

Tavoite: Tutkia MR:n ja samanaikaisen TENS-virtojen yhdistelmän tehokkuutta puolisuunnikkaan lihaksen yläosan kipeissä kohdissa. Myofaskiaalista vapautusprotokollaa sovelletaan sähköä johtavalla käsineellä, joka liitetään TENS-laitteeseen siten, että fysioterapeutin kättä voidaan käyttää samanaikaisesti liikkuvana elektrodina.

Menetelmä: 80 aikuista, joilla on vähintään yksi laukaisupiste ylemmässä trapetsilihaksessa, jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan MR-yhdistelmähoitoa johtavalla TENS-käsineellä, toisessa ryhmässä samaa myofaskiaalista vapautumisprotokollaa ilman johtavaa käsinettä, kolmannessa ryhmässä korkeataajuista (tavanomaista) TENS-hoitoa ja neljäs ryhmä saada plasebo TENS laitteen ollessa suljettuna. Kaikki osallistujat seuraavat yhteensä kuutta hoitoa kolmen viikon aikana ja seurantaa kuukauden kuluttua. Ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kuukauden seurannassa arvioidaan: kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-kipu), painekipukynnys (PPT) ylemmässä trapeziuslihaksessa digitaalisella algometrillä, kaulan liikerata (ROM) goniometrillä ja toiminnallinen vamma "Neck Disability Index" (NDI) -kyselylomakkeella. Tulosten tilastolliseen analyysiin käytetään kaksisuuntaista ANOVAa toistuvin mittauksin.

Odotetut tulokset: Tässä kliinisessä tutkimuksessa ehdotettu yhdistelmäprotokolla yhdistää TENS:n hyödylliset vaikutukset MR:n hyötyihin. Tästä syystä tämän yhdistelmän odotetaan olevan tehokkaampi kuin niiden yksittäinen käyttö parantamaan kliinistä kuvaa aikuisilla, joilla on myofascial kaulan oireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Kreikka, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yhden laukaisupisteen läsnäolo puolisuunnikkaan lihaksen yläosassa
  • Ikähaitari 22-60 vuotta
  • Saavuta 10 % tai enemmän niskan vammaisuusindeksistä
  • Pisteytys 20 mm tai enemmän visuaalisella analogisella kivun asteikolla alkuarvioinnissa
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat akuutit niskavauriot
  • Aistihäiriöt niskan alueella
  • Vakavan sairauden diagnoosi (syöpä, vaikea osteoporoosi, infektio- tai tulehdusprosessit, murtumat, synnynnäiset epämuodostumat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Myofascial irrotus sähköä johtavalla TENS-käsineellä
Tähän ryhmään jaotetut osallistujat saivat kuusi myofaskiaalisen vapautusprotokollan istuntoa johtavalla TENS-käsineellä käyttämällä TENS-virtaa 120 Hz:n taajuudella sähköhoitolaitteen kautta.
Muut: Myofascial irrotus johtavalla TENS-käsineellä

Ennen jokaista MR-istuntoa suoritettiin kevyt hieronta ja venyttely viiden minuutin ajan valmistautumaan manipulaatioihin. Hieronta sisälsi effleurage-tekniikan, jota seurasi petrissage ja vaivaaminen kohdunkaulan ja rintakehän alueella (trapezius-lihaksen kolmessa yläosassa, suboccipitaal-alueella ja paraspinaalisissa kohdunkaulan lihaksissa). Venyttelyä sovellettiin seuraaviin lihaksiin: puolisuunnikkaan yläosa, lapaluulihas ja sternocleidomastoid lihas.

Ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalinen vapautus, yksipuolinen bruttovenytys, pystysuora bruttovenytys, kohdistettu venytys, kallon pohjan myofaskiaalinen vapautus, sternocleidomastoid-lihaksen kokonaisvapautus ja suprahyoidisten ja infrahyoidisten lihasten vapautuminen.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Myofaskiaalinen vapautus ilman TENS-johtavaa käsinettä
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saivat saman myofaskiaalisen vapautusprotokollan ryhmän 1 kanssa ilman johtavaa TENS-käsinettä.
Muut: Myofascial irrotus ilman johtavaa TENS-käsinettä

Ennen jokaista MR-istuntoa suoritettiin kevyt hieronta ja venyttely viiden minuutin ajan valmistautumaan manipulaatioihin. Hieronta sisälsi effleurage-tekniikan, jota seurasi petrissage ja vaivaaminen kohdunkaulan ja rintakehän alueella (trapezius-lihaksen kolmessa yläosassa, suboccipitaal-alueella ja paraspinaalisissa kohdunkaulan lihaksissa). Venyttelyä sovellettiin seuraaviin lihaksiin: puolisuunnikkaan yläosa, lapaluulihas ja sternocleidomastoid lihas.

Ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalinen vapautus, yksipuolinen bruttovenytys, pystysuora bruttovenytys, kohdistettu venytys, kallon pohjan myofaskiaalinen vapautus, sternocleidomastoid-lihaksen kokonaisvapautus ja suprahyoidisten ja infrahyoidisten lihasten vapautuminen.
Kokeellinen: Ryhmä 3: Perinteinen TENS
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saivat tavanomaisen TENS-virran.
Muut: Perinteinen TENS
Kaksi 40*50mm silikonielektrodia asetettiin negatiivinen elektrodi puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteeseen ja positiivinen akromioniin. Nykyinen taajuus oli 120 Hz ja pulssin kesto 80 ms 30 minuutin ajan. Tätä protokollaa ovat ehdottaneet Ebadi et ai. (2021)
Active Comparator: Ohjaus: Sham TENS
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saivat saman TENS-hoidon kuin ryhmä 3, mutta virran voimakkuus asetettiin nollaan sen varmistamiseksi, että he eivät saaneet virtaa.
Muut: Huijausta TENS
Kaksi 40*50mm silikonielektrodia asetettiin negatiivinen elektrodi puolisuunnikkaan lihaksen laukaisupisteeseen ja positiivinen akromioniin. Nykyinen taajuus oli 120 Hz ja pulssin kesto 80 ms 30 minuutin ajan. Tätä protokollaa ovat ehdottaneet Ebadi et ai. (2021)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset niskakivun voimakkuudessa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
VAS on kortti, jonka toisella puolella on kalibroimaton asteikko 0-100 mm (nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 edustaa elämän pahinta kipua), ja jokainen millimetri edustaa yhtä kiputasoa. Potilas arvioi kiputasonsa subjektiivisesti merkitsemällä kalibroimattomalle asteikolle pystyviivan nollan ja sadan välille. Silloin kivun voimakkuuden tarkka arvo voitaisiin saada yhdellä viivaimella. Siksi mitä korkeampi arvo, sitä voimakkaampi kipu on. VAS on laajalti käytetty, koska se on helppo toteuttaa ja sille on tunnusomaista hyvät psykometriset ominaisuudet.
esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
Muutokset paineessa Kipukynnys painealgometrialla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
Painekipukynnys (PPT) määritellään minimaaliseksi paineen määräksi, joka tuottaa kipua. PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä. Painekipukynnys arvioitiin puolisuunnikkaan lihaksen ylärajan yli puolivälissä akromionin keskilinjan ja lateraalisen rajan välillä. Algometrin metallitanko asetettiin pystysuoraan paikalle ja tutkija kohdistai vähitellen kasvavan paineen nopeudella 1 kg/s. PPT laskettiin kg/cm2.
esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
Muutokset toimintakyvyssä kreikkalaisen kaulan vammaisuusindeksikyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
Toimintakyvyn muutokset kreikkalaisen kaulan vammaisuusindeksikyselylomakkeen avulla Se on itseraportoitu kymmenen kohdan asteikko. Jokainen kohde arvioi erilaisia ​​niskakipuvalituksia. Suurin osa kohdista liittyy arjen toimintojen rajoituksiin, ja jokainen kohta ilmaistaan ​​kuudella eri väitteellä välillä 0-5, joista 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee korkeinta vammaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50. Vammaisindeksillä (NDI) on kirjallisuudessa riittävä tuki, sillä se on yleisimmin käytetty niskakipujen raportoinnissa.
esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
Kohdunkaulan liikeradan muutokset kuplakallistusmittareiden ja yleisgoniometrin avulla
Aikaikkuna: esikäsittely, viikko: 1, 3, 7
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue mitattiin kahdella kuplakallistusmittarilla. Toinen asetettiin pään yläosaan ja toinen C7:n spinous-prosentille. Aktiivinen kohdunkaulan taipuminen, venyminen ja sivuttain taivutettu liikealue arvioitiin osallistujien istuessa pystyasennossa. Liikealue mitattiin asteina. Oikean ja vasemman taivutusalueen mittaamiseksi pään yläosaan sijoitetaan pitkä universaali goniometri. Goniometrin varret sijoitetaan siten, että ne muodostavat suoran kulman keskenään. Toinen käsi osoittaa eteenpäin ja toinen sivulle kokeen otettavan käännöksen puolelle siten, että goniometrin lukema mittauksen alussa on 90°. Potilas tekee sitten käännöksen, kun tutkija seuraa liikettä siirtämättä goniometrin keskustaa.
esikäsittely, viikko: 1, 3, 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Hellenic University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-03/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa