Effekter af MR med TENS ledende handske hos voksne med nakke myofascial syndrom.
Kortsigtede virkninger af myofascial frigivelse med TENS ledende handske i smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos voksne med nakke myofascielt syndrom: en randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Myofascielt nakkesyndrom har en høj forekomst i den generelle befolkning og er karakteriseret ved tilstedeværelsen af smertefulde triggerpunkter i nakkemusklerne. Både anvendelsen af manuelle teknikker såsom myofascial release (MR) og anvendelsen af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) strømme på de smertefulde punkter i nakkemusklerne har vist sig at hjælpe med at reducere smerte og forbedre nakkens bevægelsesområde.
Formål: At studere effektiviteten af kombinationen af MR og den samtidige påføring af TENS-strømme i de smertefulde punkter i den øvre del af trapeziusmusklen. Den myofasciale frigørelsesprotokol vil blive påført med en ledende handske, som forbindes med et TENS-apparat, så fysioterapeutens hånd kan bruges samtidigt som mobil elektrode.
Metode: 80 voksne, der vil præsentere mindst ét triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel, vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper. I den første gruppe vil en kombinationsbehandling af MR med en TENS ledende handske blive anvendt, i den anden gruppe den samme protokol for myofascial frigivelse uden ledende handske, i den tredje gruppe en højfrekvent (konventionel) TENS, og den fjerde gruppe vil få placebo TENS med enheden lukket. Alle deltagere vil følge i alt seks behandlinger over en periode på tre uger med opfølgning efter en måned. Følgende vil blive evalueret før og efter interventionen, samt i den ene måneds opfølgning: smerter med den visuelle analoge skala (VAS smerte), Pressure Pain Threshold (PPT) i den øvre trapezius muskel med et digitalt algometer, bevægelsesområde (ROM) af nakken med et goniometer og funktionsnedsættelse med "Neck Disability Index" (NDI) spørgeskemaet. Til den statistiske analyse af resultaterne anvendes en tovejs ANOVA med gentagne målinger.
Forventede resultater: Kombinationsprotokollen foreslået i denne kliniske undersøgelse kombinerer de gavnlige virkninger af TENS med fordelene ved MR. Af denne grund forventes denne kombination at være mere effektiv end deres individuelle anvendelse til at forbedre det kliniske billede af voksne med myofascialt nakkesyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindos Thessaloníki
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Grækenland, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst et triggerpunkt i den øvre del af trapeziusmusklen
- Aldersgruppe 22-60 år
- Score 10 % eller højere på Neck Disability Index
- Scoring på 20 mm eller mere på den visuelle analoge smerteskala ved indledende evaluering
- Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akut nakkeskade
- Sanseforstyrrelser i nakkeområdet
- Diagnose med en alvorlig sygdom (kræft, svær osteoporose, infektiøse eller inflammatoriske processer, frakturer, medfødte anomalier)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Myofascial udløsning med TENS ledende handske
Deltagere tildelt denne gruppe modtog seks sessioner med en myofascial frigivelsesprotokol med en TENS-ledende handske, der påførte en TENS-strøm på 120 Hz frekvens gennem et elektroterapiapparat.
|
Før hver MR-session blev der påført let massage og stræk i fem minutter som forberedelse til manipulationerne. Massagen omfattede effleurage-teknikken efterfulgt af petrissage og æltning på de cervikale og thoraxale områder (på de øverste tre dele af trapezius-musklen, i det suboccipitale område og på de paraspinale cervikale muskler). Udstrækning blev påført følgende muskler: øvre del af trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoidmuskelen. Øvre trapezius myofascial frigivelse, unilateral grov strækning, vertikal grov strækning, fokuseret strækning, kraniel base myofascial frigivelse, brutto frigivelse af sternocleidomastoideus muskel og frigivelse af suprahyoid og infrahyoid muskler. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Myofascial frigivelse uden TENS ledende handske
Deltagere tildelt denne gruppe modtog den samme myofasciale frigivelsesprotokol med gruppe 1 uden den ledende TENS-handske.
|
Før hver MR-session blev der påført let massage og stræk i fem minutter som forberedelse til manipulationerne. Massagen omfattede effleurage-teknikken efterfulgt af petrissage og æltning på de cervikale og thoraxale områder (på de øverste tre dele af trapezius-musklen, i det suboccipitale område og på de paraspinale cervikale muskler). Udstrækning blev påført følgende muskler: øvre del af trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoidmuskelen. Øvre trapezius myofascial frigivelse, unilateral grov strækning, vertikal grov strækning, fokuseret strækning, kraniel base myofascial frigivelse, brutto frigivelse af sternocleidomastoideus muskel og frigivelse af suprahyoid og infrahyoid muskler. |
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Konventionel TENS
Deltagere tildelt denne gruppe modtog anvendelsen af en konventionel TENS-strøm.
|
To 40*50 mm silikoneelektroder blev placeret med den negative elektrode på triggerpunktet af trapeziusmusklen og den positive på acromion.
Den aktuelle frekvens var 120Hz og pulsvarighed 80ms i 30 minutter.
Denne protokol er blevet foreslået af Ebadi et al. (2021)
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Sham TENS
Deltagere tildelt denne gruppe modtog den samme TENS-behandling med gruppe 3, men med strømintensiteten sat til nul for at sikre, at de ikke fik nogen strøm.
|
To 40*50 mm silikoneelektroder blev placeret med den negative elektrode på triggerpunktet af trapeziusmusklen og den positive på acromion.
Den aktuelle frekvens var 120Hz og pulsvarighed 80ms i 30 minutter.
Denne protokol er blevet foreslået af Ebadi et al. (2021)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intensiteten af nakkesmerter med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
VAS er et kort med en ukalibreret skala fra 0-100 mm på den ene side (med nul repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den værste smerte i livet), hvor hver millimeter repræsenterer ét smerteniveau.
Patienten estimerede subjektivt hans eller hendes smerteniveau ved at markere en lodret linje på den ukalibrerede skala mellem nul og hundrede.
Så kunne den nøjagtige værdi af smerteintensitet opnås med en enkelt lineal.
Derfor, jo højere værdien er, jo mere intens er smerten.
VAS er meget brugt, da det er nemt at implementere og er kendetegnet ved gode psykometriske egenskaber.
|
forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
|
Ændringer i tryksmertetærskel med trykalgoritme
Tidsramme: forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
Tryksmertetærskel (PPT) er defineret som den minimale mængde tryk, der frembringer smerte.
PPT blev vurderet med et digitalt algometer.
Tryksmertetærskel blev vurderet over den øvre grænse af trapezius-musklen halvvejs mellem midtlinjen og den laterale kant af acromion.
Algometrets metalstang blev placeret lodret på stedet, og undersøgeren påførte gradvist stigende tryk med en hastighed på 1 kg/s.
PPT blev beregnet i kg/cm2.
|
forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
|
Ændringer i funktionel kapacitet med den græske version af Neck handicap indeks spørgeskema
Tidsramme: forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
Ændringer i funktionel kapacitet med den græske version af Neck handicap indeks spørgeskema Det er en selvrapporteret ti-element skala.
Hvert element vurderer forskellige nakkesmerter.
De fleste af punkterne er relateret til restriktioner i dagligdagens aktiviteter, og hvert punkt er udtrykt ved 6 forskellige påstande i intervallet 0-5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer den højeste handicap.
Den samlede score går fra 0 til 50.
Disability Index (NDI) har tilstrækkelig støtte i litteraturen, og er det mest almindeligt anvendte til at rapportere nakkesmerter.
|
forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
|
Ændringer i cervikal bevægelsesområde med boblehældningsmålere og et universelt goniometer
Tidsramme: forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
Cervikal aktive bevægelsesområde blev målt med 2 boblehældningsmålere.
Den ene blev placeret på toppen af hovedet og den anden på den spinøse proces af C7. Aktiv cervikal fleksion, ekstension og sidebøjning af bevægelsesområdet blev vurderet med deltagerne siddende i oprejst stilling.
Bevægelsesområde blev målt i grader.
For at måle højre og venstre fleksionsområde placeres et langt universelt goniometer øverst på hovedet.
Goniometerets arme vil blive placeret på en sådan måde, at de danner en ret vinkel med hinanden.
Den ene arm skal vende fremad, mens den anden skal se til siden mod siden af den drejning, som eksaminanden skal foretage, således at goniometeraflæsningen ved begyndelsen af målingen er 90°.
Patienten vil derefter foretage en drejning, mens undersøgeren følger bevægelsen uden at forskyde midten af goniometeret.
|
forbehandling, uge: 1, 3, 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-03/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien