Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MR hatásai TENS vezetőkesztyűvel nyaki myofascialis szindrómában szenvedő felnőtteknél.

2022. augusztus 3. frissítette: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

A TENS vezetőkesztyűvel végzett myofascialis felszabadulás rövid távú hatásai fájdalom, mozgási tartomány és funkcionális fogyatékosság esetén nyaki myofascialis szindrómában szenvedő felnőtteknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A myofasciális nyaki szindróma gyakori előfordulása az általános populációban, és fájdalmas triggerpontok jelenléte jellemzi a nyakizmokban. Mind a manuális technikák, mint például a myofascialis felszabadítás, mind a TENS áramok alkalmazása a nyaki izmok fájdalmas pontjain bizonyítottan csökkenti a fájdalmat és javítja a nyak mozgási tartományát. 80 felnőttet, akik legalább egy trigger pontot mutatnak a felső trapézizomban, véletlenszerűen négy csoportra osztják. Az első csoportban a myofascialis felszabadulás kombinált terápiáját alkalmazzák vezetőképes TENS kesztyűvel, a második csoportban a vezetőkesztyű nélküli myofascialis felszabadulási protokollt, a harmadik csoportban a magas frekvenciájú (hagyományos) TENS-t, a negyedik csoportban pedig kap placebo TENS-t zárt készülékkel. Minden résztvevő összesen hat kezelést követ három hét alatt, majd egy hónap után. A beavatkozás előtt és után, valamint az egyhónapos követés során a következőket értékeljük: fájdalom vizuális analóg skálával (VAS fájdalom), nyomásos fájdalomküszöb (PPT) a felső trapéz izomban digitális algométerrel, a nyak mozgási tartományát (ROM) goniométerrel, funkcionális képességét pedig a "Nyak Fogyatékossági Index" (NDI) kérdőívvel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A myofascial nyak szindróma gyakori az általános populációban, és fájdalmas triggerpontok jelenléte jellemzi a nyakizmokban. Mind a manuális technikák, mint például a myofascial release (MR), mind a transzkután elektromos idegstimulációs (TENS) áramok alkalmazása a nyaki izmok fájdalmas pontjain bizonyítottan csökkenti a fájdalmat és javítja a nyak mozgási tartományát.

Cél: Az MR és a TENS áramok egyidejű alkalmazása kombinációjának hatékonyságának vizsgálata a trapéz izom felső részének fájdalmas pontjain. A myofascialis felszabadulási protokollt vezetőképes kesztyűvel alkalmazzuk, amelyet egy TENS eszközhöz kötünk, így a gyógytornász keze egyidejűleg mobilelektródaként is használható.

Módszer: 80 felnőttet, akik legalább egy triggerpontot mutatnak a felső trapézizomban, véletlenszerűen négy csoportra osztanak. Az első csoportban az MR kombinált terápiáját TENS vezetőkesztyűvel alkalmazzák, a második csoportban ugyanazt a protokollt, mint a miofasciális felszabadulást vezető kesztyű nélkül, a harmadik csoportban nagyfrekvenciás (hagyományos) TENS-t, a negyedik csoportban pedig kap placebo TENS-t zárt készülékkel. Minden résztvevő összesen hat kezelést követ három hét alatt, majd egy hónap után. A beavatkozás előtt és után, valamint az egyhónapos követés során a következőket értékeljük: fájdalom vizuális analóg skálával (VAS fájdalom), nyomásos fájdalomküszöb (PPT) a felső trapéz izomban digitális algométerrel, a nyak mozgástartománya (ROM) goniométerrel, a funkcionális fogyatékosság pedig a "Nyak Disability Index" (NDI) kérdőívvel. Az eredmények statisztikai elemzéséhez kétutas ANOVA-t kell alkalmazni ismételt mérésekkel.

Várt eredmények: A jelen klinikai vizsgálatban javasolt kombinációs protokoll a TENS jótékony hatásait ötvözi az MR előnyeivel. Emiatt ez a kombináció várhatóan hatékonyabb lesz az egyéni alkalmazásuknál a myofascial neck szindrómában szenvedő felnőttek klinikai képének javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Görögország, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy triggerpont jelenléte a trapézizom felső részén
  • Korhatár 22-60 év
  • 10%-os vagy magasabb pontszám a nyaki fogyatékossági indexen
  • 20 mm-es vagy több pontozás a fájdalom vizuális analóg skáláján a kezdeti értékeléskor
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Akut nyaksérülés az anamnézisben
  • Érzékszervi zavarok a nyak területén
  • Súlyos betegség diagnosztizálása (rák, súlyos csontritkulás, fertőző vagy gyulladásos folyamatok, törések, veleszületett rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: Myofascialis felszabadulás TENS vezetőképes kesztyűvel
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők hat alkalommal kaptak myofasciális felszabadítási protokollt egy TENS vezető kesztyűvel, 120 Hz frekvenciájú TENS áramot alkalmazva egy elektroterápiás eszközön keresztül.
Egyéb: Myofasciális kioldás TENS vezetőképes kesztyűvel

Minden MR kezelés előtt öt percig könnyű masszázst és nyújtást alkalmaztak a manipulációk előkészítéseként. A masszázs része volt az effleurage technika, majd petrissázs és gyúrás a nyaki és mellkasi területeken (a trapéz izom felső három részén, a suboccipitalis területen és a paraspinalis nyakizmokon). A nyújtást a következő izmokra alkalmaztuk: a trapéz felső része, a levator scapulae és a sternocleidomastoideus izom.

Felső trapezius myofascialis felszabadulás, egyoldali bruttó nyújtás, függőleges bruttó nyújtás, fókuszált nyújtás, koponya alap myofascialis felszabadulása, a sternocleidomastoideus izom bruttó felszabadulása, valamint a suprahyoid és infrahyoid izomzat felszabadulása.
Kísérleti: 2. csoport: Myofascialis felszabadulás TENS vezetőképes kesztyű nélkül
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők ugyanazt a myofasciális felszabadítási protokollt kapták, mint az 1. csoportban, TENS vezetőkesztyű nélkül.
Egyéb: Myofasciális kioldás TENS vezetőképes kesztyű nélkül

Minden MR kezelés előtt öt percig könnyű masszázst és nyújtást alkalmaztak a manipulációk előkészítéseként. A masszázs része volt az effleurage technika, majd petrissázs és gyúrás a nyaki és mellkasi területeken (a trapéz izom felső három részén, a suboccipitalis területen és a paraspinalis nyakizmokon). A nyújtást a következő izmokra alkalmaztuk: a trapéz felső része, a levator scapulae és a sternocleidomastoideus izom.

Felső trapezius myofascialis felszabadulás, egyoldali bruttó nyújtás, függőleges bruttó nyújtás, fókuszált nyújtás, koponya alap myofascialis felszabadulása, a sternocleidomastoideus izom bruttó felszabadulása, valamint a suprahyoid és infrahyoid izomzat felszabadulása.
Kísérleti: 3. csoport: hagyományos TENS
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők hagyományos TENS áramot kaptak.
Egyéb: Hagyományos TENS
Két 40*50mm-es szilikon elektródát helyeztünk el úgy, hogy a negatív elektródát a trapéz izom triggerpontjára, a pozitívat pedig az acromionra helyeztük. Az aktuális frekvencia 120 Hz volt, az impulzus időtartama 80 ms 30 percig. Ezt a protokollt Ebadi és munkatársai javasolták. (2021)
Aktív összehasonlító: Vezérlés: Sham TENS
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők ugyanazt a TENS kezelést kapták, mint a 3. csoport, de az áramerősséget nullára állítottuk, hogy biztosítsák, hogy ne kapjanak áramot.
Egyéb: Sham TENS
Két 40*50mm-es szilikon elektródát helyeztünk el úgy, hogy a negatív elektródát a trapéz izom triggerpontjára, a pozitívat pedig az acromionra helyeztük. Az aktuális frekvencia 120 Hz volt, az impulzus időtartama 80 ms 30 percig. Ezt a protokollt Ebadi és munkatársai javasolták. (2021)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 3, 7
A VAS egy kártya kalibrálatlan skálával, amely 0-100 mm között mozog az egyik oldalon (a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az élet legrosszabb fájdalmát jelenti), és minden milliméter egy fájdalomszintet jelent. A beteg szubjektíven becsülte meg fájdalomszintjét úgy, hogy a kalibrálatlan skálán egy függőleges vonalat jelölt meg nulla és száz között. Ekkor egyetlen vonalzóval meg lehetett kapni a fájdalom intenzitásának pontos értékét. Ezért minél magasabb az érték, annál intenzívebb a fájdalom. A VAS-t széles körben használják, mivel könnyen kivitelezhető, és jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
előkezelés, hét: 1, 3, 7
Nyomás változásai Fájdalomküszöb nyomásalgometriával
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 3, 7
A nyomási fájdalomküszöb (PPT) a fájdalmat okozó minimális nyomás. A PPT-t digitális algométerrel értékelték. A nyomási fájdalomküszöböt a trapéz izom felső határa felett mértük fel félúton az acromion középvonala és oldalsó határa között. Az algométer fémrúdját függőlegesen helyeztük a helyszínre, és a vizsgáló fokozatosan növekvő nyomást gyakorolt ​​1 kg/s sebességgel. A PPT-t kg/cm2-ben számítottuk.
előkezelés, hét: 1, 3, 7
A funkcionális kapacitás változásai a Greek Version of Neck rokkantsági index kérdőívvel
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 3, 7
A funkcionális kapacitás változásai a Greek Version of Neck rokkantsági index kérdőívvel Ez egy önbevallásos tíztételes skála. Minden elem különböző nyaki fájdalom panaszokat értékel. A tételek többsége a mindennapi életvitel korlátozásaihoz kapcsolódik, és mindegyik tétel 6 különböző állításban fejeződik ki 0-5 tartományban, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a legmagasabb fogyatékosságot jelzi. Az összpontszám 0 és 50 között van. A fogyatékossági indexet (NDI) kellően alátámasztja a szakirodalom, ez a leggyakrabban használt nyaki fájdalom jelentésére.
előkezelés, hét: 1, 3, 7
Változások a nyaki mozgástartományban buborékos dőlésmérővel és univerzális goniométerrel
Időkeret: előkezelés, hét: 1, 3, 7
A nyaki aktív mozgástartományt 2 buborékos inklinométerrel mértük. Az egyiket a fej tetejére, a másikat a C7 tüskés nyálkahártyájára helyezték. Az aktív nyaki flexiót, extenziót és oldalirányú hajlítási mozgástartományt függőleges helyzetben ülő résztvevőkkel értékelték. A mozgási tartományt fokban mérték. A jobb és bal hajlítási tartomány mérésére egy hosszú univerzális goniométert helyeznek el a fej tetején. A goniométer karjait úgy kell elhelyezni, hogy egymással derékszöget zárjanak be. Az egyik kar előre nézzen, míg a másik a vizsgázó által végrehajtandó fordulat oldala felé nézzen úgy, hogy a goniométer leolvasása a mérés elején 90° legyen. A páciens ezután fordul, miközben a vizsgáló követi a mozgást anélkül, hogy elmozdítaná a goniométer közepét.
előkezelés, hét: 1, 3, 7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Hellenic University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC-03/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel