성인 목 근막증후군 환자에서 TENS 전도성장갑을 사용한 MR의 효과
목 근막 증후군이 있는 성인의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 대한 TENS 전도성 장갑의 근막 방출의 단기 효과: 무작위 임상 시험 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 근막경부증후군은 일반인에서 높은 발병률을 보이며 목 근육에 통증 유발점이 존재하는 것이 특징이다. 근막 이완(MR)과 같은 도수 기법의 적용과 경피적 전기 신경 자극(TENS) 전류를 목 근육의 통증 부위에 적용하는 것 모두 통증을 줄이고 목의 운동 범위를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.
목표: 승모근 상부의 통증 부위에 MR과 TENS 전류를 동시에 적용하는 조합의 효능을 연구합니다. 근막 이완 프로토콜은 전도성 장갑과 함께 적용되며 TENS 장치에 연결되어 물리 치료사의 손을 동시에 모바일 전극으로 사용할 수 있습니다.
방법: 상부 승모근에 적어도 하나의 통증유발점을 나타낼 성인 80명을 무작위로 4개의 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹에서는 MR과 TENS 전도성 장갑의 병용 요법을 적용하고, 두 번째 그룹에서는 전도성 장갑 없이 동일한 프로토콜의 근막 이완 요법을 적용하고, 세 번째 그룹에서는 고주파(기존) TENS를, 네 번째 그룹에서는 장치를 닫은 상태에서 위약 TENS를 얻습니다. 모든 참가자는 3주 동안 총 6회 치료를 받고 한 달 후에 후속 조치를 받게 됩니다. 다음은 개입 전후와 1개월 추적에서 평가됩니다: 시각적 아날로그 척도(VAS 통증), 디지털 알고리즘을 사용한 상부 승모근의 압박 통증 역치(PPT), 고니오미터로 목의 운동 범위(ROM), "목 장애 지수"(NDI) 설문지로 기능 장애. 결과의 통계 분석을 위해 반복 측정을 통한 양방향 ANOVA가 적용됩니다.
예상 결과: 이 임상 연구에서 제안된 조합 프로토콜은 TENS의 유익한 효과와 MR의 이점을 결합합니다. 이러한 이유로, 이 조합은 근막 경부 증후군이 있는 성인의 임상상을 개선하는 데 개별 적용보다 더 효과적일 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, 그리스, 57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 승모근 상부에 적어도 하나의 통증유발점 존재
- 연령대 22~60세
- 목 장애 지수에서 10% 이상 득점
- 초기 평가 시 통증의 Visual Analogue Scale에서 20mm 이상의 점수
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 급성 경부 손상의 병력
- 목 부위의 감각 장애
- 심각한 질병 진단(암, 심한 골다공증, 감염 또는 염증 과정, 골절, 선천성 기형)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: TENS 전도성 장갑을 사용한 근막 이완
이 그룹에 할당된 참가자는 전기 치료 장치를 통해 120Hz 주파수의 TENS 전류를 적용하는 TENS 전도성 장갑으로 근막 이완 프로토콜의 6개 세션을 받았습니다.
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각 MR 세션 전에 조작을 위한 준비로 가벼운 마사지와 스트레칭을 5분 동안 적용했습니다. 마사지에는 경추 및 흉부 부위(승모근의 상부 세 부분, 후두하 부위 및 척추주위 경추 근육)에 대한 페트리스지 및 주무름이 뒤따르는 effleurage 기술이 포함되었습니다. 스트레칭은 승모근 상부, 견갑거근, 흉쇄유돌근 등의 근육에 적용하였다. 상부 승모근 근막 이완, 편측 총신장, 수직 총신장, 집중신장, 두개저 근막 이완, 흉쇄유돌근의 총신장, 설골상근 및 설하근의 이완. |
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실험적: 그룹 2: TENS 전도성 장갑 없이 근막 이완
이 그룹에 할당된 참가자는 TENS 전도성 장갑 없이 그룹 1과 동일한 근막 릴리스 프로토콜을 받았습니다.
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각 MR 세션 전에 조작을 위한 준비로 가벼운 마사지와 스트레칭을 5분 동안 적용했습니다. 마사지에는 경추 및 흉부 부위(승모근의 상부 세 부분, 후두하 부위 및 척추주위 경추 근육)에 대한 페트리스지 및 주무름이 뒤따르는 effleurage 기술이 포함되었습니다. 스트레칭은 승모근 상부, 견갑거근, 흉쇄유돌근 등의 근육에 적용하였다. 상부 승모근 근막 이완, 편측 총신장, 수직 총신장, 집중신장, 두개저 근막 이완, 흉쇄유돌근의 총신장, 설골상근 및 설하근의 이완. |
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실험적: 그룹 3: 기존 TENS
이 그룹에 할당된 참가자는 기존의 TENS 전류를 적용 받았습니다.
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두 개의 40*50mm 실리콘 전극을 음전극을 등세모근의 트리거 포인트에, 양전극을 견봉에 위치시켰다.
현재 주파수는 120Hz이고 펄스 지속 시간은 80ms로 30분 동안 진행되었습니다.
이 프로토콜은 Ebadi et al.에 의해 제안되었습니다. (2021)
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활성 비교기: 컨트롤: 가짜 TENS
이 그룹에 할당된 참가자는 그룹 3과 동일한 TENS 치료를 받았지만 전류를 받지 않도록 현재 강도를 0으로 설정했습니다.
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두 개의 40*50mm 실리콘 전극을 음전극을 등세모근의 트리거 포인트에, 양전극을 견봉에 위치시켰다.
현재 주파수는 120Hz이고 펄스 지속 시간은 80ms로 30분 동안 진행되었습니다.
이 프로토콜은 Ebadi et al.에 의해 제안되었습니다. (2021)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)에 따른 목 통증 강도의 변화
기간: 전처리, 주: 1, 3, 7
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VAS는 한 면에 0-100mm 범위의 보정되지 않은 눈금이 있는 카드(0은 통증이 없음을 나타내고 100은 인생에서 가장 심한 통증을 나타냄)이며 각 밀리미터는 하나의 통증 수준을 나타냅니다.
환자는 0에서 100 사이의 보정되지 않은 척도에 수직선을 표시하여 주관적으로 자신의 통증 수준을 추정했습니다.
그러면 통증 강도의 정확한 값을 단일 자로 얻을 수 있습니다.
따라서 값이 높을수록 통증이 더 강합니다.
VAS는 구현하기 쉽고 우수한 심리적 특성을 특징으로 하기 때문에 널리 사용됩니다.
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전처리, 주: 1, 3, 7
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압력 알고리즘에 따른 욕창 역치의 변화
기간: 전처리, 주: 1, 3, 7
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 압력으로 정의됩니다.
PPT는 디지털 알고리즘으로 평가되었습니다.
욕창 역치는 정중선과 견봉의 측면 경계 사이 중간인 승모근의 위쪽 경계에 대해 평가되었습니다.
algometer의 금속 막대를 현장에 수직으로 놓고 검사자는 1Kg/s의 속도로 점차 증가하는 압력을 가했습니다.
PPT는 kg/cm2로 계산되었습니다.
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전처리, 주: 1, 3, 7
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그리스 버전의 목 장애 지수 설문지를 통한 기능적 능력의 변화
기간: 전처리, 주: 1, 3, 7
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그리스판 목 장애 지수 설문지를 통한 기능적 능력의 변화 자기 보고식 10문항 척도입니다.
각 항목은 다양한 목 통증 불만을 평가합니다.
대부분의 항목은 일상생활 활동의 제한과 관련이 있으며, 각 항목은 0~5 범위의 6가지 주장으로 표현되며, 0은 장애 없음, 5는 가장 높은 장애를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 50까지입니다.
장애 지수(NDI)는 목 통증을 보고하는 데 가장 일반적으로 사용되는 문헌에서 충분한 지원을 제공합니다.
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전처리, 주: 1, 3, 7
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기포 경사계와 범용 고니오미터를 사용한 경추 운동 범위의 변화
기간: 전처리, 주: 1, 3, 7
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경추 활성 운동 범위는 2개의 기포 경사계로 측정되었습니다.
하나는 머리 꼭대기에, 두 번째는 C7의 극돌기에 배치했습니다. 참가자가 직립 자세로 앉은 상태에서 능동적 경추 굴곡, 확장 및 측면 굽힘 운동 범위를 평가했습니다.
운동 범위는 각도로 측정되었습니다.
오른쪽 및 왼쪽 굴곡 범위를 측정하기 위해 머리 꼭대기에 긴 범용 고니오미터를 배치합니다.
고니오미터의 팔은 서로 직각을 이루는 방식으로 배치됩니다.
한 팔은 앞을 향해야 하고 두 번째 팔은 검사자가 돌릴 방향을 향해야 측정 시작 시 고니오미터 판독값이 90°가 되도록 해야 합니다.
그런 다음 검사자가 고니오미터의 중심을 옮기지 않고 움직임을 따라가는 동안 환자는 회전을 합니다.
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전처리, 주: 1, 3, 7
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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