首筋筋膜症候群の成人におけるTENS導電性手袋を使用したMRの効果。
首筋筋膜症候群の成人における、TENS 導電性グローブによる筋膜リリースの痛み、可動域、機能障害への短期的影響: ランダム化臨床試験研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 首筋筋膜症候群は一般集団での発生率が高く、首の筋肉に痛みを伴うトリガーポイントが存在することが特徴です。 筋膜リリース (MR) などの手動技術の適用と、首の筋肉の痛みのある点への経皮的電気神経刺激 (TENS) 電流の適用の両方が、痛みを軽減し、首の可動域を改善するのに役立つことが証明されています。
目的: MR と僧帽筋上部の痛みのある点への TENS 電流の同時適用の組み合わせの有効性を研究すること。 筋膜リリースプロトコルは、理学療法士の手をモバイル電極として同時に使用できるように、TENS デバイスに接続される導電性グローブを使用して適用されます。
方法: 僧帽筋上部に少なくとも 1 つのトリガーポイントを示す成人 80 名を、ランダムに 4 つのグループに分けます。 最初のグループでは、TENS 導電性手袋を使用した MR の併用療法が適用されます。2 番目のグループでは、導電性手袋を使用せずに同じ筋膜リリースのプロトコルが適用されます。3 番目のグループでは、高周波 (従来の) TENS が適用され、4 番目のグループでは、デバイスを閉じた状態でプラセボ TENS を取得します。 すべての参加者は、3 週間にわたって合計 6 回の治療を受け、1 か月後に追跡調査を受けます。 介入の前後および 1 か月の追跡調査で以下の項目が評価されます: 視覚的アナログスケールによる痛み (VAS 疼痛)、デジタル痛覚計による僧帽筋上部の圧痛閾値 (PPT)、角度計による首の可動域 (ROM) と、「首障害指数」(NDI) アンケートによる機能障害。 結果の統計分析には、繰り返し測定を伴う二元配置分散分析が適用されます。
期待される結果: この臨床研究で提案された併用プロトコルは、TENS の有益な効果と MR の利点を組み合わせたものです。 このため、この組み合わせは、首筋筋膜性症候群の成人の臨床像を改善する上で、単独で使用するよりも効果的であると期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindos Thessaloníki
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Thessaloníki、Sindos Thessaloníki、ギリシャ、57 400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 僧帽筋の上部に少なくとも1つのトリガーポイントが存在する
- 年齢層 22～60歳
- 首障害指数で 10% 以上のスコアを獲得
- 初期評価時の痛みの Visual Analogue Scale で 20mm 以上のスコア
- 研究に参加するための書面による同意
除外基準:
- 急性首損傷の病歴
- 首の部分の感覚障害
- 重篤な病気の診断（がん、重度の骨粗鬆症、感染症または炎症過程、骨折、先天異常）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: TENS 導電性グローブを使用した筋膜リリース
このグループに割り当てられた参加者は、TENS 導電性グローブを装着し、電気治療装置を通じて周波数 120Hz の TENS 電流を印加する筋膜リリース プロトコルの 6 セッションを受けました。
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各 MR セッションの前に、操作の準備として軽いマッサージとストレッチを 5 分間適用しました。 マッサージには、エフフルラージュ技術に続いて、頸部および胸部領域（僧帽筋の上部 3 部分、後頭下領域、および傍脊椎頸部筋肉）のペトリセージおよび捏ねが含まれていました。 ストレッチは、僧帽筋上部、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋の筋肉に適用しました。 上部僧帽筋筋膜リリース、片側全体ストレッチ、垂直全体ストレッチ、集中ストレッチ、頭蓋底筋膜リリース、胸鎖乳突筋の全体リリース、舌骨上筋および舌骨下筋のリリース。 |
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実験的：グループ 2: TENS 導電性グローブを使用しない筋膜リリース
このグループに割り当てられた参加者は、TENS 導電性グローブを装着せずにグループ 1 と同じ筋膜リリース プロトコールを受けました。
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各 MR セッションの前に、操作の準備として軽いマッサージとストレッチを 5 分間適用しました。 マッサージには、エフフルラージュ技術に続いて、頸部および胸部領域（僧帽筋の上部 3 部分、後頭下領域、および傍脊椎頸部筋肉）のペトリセージおよび捏ねが含まれていました。 ストレッチは、僧帽筋上部、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋の筋肉に適用しました。 上部僧帽筋筋膜リリース、片側全体ストレッチ、垂直全体ストレッチ、集中ストレッチ、頭蓋底筋膜リリース、胸鎖乳突筋の全体リリース、舌骨上筋および舌骨下筋のリリース。 |
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実験的：グループ 3: 従来の TENS
このグループに割り当てられた参加者は、従来の TENS 電流の適用を受けました。
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２つの４０×５０ｍｍのシリコン電極を、陰極を僧帽筋のトリガーポイントに、陽極を肩峰に置くように配置した。
電流周波数は 120Hz、パルス持続時間は 80ms、30 分間でした。
このプロトコルは、Ebadi et al. によって提案されました。 (2021年)
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アクティブコンパレータ：コントロール：シャム・テンス
このグループに割り当てられた参加者は、グループ 3 と同じ TENS 治療を受けましたが、電流を確実に受けないよう電流強度をゼロに設定しました。
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２つの４０×５０ｍｍのシリコーン電極を、陰極を僧帽筋のトリガーポイントに、陽極を肩峰に置くように配置した。
電流周波数は 120Hz、パルス持続時間は 80ms、30 分間でした。
このプロトコルは、Ebadi et al. によって提案されました。 (2021年)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による首の痛みの強さの変化
時間枠：治療前、週: 1、3、7
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VAS は、片面に 0 ～ 100 mm の範囲の未校正の目盛が付いているカードであり (0 は痛みがないことを表し、100 は人生で最悪の痛みを表します)、各ミリメートルが 1 つの痛みレベルを表します。
患者は、ゼロから 100 までの未校正スケールに垂直線を引くことによって、主観的に自分の痛みのレベルを推定しました。
そうすれば、痛みの強さの正確な値が単一の定規で得られます。
したがって、値が大きいほど痛みが強くなります。
VAS は実装が簡単で、優れた心理測定特性を特徴とするため、広く使用されています。
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治療前、週: 1、3、7
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圧力アルゴリズムによる圧迫痛閾値の変化
時間枠：治療前、週: 1、3、7
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圧迫痛閾値（PPT）は、痛みを引き起こす最小の圧力として定義されます。
PPT はデジタルアルゴリズム計によって評価されました。
圧迫痛閾値は、肩峰の正中線と側縁の中間にある僧帽筋の上縁で評価されました。
痛覚計の金属棒を部位に垂直に置き、検査者は 1Kg/s の速度で徐々に圧力を増加させました。
PPT は kg/cm2 で計算されました。
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治療前、週: 1、3、7
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ギリシャ版首障害指数アンケートによる機能的能力の変化
時間枠：治療前、週: 1、3、7
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ギリシャ版首障害指数アンケートによる機能的能力の変化 これは自己申告の 10 項目スケールです。
各項目は、さまざまな首の痛みの訴えを評価します。
ほとんどの項目は日常生活活動の制限に関するものであり、各項目は障害がないことを0、障害が最も強いことを5として、0〜5の範囲の6つの異なる主張で表されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
Disability Index (NDI) は文献で十分な裏付けがあり、首の痛みを報告するために最も一般的に使用されています。
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治療前、週: 1、3、7
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バブル傾斜計とユニバーサルゴニオメーターによる頸部可動域の変化
時間枠：治療前、週: 1、3、7
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頸部の活動可動域は 2 台のバブル傾斜計で測定されました。
1 つは頭頂部に、2 つ目は C7 の棘突起に配置されました。参加者が直立姿勢で座った状態で、頸椎の能動的な屈曲、伸展、および側屈の可動域を評価しました。
可動範囲は度単位で測定されました。
左右の屈曲範囲を測定するために、長い万能角度計が頭のてっぺんに設置されます。
ゴニオメーターのアームは、互いに直角を形成するように配置されます。
測定開始時のゴニオメーターの読み取り値が 90°になるように、一方の腕は前方を向き、もう一方の腕は被験者が回転する方向の横を見る必要があります。
次に、患者は方向転換を行い、検査者はゴニオメータの中心をずらすことなくその動きを追跡します。
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治療前、週: 1、3、7
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Paris Iakovidis, PhD、International Hellenic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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