此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

大麻二酚在癌症患者中的应用 (CANPADIOL)

2022年6月2日 更新者:CHU de Reims

一家肿瘤日间医院的大麻二酚 (CBD) 消费流行率和癌症患者的期望:一项横断面研究和问卷验证

癌症患者通常使用替代和补充药物 (MAC) 来帮助他们面对抗癌治疗、减轻肿瘤症状和/或抗癌治疗的副作用、排毒身体。 根据法国肿瘤药学协会 (SFPO) 的指南,药物咨询包括讨论和收集癌症患者食用的草药、植物和其他天然产品。 这旨在预防和管理草药相互作用以及其他药物相关问题 (DRP)。 最近法国致力于医用大麻二酚的实验可以提高癌症患者对 MAC 领域的兴趣。 然而,与其他 MAC 一样,大麻二酚对具有 HDI 风险的不同细胞色素显示出抑制作用。 虽然在某些类型的癌症中已知 MAC 消耗的流行,但 CBD 的消耗鲜为人知,应该进行探索。 通过这项研究,我们希望了解癌症患者中大麻二酚消费的流行程度,并建立典型的概况以及了解使用方式。 我们还想通过识字量表验证问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

  • 前瞻性观察研究
  • 在肿瘤日间医院 (CHU de Reims) 进行

收集的所有数据是:

  • 临床特征,
  • 行政数据,
  • 药物审查,
  • 生物数据收集,
  • 肿瘤学数据,
  • 疾病数据

统计分析:

  • 定量变量:描述为平均值±标准偏差(SD)或中位数(四分位距和最小值和最大值)
  • 学生测试和 Fischer 精确执行以比较 CBD 用户和非用户。
  • 方差分析:用于比较不同变量之间的分数
  • 进行了单变量逻辑和多变量逻辑回归。 单变量分析中 p 值 < 0.20(Wald 检验)的变量被认为符合多变量模型的条件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入期间接受抗癌治疗的所有患者(>18岁)

描述

纳入标准:所有接受抗癌治疗的患者(>18岁)

排除标准:

  • 接受过极短给药时间的抗癌药物治疗的患者(通常是皮下注射抗癌药物,如 5-阿扎胞苷、硼替佐米和一些单克隆抗体)
  • 无法说和听懂法语以及无法清晰交流的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CBD用户
不适用
CBD非使用者
不适用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受抗癌治疗的患者CBD完善率
大体时间:第 0 天
第 0 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
识字范围内癌症患者对CBD医疗用途的知识评估
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月2日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月2日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022Ao001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

不适用的临床试验

3
订阅