- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407298
Brugen af Cannabidiol hos kræftpatienter (CANPADIOL)
2. juni 2022 opdateret af: CHU de Reims
Prævalens af Cannabidiol (CBD) forbrug og kræftpatienters forventninger på ét onkologisk daghospital: en tværsnitsundersøgelse og spørgeskemavalidering
Alternative og komplementære lægemidler (MAC) bruges almindeligvis af kræftpatienter til at hjælpe dem med at håndtere kræftbehandling, reducere onkologiske symptomer og/eller bivirkninger ved kræftbehandling, afgiftning af kroppen.
I overensstemmelse med retningslinjer fra det franske selskab for onkologisk farmaci (SFPO) omfatter den farmaceutiske konsultation en diskussion og indsamling af urter, botaniske og andre naturlige produkter indtaget af kræftpatienter.
Dette har til formål at forebygge og håndtere urte-lægemiddelinteraktion samt andre lægemiddelrelaterede problemer (DRP).
De nylige franske eksperimenter dedikeret til cannabidiol til medicinsk brug kunne øge interessen hos kræftpatienter inden for MAC.
Cannabidiol har dog vist hæmmende effekt på forskellige cytochromer med risiko for HDI som andre MAC.
Mens forekomsten af MAC-forbrug allerede er kendt i nogle former for kræft, er forbruget af CBD mindre kendt og bør undersøges.
Gennem denne undersøgelse ønsker vi at kende forekomsten af cannabidiolforbrug hos cancerpatienter og at etablere en typisk profil samt at kende anvendelsesmåderne.
Vi ønsker også at validere et spørgeskema gennem en literacy-skala.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- En prospektiv observationsundersøgelse
- Udført på et onkologisk daghospital (CHU de Reims)
Alle indsamlede data var:
- Kliniske karakteristika,
- Administrative data,
- Medicingennemgang,
- Biologisk dataindsamling,
- Onkologiske data,
- Sygdomsdata
Statistisk analyse:
- Kvantitative variabler: beskrevet som middel ± standardafvigelse (SD) eller median (interkvartilområde og minimum og maksimum)
- Elevtest og Fischer eksakt udført for at sammenligne CBD-brugere og ikke-brugere.
- Variansanalyse: bruges til at sammenligne score mellem forskellige variable
- Univariate logistiske og multivariate logistiske regressioner blev udført. Variabler med en p-værdi < 0,20 (Wald-test) i de univariable analyser blev betragtet som egnede til de multivariable modeller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter (>18 år), som modtog kræftbehandling i inklusionsperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter (>18 år), som modtog kræftbehandling
ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog kræftlægemidler med meget kort administrationstid (typisk subkutane kræftlægemidler som 5-azacitidin, bortezomib og nogle monoklonale antistoffer)
- Patienter, der ikke var i stand til at tale og forstå fransk, samt som ikke var i stand til at kommunikere klart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CBD-brugere
|
Ikke gældende
|
CBD ikke-brugere
|
Ikke gældende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af CBD fuldbyrdelse blandt patienter, der modtager kræftbehandling
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Videnvurdering af kræftpatienter med CBD medicinsk brug i læsefærdighedsområdet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022Ao001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke gældende
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering