Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Cannabidiol hos kræftpatienter (CANPADIOL)

2. juni 2022 opdateret af: CHU de Reims

Prævalens af Cannabidiol (CBD) forbrug og kræftpatienters forventninger på ét onkologisk daghospital: en tværsnitsundersøgelse og spørgeskemavalidering

Alternative og komplementære lægemidler (MAC) bruges almindeligvis af kræftpatienter til at hjælpe dem med at håndtere kræftbehandling, reducere onkologiske symptomer og/eller bivirkninger ved kræftbehandling, afgiftning af kroppen. I overensstemmelse med retningslinjer fra det franske selskab for onkologisk farmaci (SFPO) omfatter den farmaceutiske konsultation en diskussion og indsamling af urter, botaniske og andre naturlige produkter indtaget af kræftpatienter. Dette har til formål at forebygge og håndtere urte-lægemiddelinteraktion samt andre lægemiddelrelaterede problemer (DRP). De nylige franske eksperimenter dedikeret til cannabidiol til medicinsk brug kunne øge interessen hos kræftpatienter inden for MAC. Cannabidiol har dog vist hæmmende effekt på forskellige cytochromer med risiko for HDI som andre MAC. Mens forekomsten af ​​MAC-forbrug allerede er kendt i nogle former for kræft, er forbruget af CBD mindre kendt og bør undersøges. Gennem denne undersøgelse ønsker vi at kende forekomsten af ​​cannabidiolforbrug hos cancerpatienter og at etablere en typisk profil samt at kende anvendelsesmåderne. Vi ønsker også at validere et spørgeskema gennem en literacy-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • En prospektiv observationsundersøgelse
  • Udført på et onkologisk daghospital (CHU de Reims)

Alle indsamlede data var:

  • Kliniske karakteristika,
  • Administrative data,
  • Medicingennemgang,
  • Biologisk dataindsamling,
  • Onkologiske data,
  • Sygdomsdata

Statistisk analyse:

  • Kvantitative variabler: beskrevet som middel ± standardafvigelse (SD) eller median (interkvartilområde og minimum og maksimum)
  • Elevtest og Fischer eksakt udført for at sammenligne CBD-brugere og ikke-brugere.
  • Variansanalyse: bruges til at sammenligne score mellem forskellige variable
  • Univariate logistiske og multivariate logistiske regressioner blev udført. Variabler med en p-værdi < 0,20 (Wald-test) i de univariable analyser blev betragtet som egnede til de multivariable modeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter (>18 år), som modtog kræftbehandling i inklusionsperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter (>18 år), som modtog kræftbehandling

ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog kræftlægemidler med meget kort administrationstid (typisk subkutane kræftlægemidler som 5-azacitidin, bortezomib og nogle monoklonale antistoffer)
  • Patienter, der ikke var i stand til at tale og forstå fransk, samt som ikke var i stand til at kommunikere klart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CBD-brugere
Ikke gældende
CBD ikke-brugere
Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af CBD fuldbyrdelse blandt patienter, der modtager kræftbehandling
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Videnvurdering af kræftpatienter med CBD medicinsk brug i læsefærdighedsområdet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022Ao001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke gældende

3
Abonner