Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van cannabidiol bij kankerpatiënten (CANPADIOL)

2 juni 2022 bijgewerkt door: CHU de Reims

Prevalentie van cannabidiol (CBD)-consumptie en verwachtingen van kankerpatiënten in één oncologiedag-ziekenhuis: een dwarsdoorsnedeonderzoek en validatie van vragenlijsten

Alternatieve en complementaire geneesmiddelen (MAC) worden vaak gebruikt door kankerpatiënten om hen te helpen omgaan met kankerbehandelingen, oncologische symptomen en/of bijwerkingen van kankerbehandelingen te verminderen, en het lichaam te ontgiften. In overeenstemming met de richtlijnen van de Franse Vereniging voor Oncologische Apotheek (SFPO), omvat de farmaceutische raadpleging een bespreking en verzameling van kruiden, botanische en andere natuurlijke producten die door kankerpatiënten worden geconsumeerd. Dit doel is om interactie tussen kruiden en geneesmiddelen en andere drugsgerelateerde problemen (DRP) te voorkomen en te beheersen. De recente Franse experimenten gewijd aan cannabidiol voor medisch gebruik zouden de interesse van kankerpatiënten op het gebied van MAC kunnen vergroten. Cannabidiol heeft echter een remmend effect op verschillende cytochromen aangetoond met een risico op HDI als andere MAC. Hoewel de prevalentie van MAC-consumptie al bekend is bij een bepaald type kanker, is de consumptie van CBD minder bekend en moet deze worden onderzocht. Door middel van deze studie willen we de prevalentie van cannabidiolconsumptie bij kankerpatiënten kennen en een typisch profiel opstellen, evenals de gebruiksmodaliteiten. We willen ook een vragenlijst valideren via een alfabetiseringsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Een prospectieve observationele studie
  • Uitgevoerd in een oncologisch dagziekenhuis (CHU de Reims)

Alle verzamelde gegevens waren:

  • Klinische kenmerken,
  • Administratieve gegevens,
  • medicatie beoordeling,
  • Biologische gegevensverzameling,
  • oncologische gegevens,
  • Ziekte gegevens

Statistische analyse:

  • Kwantitatieve variabelen: beschreven als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of mediaan (interkwartielafstand en minimum en maximum)
  • Studententest en Fischer exact uitgevoerd om CBD-gebruikers en niet-gebruikers te vergelijken.
  • Variantieanalyse: wordt gebruikt om scores tussen verschillende variabelen te vergelijken
  • Univariate logistische en multivariate logistische regressies werden uitgevoerd. Variabelen met een p-waarde < 0,20 (Wald-test) in de univariabele analyses kwamen in aanmerking voor de multivariabele modellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten (>18 jaar) die tijdens de inclusieperiode een antikankerbehandeling kregen

Beschrijving

inclusiecriteria: alle patiënten (>18 jaar) die een antikankerbehandeling kregen

uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een geneesmiddel tegen kanker kregen met een zeer korte toedieningstijd (meestal subcutane geneesmiddelen tegen kanker zoals 5-azacitidine, bortezomib en sommige monoklonale antilichamen)
  • Patiënten die geen Frans konden spreken en verstaan ​​en ook niet duidelijk konden communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CBD-gebruikers
Ander: Niet van toepassing
Niet van toepassing
CBD niet-gebruikers
Ander: Niet van toepassing
Niet van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van CBD-gebruik bij patiënten die een behandeling tegen kanker krijgen
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennisbeoordeling van kankerpatiënten met het medische gebruik van CBD in de geletterdheidsscope
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022Ao001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Niet van toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren