Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabidiol alkalmazása rákos betegeknél (CANPADIOL)

2022. június 2. frissítette: CHU de Reims

A kannabidiol (CBD) fogyasztásának prevalenciája és a rákos betegek elvárásai egy nappali onkológiai kórházban: keresztmetszeti vizsgálat és kérdőív validálása

Az alternatív és kiegészítő gyógyszereket (MAC) gyakran használják a rákos betegek, hogy segítsenek nekik megbirkózni a rákellenes kezeléssel, csökkentsék az onkológiai tüneteket és/vagy a rákellenes kezelés mellékhatásait, méregtelenítve a szervezetet. A Francia Onkológiai Gyógyszertári Társaság (SFPO) irányelveivel összhangban a gyógyszerészeti konzultáció magában foglalja a rákos betegek által fogyasztott gyógynövények, botanikai és egyéb természetes termékek megbeszélését és összegyűjtését. Ennek célja a gyógynövény-kábítószer interakció, valamint más kábítószerrel kapcsolatos problémák (DRP) megelőzése és kezelése. Az orvosi felhasználásra szánt kannabidiollal végzett közelmúltbeli francia kísérlet növelheti a rákos betegek érdeklődését a MAC iránt. A kannabidiol azonban gátló hatást mutatott a különböző citokrómokra, és más MAC-okhoz hasonlóan fennáll a HDI kockázata. Míg a MAC-fogyasztás elterjedtsége bizonyos típusú rák esetében már ismert, a CBD fogyasztása kevésbé ismert, ezért érdemes feltárni. Ezzel a vizsgálattal szeretnénk megismerni a kannabidiol fogyasztásának prevalenciáját rákos betegeknél, és egy tipikus profilt felállítani, valamint megismerni a felhasználás módjait. Egy kérdőívet is szeretnénk egy műveltségi skálán keresztül érvényesíteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Prospektív megfigyeléses tanulmány
  • Egy onkológiai nappali kórházban (CHU de Reims)

Az összes összegyűjtött adat a következő volt:

  • Klinikai jellemzők,
  • Adminisztratív adatok,
  • gyógyszeres felülvizsgálat,
  • Biológiai adatgyűjtés,
  • onkológiai adatok,
  • Betegségadatok

Statisztikai analízis:

  • Kvantitatív változók: átlag ± szórás (SD) vagy medián (interkvartilis tartomány és minimum és maximum)
  • Tanulói tesztet és Fischer-tesztet végeztek a CBD-t használók és a nem használók összehasonlítására.
  • Varianciaanalízis: a különböző változók pontszámainak összehasonlítására szolgál
  • Egyváltozós logisztikus és többváltozós logisztikus regressziót végeztünk. Azok a változók, amelyek p-értéke < 0,20 (Wald-teszt) az egyváltozós elemzésekben, alkalmasnak bizonyult a többváltozós modellekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg (>18 éves), aki rákellenes kezelésben részesült a felvételi időszakban

Leírás

Bevonási kritériumok: Minden olyan beteg (>18 éves), aki rákellenes kezelésben részesült

kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik rákellenes gyógyszert kaptak nagyon rövid beadási idővel (jellemzően szubkután rákellenes szerek, például 5-azacitidin, bortezomib és néhány monoklonális antitest)
  • Olyan betegek, akik nem tudtak franciául beszélni és nem érteni, valamint nem tudtak tisztán kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CBD felhasználók
Egyéb: Nem elfogadható
Nem elfogadható
CBD-t nem használók
Egyéb: Nem elfogadható
Nem elfogadható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CBD kiteljesedésének prevalenciája a rákellenes kezelésben részesülő betegek körében
Időkeret: 0. nap
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rákbetegek tudásfelmérése, akik a CBD-t orvosi felhasználásban használják az írástudás területén
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022Ao001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Nem elfogadható

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel