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El uso de cannabidiol en pacientes con cáncer (CANPADIOL)

2 de junio de 2022 actualizado por: CHU de Reims

Prevalencia del consumo de cannabidiol (CBD) y expectativas de los pacientes con cáncer en un hospital de día de oncología: estudio transversal y validación del cuestionario

Las medicinas alternativas y complementarias (MAC) son comúnmente utilizadas por pacientes con cáncer para ayudarlos a enfrentar el tratamiento contra el cáncer, reducir los síntomas oncológicos y/o los efectos adversos del tratamiento contra el cáncer, desintoxicando el cuerpo. De acuerdo con las pautas de la Sociedad Francesa de Farmacia Oncológica (SFPO), la consulta farmacéutica incluye una discusión y una recopilación de hierbas, productos botánicos y otros productos naturales que consumen los pacientes con cáncer. Este objetivo es prevenir y controlar la interacción hierba-fármaco, así como otros problemas relacionados con los medicamentos (PRD). La reciente experimentación francesa dedicada al cannabidiol para uso médico podría aumentar el interés de los pacientes con cáncer en el campo de MAC. Sin embargo, el cannabidiol ha mostrado un efecto inhibitorio sobre diferentes citocromos con riesgo de HDI como otros MAC. Si bien ya se conoce la prevalencia del consumo de MAC en algún tipo de cáncer, el consumo de CBD es menos conocido y debe explorarse. A través de este estudio deseamos conocer la prevalencia de consumo de cannabidiol en pacientes oncológicos y establecer un perfil típico así como conocer las modalidades de uso. También queremos validar un cuestionario a través de una escala de alfabetización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Un estudio observacional prospectivo
  • Realizado en un hospital de día oncológico (CHU de Reims)

Todos los datos recopilados fueron:

  • Características clínicas,
  • datos administrativos,
  • revisión de medicamentos,
  • Recopilación de datos biológicos,
  • datos oncológicos,
  • Datos de la enfermedad

Análisis estadístico:

  • Variables cuantitativas: descritas como media ± desviación estándar (DE) o mediana (rango intercuartílico y mínimo y máximo)
  • Prueba de Student y exacta de Fischer realizadas para comparar usuarios y no usuarios de CBD.
  • Análisis de varianza: se utiliza para comparar puntajes entre diferentes variables
  • Se realizaron regresiones logísticas univariadas y multivariadas. Las variables con un valor de p < 0,20 (prueba de Wald) en los análisis univariables se consideraron elegibles para los modelos multivariables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes (> 18 años) que recibieron tratamiento contra el cáncer durante el período de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes (> 18 años) que recibieron tratamiento contra el cáncer

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron medicamentos contra el cáncer con un tiempo de administración muy corto (típicamente medicamentos contra el cáncer por vía subcutánea como 5-azacitidina, bortezomib y algunos anticuerpos monoclonales)
  • Pacientes que no podían hablar ni entender francés, así como que no podían comunicarse con claridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de CDB
Otro: No aplicable
No aplicable
No usuarios de CBD
Otro: No aplicable
No aplicable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del consumo de CBD entre pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del conocimiento de pacientes oncológicos con el uso médico del CBD en el ámbito de la alfabetización
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022Ao001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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