- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407298
Использование каннабидиола у больных раком (CANPADIOL)
2 июня 2022 г. обновлено: CHU de Reims
Распространенность потребления каннабидиола (КБД) и ожидания онкологических больных в одном онкологическом стационаре: кросс-секционное исследование и проверка анкеты
Альтернативные и комплементарные лекарства (МАК) обычно используются онкологическими больными, чтобы помочь им справиться с противоопухолевым лечением, уменьшить симптомы онкологии и/или побочные эффекты противоракового лечения, детоксицировать организм.
В соответствии с рекомендациями Французского общества онкологических фармацевтов (SFPO) фармацевтическая консультация включает в себя обсуждение и сбор трав, ботанических и других натуральных продуктов, потребляемых онкологическими больными.
Это направлено на предотвращение и управление взаимодействием трав и лекарств, а также другими проблемами, связанными с наркотиками (DRP).
Недавние французские эксперименты, посвященные использованию каннабидиола в медицинских целях, могут повысить интерес онкологических больных к МАК.
Однако каннабидиол продемонстрировал ингибирующее действие на различные цитохромы с риском развития ИГД, как и другие МАС.
В то время как распространенность потребления MAC уже известна при некоторых типах рака, потребление CBD менее известно и должно быть изучено.
С помощью этого исследования мы хотим узнать распространенность потребления каннабидиола у больных раком и установить типичный профиль, а также узнать способы употребления.
Мы также хотим проверить анкету по шкале грамотности.
Обзор исследования
Подробное описание
- Проспективное обсервационное исследование
- Проведено в онкологическом дневном стационаре (CHU de Reims)
Все собранные данные были:
- Клинические характеристики,
- Административные данные,
- Обзор лекарств,
- Сбор биологических данных,
- онкологические данные,
- Данные о болезни
Статистический анализ:
- Количественные переменные: описываются как среднее ± стандартное отклонение (SD) или медиана (межквартильный размах, минимум и максимум).
- Тест Стьюдента и точный тест Фишера, выполненные для сравнения пользователей и не пользователей КБР.
- Дисперсионный анализ: используется для сравнения оценок между различными переменными.
- Были выполнены одномерная логистическая и многомерная логистическая регрессии. Переменные с p-значением <0,20 (критерий Вальда) в однофакторном анализе считались подходящими для многопараметрических моделей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты (старше 18 лет), получавшие противораковое лечение в период включения
Описание
Критерии включения: все пациенты (старше 18 лет), получавшие противораковое лечение.
критерий исключения:
- Пациенты, получавшие противораковые препараты с очень коротким временем введения (как правило, подкожные противоопухолевые препараты, такие как 5-азацитидин, бортезомиб и некоторые моноклональные антитела)
- Пациенты, которые не могли говорить и понимать по-французски, а также не могли ясно общаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пользователи КБР
|
Не применимый
|
КБР не пользователи
|
Не применимый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность потребления КБД среди пациентов, получающих противораковое лечение
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка знаний онкологических больных с медицинским применением КБР в области грамотности
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022Ao001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Не применимый
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйПостменопаузальная вагинальная атрофияДания
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит
-
National Allergy Research Center, DenmarkРекрутинг
-
Vitebsk Regional Clinical HospitalНеизвестныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Ишемическая болезнь сердцаБеларусь