Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kannabidiolu u pacjentów z rakiem (CANPADIOL)

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Rozpowszechnienie spożycia kannabidiolu (CBD) i oczekiwania pacjentów z rakiem w jednym onkologicznym szpitalu dziennym: badanie przekrojowe i walidacja kwestionariusza

Leki alternatywne i komplementarne (MAC) są powszechnie stosowane przez pacjentów onkologicznych, aby pomóc im zmierzyć się z leczeniem przeciwnowotworowym, złagodzić objawy onkologiczne i/lub działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, odtruwając organizm. Zgodnie z wytycznymi Francuskiego Towarzystwa Farmacji Onkologicznej (SFPO) konsultacja farmaceutyczna obejmuje omówienie i zebranie ziół, produktów botanicznych i innych produktów naturalnych spożywanych przez pacjentów z rakiem. Ma to na celu zapobieganie i zarządzanie interakcjami ziół z lekami, a także innymi problemami związanymi z narkotykami (DRP). Niedawne francuskie eksperymenty poświęcone kannabidiolowi do użytku medycznego mogą zwiększyć zainteresowanie pacjentów z rakiem w dziedzinie MAC. Jednak kannabidiol wykazał działanie hamujące na różne cytochromy z ryzykiem HDI, podobnie jak inne MAC. Podczas gdy rozpowszechnienie spożycia MAC jest już znane w przypadku niektórych rodzajów raka, spożycie CBD jest mniej znane i należy je zbadać. Poprzez to badanie chcemy poznać rozpowszechnienie spożycia kannabidiolu u pacjentów z rakiem i ustalić typowy profil, a także poznać sposoby jego stosowania. Chcemy również zweryfikować kwestionariusz za pomocą skali umiejętności czytania i pisania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Prospektywne badanie obserwacyjne
  • Prowadzone w onkologicznym szpitalu dziennym (CHU de Reims)

Wszystkie zebrane dane to:

  • Charakterystyka kliniczna,
  • Dane administracyjne,
  • Przegląd leków,
  • Zbieranie danych biologicznych,
  • dane onkologiczne,
  • Dane o chorobie

Analiza statystyczna:

  • Zmienne ilościowe: opisane jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana (rozstęp międzykwartylowy oraz minimum i maksimum)
  • Test studencki i dokładny Fischer przeprowadzono w celu porównania użytkowników CBD i osób niebędących użytkownikami.
  • Analiza wariancji: używana do porównywania wyników między różnymi zmiennymi
  • Przeprowadzono jednowymiarową regresję logistyczną i wielowymiarową regresję logistyczną. Zmienne o wartości p < 0,20 (test Walda) w analizach jednozmiennych uznano za kwalifikujące się do modeli wielowymiarowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci (>18 lat), którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe w okresie włączenia

Opis

kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci (>18 lat), którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe

kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali lek przeciwnowotworowy o bardzo krótkim czasie podawania (zwykle leki przeciwnowotworowe podawane podskórnie, takie jak 5-azacytydyna, bortezomib i niektóre przeciwciała monoklonalne)
  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie mówić i rozumieć języka francuskiego, a także którzy nie byli w stanie jasno się porozumieć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy CBD
Nie dotyczy
Osoby niebędące użytkownikami CBD
Nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość spożywania CBD wśród pacjentów otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wiedzy pacjentów onkologicznych z zastosowaniem medycznym CBD w zakresie umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022Ao001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Nie dotyczy

3
Subskrybuj