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L'utilisation du cannabidiol chez les patients cancéreux (CANPADIOL)

2 juin 2022 mis à jour par: CHU de Reims

Prévalence de la consommation de cannabidiol (CBD) et attentes des patients atteints de cancer dans un hôpital de jour en oncologie : étude transversale et validation du questionnaire

Les médecines alternatives et complémentaires (MAC) sont couramment utilisées par les patients atteints de cancer pour les aider à faire face aux traitements anticancéreux, réduire les symptômes oncologiques et/ou les effets indésirables des traitements anticancéreux, en détoxifiant l'organisme. Conformément aux recommandations de la Société française de pharmacie oncologique (SFPO), la consultation pharmaceutique comprend une discussion et une collecte des herbes, plantes et autres produits naturels consommés par les patients atteints de cancer. Cet objectif vise à prévenir et à gérer les interactions plantes-médicaments ainsi que d'autres problèmes liés aux médicaments (DRP). La récente expérimentation française dédiée au cannabidiol à usage médical pourrait renforcer l'intérêt des patients cancéreux pour le domaine des MAC. Cependant, le cannabidiol a montré un effet inhibiteur sur différents cytochromes avec un risque d'HDI comme les autres MAC. Alors que la prévalence de la consommation de MAC est déjà connue dans certains types de cancer, la consommation de CBD est moins connue et devrait être explorée. A travers cette étude nous souhaitons connaître la prévalence de la consommation de cannabidiol chez les patients atteints de cancer et établir un profil type ainsi que connaître les modalités d'utilisation. Nous souhaitons également valider un questionnaire à travers une échelle de littératie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Une étude observationnelle prospective
  • Réalisé en hôpital de jour oncologique (CHU de Reims)

Toutes les données collectées étaient :

  • Caractéristiques cliniques,
  • Données administratives,
  • Examen des médicaments,
  • Collecte de données biologiques,
  • Données oncologiques,
  • Données sur la maladie

Analyses statistiques:

  • Variables quantitatives : décrites comme moyenne ± écart type (ET) ou médiane (intervalle interquartile et minimum et maximum)
  • Test étudiant et Fischer exact effectués pour comparer les utilisateurs et les non-utilisateurs de CBD.
  • Analyse de la variance : utilisée pour comparer les scores entre différentes variables
  • Des régressions logistiques univariées et multivariées ont été réalisées. Les variables avec une valeur de p < 0,20 (test de Wald) dans les analyses univariées ont été considérées comme éligibles pour les modèles multivariés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients (>18 ans) ayant reçu un traitement anticancéreux pendant la période d'inclusion

La description

critères d'inclusion : Tous les patients (>18ans) ayant reçu un traitement anticancéreux

critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un médicament anticancéreux avec un temps d'administration très court (généralement des médicaments anticancéreux sous-cutanés comme la 5-azacitidine, le bortézomib et certains anticorps monoclonaux)
  • Les patients qui ne pouvaient pas parler et comprendre le français ainsi que ceux qui étaient incapables de communiquer clairement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs de CBD
Autre: Non applicable
Non applicable
Non-utilisateurs de CBD
Autre: Non applicable
Non applicable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la consommation de CBD chez les patients recevant un traitement anticancéreux
Délai: Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des connaissances des patients atteints de cancer avec l'utilisation médicale du CBD dans le cadre de l'alphabétisation
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022Ao001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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