催眠在引导肝活检 (Ap-Hy-PBH) 中的作用 (Ap-Hy-PBH)
催眠在引导肝活检中的作用
本研究的目的是通过比较干预组(催眠)与对照组(常规和仁慈护理),评估催眠对超声引导肝活检期间患者感觉到的疼痛水平的影响。
单中心随机对照试验。
研究概览
详细说明
肝活检穿刺 (HBP) 是评估慢性肝病以及某些急性情况下非常有用的程序,在肿瘤学中对于原发性和继发性局灶性病变的组织学诊断也是必不可少的。 一项关于诱发疼痛的发生率和特征的研究表明,84% 的患者会产生疼痛,并且抗焦虑药和局部麻醉的组合是不够的。 在经皮介入放射学过程中评估了放松疗法的效果。 在接受心理学和催眠支持的小组中,用视觉模拟量表测量的焦虑和疼痛显着减少。 在接受放松疗法的组中,每次手术的平均焦虑评估为 2.07(95% CI,1.48-2.82),而另一组为 5.94(95% CI,4.62-7.22)。 疼痛感的平均水平为 1.83(95% CI,1.23-2.78) 伴随程序与 4.16(95% CI,2.53-6.04) 没有伴奏。 然而,这项研究并没有专门研究经皮肝活检,而且所使用的放松技术是基于生理学而不是埃里克森催眠方法。
关于在经皮肝活检期间使用催眠的数据仅限于临床病例,这些病例报告没有疼痛感,包括对一名因对利多卡因过敏而未接受局部麻醉的患者进行的观察。
在细心和仁慈的病人护理方面的培训已经允许这种类型的程序在我们部门的良好条件下进行。 这种在内部进行的大约一小时的培训不需要特定的方法。 因此,了解使用埃里克森催眠的影响似乎很有用,这是一种公认的无风险技术,需要对员工进行更长时间的专门培训,并且会产生成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- AP-HP
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有超声引导下肝活检指征的患者
- 18岁以上
- 加入社会保障体系
排除标准
- 精神病理学、精神药物或抗焦虑治疗史
- 拒绝参加。
- 不懂和/或不会说法语的人。
- 聋人
- 认知能力受损的患者,由处方服务评估
- 经皮入路止血障碍
- 对利多卡因过敏
- 接受国民保健援助的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:催眠手臂
实验组将在超声引导下的肝活检期间接受催眠。
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在医学领域使用 Ericksonienne 催眠,旨在将患者从干预中分离出来,以改变他或她对疼痛的感知并限制焦虑。 Ericksonienne 催眠将在放射科病房的超声引导活检期间使用。 |
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无干预:习惯性护理
对照组将在超声引导下的肝活检期间接受常规医疗管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声引导下肝活检疼痛程度组间差异。
大体时间:第一天
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超声引导肝活检过程中的最大疼痛水平感觉(从 0 到 10,0 表示:无疼痛;10 表示:最大疼痛)。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导肝穿刺活检过程中各组焦虑程度的差异
大体时间:第一天
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超声引导下肝活检过程中的最大焦虑水平感觉(从 0 到 10,0 表示:没有焦虑;10 表示:最大焦虑)。
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第一天
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超声引导肝活检后一小时疼痛程度组间差异。
大体时间:第一天
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超声引导肝活检后一小时的最大疼痛水平感觉(从 0 到 10,0 表示:无疼痛;10 表示:最大疼痛)。
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第一天
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止痛药用量
大体时间:第二天
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超声引导肝活检后 24 小时内镇痛剂的消耗(药物类型和累积剂量)。
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第二天
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另一个引导肝活检的可接受性
大体时间:第二天
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另一次超声引导肝活检的可接受性(从 0 到 10 的等级,0 表示:完全拒绝;10 表示:毫不犹豫地接受)。
该结果将在超声引导下肝活检后 24 小时收集。
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第二天
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超声引导下肝活检前各组焦虑水平差异
大体时间:第一天
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超声引导下肝活检前的最大焦虑水平(0 至 10 级,0 表示:无焦虑;10 表示:最大焦虑)。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Véronique NITSCHE, RN、APHP
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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