Guided Hepatic Biopsy (Ap-Hy-PBH)에서 최면의 기여 (Ap-Hy-PBH)
유도 간 생검에서 최면의 기여
이 연구의 목적은 개입 그룹(최면)과 대조군(일상적이고 자비로운 치료)을 비교하여 초음파 유도 간 생검 동안 환자가 느끼는 통증 수준에 대한 최면의 기여도를 평가하는 것입니다.
단일 센터 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
간 생검 천자(HBP)는 특정 급성 상황뿐만 아니라 만성 간 질환의 평가에 매우 유용한 절차이며 종양학에서 1차 및 2차 국소 병변의 조직학적 진단을 위해 필수적입니다. 유도통증의 유병률과 특성에 관한 연구에서는 환자의 84%가 통증을 유발하는 시술이며 불안완화제와 국소마취의 병용요법이 부족한 것으로 나타났다. 완화 요법의 효과는 경피 중재방사선 시술 중에 평가되었습니다. 시각상사척도로 측정한 불안과 통증은 소프롤로지와 최면의 도움을 받은 그룹에서 유의하게 감소했다. 시술 당 평균 불안 평가는 이완 요법을 받은 그룹에서 2.07(95% CI, 1.48-2.82)이었고 다른 그룹에서는 5.94(95% CI, 4.62-7.22)였습니다. 느끼는 통증의 평균 수준은 1.83(95% CI, 1.23-2.78)이었다. 동반 시술 대 4.16(95% CI, 2.53-6.04) 반주 없이. 그러나 이 연구는 경피적 간 생검을 구체적으로 살펴보지 않았고, 또한 사용된 이완 기법은 Ericksonian 최면 접근법이 아닌 소프롤로지에 기반을 두었습니다.
경피 간 생검 중 최면 사용에 관한 데이터는 리도카인에 대한 알레르기 병력으로 인해 국소 마취를 받지 않은 환자의 관찰을 포함하여 통증이 느껴지지 않는다고 보고하는 임상 사례로 제한됩니다.
세심하고 자비로운 환자 치료에 대한 교육을 통해 이미 우리 부서의 좋은 조건에서 이러한 유형의 절차를 수행할 수 있습니다. 내부적으로 실시되는 약 1시간의 이 교육에는 특별한 수단이 필요하지 않습니다. 따라서 직원에 대한 더 긴 특정 교육이 필요하고 비용을 나타내는 인식되고 위험이 없는 기술인 Ericksonian 최면을 사용하는 것이 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것이 유용할 것 같습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 간 생검에 적응증이 있는 환자
- 18세 이상
- 사회보장제도에 소속
제외 기준
- 정신 병리학, 향정신성 또는 불안 완화 치료의 역사
- 참여 거부.
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 말하지 못하는 사람들.
- 청각 장애인
- 처방 서비스에 의해 평가된 인지 능력 장애가 있는 환자
- 경피적 접근법에 대한 지혈 장애
- 리도카인에 대한 알레르기
- 국민건강보험 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 팔
실험군은 초음파 유도 간 생검 중에 최면 세션을 받게 됩니다.
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통증에 대한 인식을 수정하고 불안을 제한하기 위해 개입으로부터 환자를 분리시키는 것을 목표로 의료 분야에서 Ericsonienne 최면 사용. Ericsonienne 최면은 방사선 병동에서 초음파 유도 생검 중에 사용됩니다. |
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간섭 없음: 습관관리
대조군은 초음파유도 간생검을 시행하는 동안 통상적인 의학적 관리를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 간 생검 중 통증 수준의 그룹 간 차이.
기간: 1일차
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초음파 유도 간 생검 과정에서 느끼는 최대 통증 수준(0에서 10까지의 척도에서 0은 통증 없음, 10은 최대 통증을 의미).
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 간 생검 중 불안 수준의 그룹 간 차이
기간: 1일차
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초음파 유도 간생검 과정에서 느끼는 최대 불안 수준(0에서 10까지의 척도에서 0은 불안 없음, 10은 최대 불안)을 의미합니다.
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1일차
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초음파 유도 간 생검 1시간 후 통증 수준의 그룹 간 차이.
기간: 1일차
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초음파 유도 간생검 후 1시간 동안 느끼는 최대 통증 수준(0에서 10까지의 척도로, 0은 통증 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미함).
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1일차
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진통제 소비
기간: 2일차
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초음파 유도 간 생검(약물의 종류 및 누적 용량) 후 24시간 동안의 진통제 소비.
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2일차
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다른 가이드 간 생검의 수용 가능성
기간: 2일차
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다른 초음파 유도 간 생검의 수용 가능성(0에서 10까지의 척도에서 0은 완전히 거부함을 의미합니다. 10은 주저 없이 수락함을 의미합니다).
이 결과는 초음파 유도 간 생검 후 24시간 후에 수집됩니다.
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2일차
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초음파 유도 간생검 전 불안 수준의 그룹 간 차이
기간: 1일차
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초음파 유도 간생검 과정 이전에 느끼는 최대 불안 수준(0~10 범위, 0은 불안 없음을 의미, 10은 최대 불안을 의미)입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Véronique NITSCHE, RN, APHP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eisenberg E, Konopniki M, Veitsman E, Kramskay R, Gaitini D, Baruch Y. Prevalence and characteristics of pain induced by percutaneous liver biopsy. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1392-1396. doi: 10.1213/01.ANE.0000060453.74744.17.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APHP220124
- 2022-A00008-35 (기타 식별자: ID-RCB Number)
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