Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin vaikutus ohjatussa maksabiopsiassa (Ap-Hy-PBH) (Ap-Hy-PBH)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hypnoosin vaikutus ohjatussa maksabiopsiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypnoosin vaikutusta potilaan ultraääniohjatun maksabiopsian aikana tuntemaan kipuun vertaamalla interventioryhmää (hypnoosi) kontrolliryhmään (rutiini- ja hyväntahtoinen hoito).

Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan biopsiapunktio (HBP) on erittäin hyödyllinen menetelmä kroonisen maksasairauden arvioinnissa sekä tietyissä akuuteissa tilanteissa, ja se on myös välttämätön onkologiassa primaaristen ja sekundaaristen fokaalien leesioiden histologisessa diagnosoinnissa. Indusoidun kivun esiintyvyyttä ja ominaisuuksia koskeva tutkimus osoittaa, että se on kipua synnyttävä toimenpide 84 %:lle potilaista ja että anksiolyyttien ja paikallispuudutuksen yhdistelmä on riittämätön. Rentouttavien hoitojen vaikutusta arvioitiin perkutaanisten interventioradiologian toimenpiteiden aikana. Visuaalisilla analogisilla asteikoilla mitattu ahdistus ja kipu vähenivät merkittävästi sofrologiasta ja hypnoosista tukea saaneessa ryhmässä. Keskimääräinen ahdistuneisuuden arviointi toimenpidettä kohti oli 2,07 (95 % CI, 1,48-2,82) rentoutushoitoa saaneessa ryhmässä verrattuna 5,94:ään (95 % CI, 4,62-7,22) toisessa ryhmässä. Keskimääräinen tunnetun kivun taso oli 1,83 (95 % CI, 1,23-2,78) mukana toimitetuissa toimenpiteissä verrattuna 4,16:een (95 % CI, 2,53-6,04) ilman säestystä. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan tarkasteltu erityisesti perkutaanista maksabiopsiaa, ja lisäksi käytetty rentoutumistekniikka perustui sofrologiaan eikä Ericksonin hypnoosiin.

Tiedot hypnoosin käytöstä perkutaanisten maksabiopsioiden aikana rajoittuvat kliinisiin tapauksiin, joissa ei ole havaittu kipua, mukaan lukien havainto potilaalla, joka ei saanut paikallispuudutusta lidokaiiniallergian aiemman vuoksi.

Huomaavaisen ja hyväntahtoisen potilaanhoidon koulutus mahdollistaa tämän tyyppisten toimenpiteiden suorittamisen hyvissä olosuhteissa osastollamme. Tämä noin tunnin mittainen sisäinen koulutus ei vaadi erityisiä keinoja. Siksi olisi hyödyllistä nähdä, mitä vaikutuksia Ericksonian hypnoosin käyttämisellä on. Tämä on tunnustettu ja riskitön tekniikka, joka vaatisi henkilökunnalta pidempää erityiskoulutusta ja aiheuttaisi kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • AP-HP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio ultraääniohjatun maksabiopsian suorittamiseen
  • Yli 18-vuotias
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit

  • Psykiatrinen patologia, psykotrooppiset tai anksiolyyttiset hoidot
  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Ihmiset, jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu ranskaa.
  • Ihmiset, jotka ovat kuuroja
  • Potilaat, joiden kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet, reseptipalvelun arvioima
  • Hemostaasin häiriöt perkutaanista lähestymistapaa vastaan
  • Allergia lidokaiinille
  • Potilas National Health Aidsissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosi käsi
Koeryhmä saa hypnoosiistunnon ultraääniohjatun maksabiopsian aikana.

Ericksonienne-hypnoosin käyttö lääketieteen alalla, jolla pyritään erottamaan potilas interventiosta, jotta hänen kivunkäsitystään muutetaan ja ahdistusta rajoitetaan.

Ericksonienne-hypnoosia käytetään ultraääniohjatun biopsian aikana radiologian osastolla.

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavallista lääketieteellistä hoitoa ultraääniohjatun maksabiopsian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kiputason ryhmien välillä ultraääniohjatun maksabiopsian aikana.
Aikaikkuna: päivä 1
maksimaalinen kiputuntuma (asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa: ei kipua; 10 tarkoittaa:maksimaalinen kipu) ultraääniohjatun maksabiopsian aikana.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ahdistuneisuusryhmien välillä ultraääniohjatun maksabiopsian aikana
Aikaikkuna: päivä 1
Maksimaalinen ahdistuneisuustason tunne (asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa: ei ahdistusta; 10 tarkoittaa: maksimaalista ahdistusta) ultraääniohjatun maksabiopsian aikana.
päivä 1
Ero kiputason ryhmien välillä tunnin kuluttua ultraääniohjatusta maksabiopsiasta.
Aikaikkuna: päivä 1
maksimi kivun tunne (asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa: ei kipua; 10 tarkoittaa: suurin kipu) tunnin kuluttua ultraääniohjatusta maksabiopsiasta.
päivä 1
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: päivä 2
Kipulääkityksen käyttö 24 tunnin aikana ultraääniohjatun maksabiopsian jälkeen (lääkkeen tyyppi ja kumulatiiviset annokset).
päivä 2
Toisen ohjatun maksabiopsian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: päivä 2
Toisen ultraääniohjatun maksabiopsian hyväksyttävyys (asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa: kieltäytyä kokonaan; 10 tarkoittaa: hyväksyä epäröimättä). Tämä tulos kerätään 24 tuntia ultraääniohjatun maksabiopsian jälkeen.
päivä 2
Ero ahdistuneisuusryhmien välillä ennen ultraääniohjattua maksabiopsiaa
Aikaikkuna: päivä 1
Maksimaalinen ahdistuneisuustason tunne (asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa: ei ahdistusta; 10 tarkoittaa: maksimaalista ahdistusta) ennen ultraääniohjattua maksabiopsiaa.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Véronique NITSCHE, RN, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220124
  • 2022-A00008-35 (Muu tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa