Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад гипноза в управляемую биопсию печени (Ap-Hy-PBH) (Ap-Hy-PBH)

2 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Вклад гипноза в управляемую биопсию печени

Целью данного исследования является оценка влияния гипноза на уровень боли, ощущаемой пациентом во время биопсии печени под ультразвуковым контролем, путем сравнения группы вмешательства (гипноз) с контрольной группой (обычный и доброжелательный уход).

Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пункция биопсии печени (ПБГ) является очень полезной процедурой для оценки хронического заболевания печени, а также в некоторых острых ситуациях, а также имеет важное значение в онкологии для гистологической диагностики первичных и вторичных очаговых поражений. Изучение распространенности и характеристик индуцированной боли показывает, что она вызывает боль у 84% пациентов и что комбинация анксиолитиков и местной анестезии недостаточна. Эффект расслабляющей терапии оценивали во время процедур чрескожной интервенционной радиологии. Тревога и боль, измеренные с помощью визуальных аналоговых шкал, значительно уменьшились в группе, получавшей софрологическую поддержку и гипноз. Средняя оценка тревоги на одну процедуру составила 2,07 (95% ДИ, 1,48–2,82) в группе, получавшей релаксационную терапию, по сравнению с 5,94 (95% ДИ, 4,62–7,22) в другой группе. Средний уровень ощущаемой боли составил 1,83 (95% ДИ, 1,23–2,78). для сопутствующих процедур против 4,16 (95% ДИ, 2,53-6,04) без сопровождения. Однако в этом исследовании не рассматривалась конкретно чрескожная биопсия печени, и, кроме того, использованная техника релаксации была основана на софрологии, а не на подходе эриксоновского гипноза.

Данные об использовании гипноза при чрескожной биопсии печени ограничены клиническими случаями, в которых сообщается об отсутствии болевых ощущений, включая наблюдение у пациента, которому местная анестезия не применялась из-за аллергии на лидокаин в анамнезе.

Обучение внимательному и доброжелательному уходу за пациентами уже позволяет проводить такие процедуры в хороших условиях в нашем отделении. Эта тренировка продолжительностью около часа, проводимая внутренне, не требует специальных средств. Поэтому было бы полезно посмотреть, каково влияние использования эриксоновского гипноза, общепризнанной и безопасной техники, которая потребует более длительного специального обучения персонала и потребует затрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с показаниями к биопсии печени под ультразвуковым контролем
  • старше 18 лет
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения

  • История психической патологии, психотропного или анксиолитического лечения
  • Отказ от участия.
  • Люди, которые не понимают и/или не говорят по-французски.
  • Глухие люди
  • Пациенты с нарушениями когнитивных способностей, оцененные службой выписывания рецептов
  • Нарушения гемостаза на фоне чрескожного доступа
  • Аллергия на лидокаин
  • Пациент в рамках Национальной медицинской помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипнотическая рука
Экспериментальная группа получит сеанс гипноза во время биопсии печени под контролем УЗИ.

Использование эриксоновского гипноза в медицине с целью отстранить пациента от вмешательства, чтобы изменить его или ее восприятие боли и ограничить тревогу.

Эриксоновский гипноз будет использоваться во время биопсии под контролем УЗИ в рентгенологическом отделении.

Без вмешательства: Привычный уход
Контрольная группа получит обычное медицинское лечение во время биопсии печени под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами по уровню боли при биопсии печени под ультразвуковым контролем.
Временное ограничение: 1 день
максимальный уровень болевых ощущений (по шкале от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, 10 означает максимальную боль) в процессе биопсии печени под ультразвуковым контролем.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между группами по уровню тревожности при биопсии печени под контролем УЗИ
Временное ограничение: 1 день
Максимальный уровень беспокойства (по шкале от 0 до 10, 0 означает: отсутствие беспокойства; 10 означает: максимальное беспокойство) в процессе биопсии печени под ультразвуковым контролем.
1 день
Разница между группами в уровне боли через час после биопсии печени под контролем УЗИ.
Временное ограничение: 1 день
максимальное ощущение уровня боли (по шкале от 0 до 10, 0 означает: отсутствие боли; 10 означает: максимальная боль) через час после биопсии печени под ультразвуковым контролем.
1 день
Потребление болеутоляющих средств
Временное ограничение: день 2
Потребление анальгетиков в течение 24 часов после биопсии печени под ультразвуковым контролем (вид препарата и кумулятивные дозы).
день 2
Приемлемость другой управляемой биопсии печени
Временное ограничение: день 2
Приемлемость повторной биопсии печени под контролем УЗИ (по шкале от 0 до 10, 0 означает: полностью отказаться; 10 означает: принять без колебаний). Этот результат будет получен через 24 часа после биопсии печени под контролем УЗИ.
день 2
Разница между группами уровня тревожности перед биопсией печени под контролем УЗИ
Временное ограничение: 1 день
Ощущение максимального уровня тревоги (по шкале от 0 до 10, 0 означает отсутствие тревоги; 10 означает максимальную тревогу) перед процедурой биопсии печени под контролем УЗИ.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Véronique NITSCHE, RN, APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP220124
  • 2022-A00008-35 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться