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调查患者对机器人康复设备的兴趣

2025年3月20日 更新者:Amit Kandel, MD, MBA、State University of New York at Buffalo
这是一项调查研究,旨在了解中风幸存者对机器人训练的兴趣。 调查人员将使用问卷调查并播放机器人治疗的视频来询问他们感兴趣的问题。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究的目的是调查近期中风患者对机器人治疗的兴趣。 研究人员将引入一种新型机器人平台来训练中风患者的 ADL。 调查人员将检查该设备作为家庭训练器的可用性,用于训练旋转手部操作任务,例如打开泡菜罐、转动钥匙、用勺子丢锅等。 该设备将特别针对缺血性中风的中风患者,以提高 ADL 的性能。 此外,调查人员将检查当前职业治疗的频率和剂量,然后是对当前治疗的满意度。 参与者的参与将有助于开发一种新的治疗方法,该方法使用机器人设备进行家庭培训。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Buffalo General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

中风患者

描述

纳入标准:

  • 成人中风
  • 没有认知困难的成年人

排除标准:

  • 怀孕的成年人,
  • 患有中风以外的其他神经系统疾病的成年人
  • 成人出血性中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
中风与急性中风

纳入标准

  • 过去十二周内单次中风发作
  • 个人年龄超过18岁。

排除标准

  • 孕妇、中风以外的神经系统疾病(即 帕金森病)、非缺血性中风
  • 有严重认知障碍的人(表现出难以理解、阅读和回答书面问题)
  • 难以听清机器人装置的指令和视频的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当前治疗问题 - 1
大体时间:通过学习完成,平均1年
您每次接受职业治疗多少小时?
通过学习完成,平均1年
当前治疗问题 - 2
大体时间:通过学习完成,平均1年
您接受治疗的频率如何(例如:每周 2 次:每周两次)?
通过学习完成,平均1年
当前治疗问题 - 3
大体时间:通过学习完成,平均1年
您什么时候开始治疗的(中风后多少天)?
通过学习完成,平均1年
当前治疗问题 - 4
大体时间:通过学习完成,平均1年
你现在接受什么样的治疗?
通过学习完成,平均1年
当前治疗问题 - 5
大体时间:通过学习完成,平均1年
您认为您正在接受的治疗是否有助于恢复您的手臂功能并帮助您参与日常生活中的活动(例如:饮水、进食、移动物体)?
通过学习完成,平均1年
当前治疗问题 - 6
大体时间:通过学习完成,平均1年
您认为您是否接受了足够的职业治疗来帮助您参与日常生活中的活动(例如:饮水、喂食、移动物体)?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 1
大体时间:通过学习完成,平均1年
您认为该设备有助于改善中风后的手臂功能吗?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 2
大体时间:通过学习完成,平均1年
您认为提供该设备后您会使用该设备进行家庭培训吗?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 3
大体时间:通过学习完成,平均1年
您认为该设备是否有助于帮助您参与日常生活中的活动(例如:喝水、喂食、移动物体)?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 4
大体时间:通过学习完成,平均1年
如果你家里有这个设备,你想用这个设备锻炼多长时间?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 5
大体时间:通过学习完成,平均1年
如果您家里有该设备,您希望多久使用一次该设备?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 6
大体时间:通过学习完成,平均1年
您认为通过加入虚拟现实可以使培训更有效吗?
通过学习完成,平均1年
对机器人康复问题的兴趣 - 7
大体时间:通过学习完成,平均1年
如果该设备可以施加治疗力,您更喜欢哪种类型的力量用于家庭训练?
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jiyeon Kang、University at Buffalo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月7日

研究完成 (估计的)

2026年12月7日

研究注册日期

首次提交

2022年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00004756

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将根据 PI 的请求共享。

IPD 共享时间框架

研究完成后

IPD 共享访问标准

请求数据的人员需要解释数据将如何用于他们的研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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