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로봇 재활 장치에 대한 환자의 관심 조사

2024년 2월 14일 업데이트: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
로봇 훈련에 대한 뇌졸중 생존자의 관심도를 파악하기 위한 설문조사입니다. 조사관은 설문지를 사용하고 로봇 치료 비디오를 보여 관심에 대한 질문을 할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

본 연구의 목적은 최근 뇌졸중 환자의 로봇치료에 대한 관심도를 조사하는 것이다. 조사관은 뇌졸중 환자의 ADL을 훈련하기 위해 새로운 로봇 플랫폼을 도입할 예정입니다. 조사관은 피클 병 열기, 열쇠 돌리기, 국자로 냄비 놓치기 등과 같은 회전식 손 조작 작업을 훈련하기 위한 홈 트레이너로서 이 장치의 유용성을 조사할 것입니다. 이 장치는 ADL의 성능을 향상시키기 위해 특히 허혈성 뇌졸중이 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 합니다. 또한 조사관은 현재 작업 요법의 빈도와 용량을 조사한 다음 현재 요법의 만족도를 조사합니다. 참가자의 참여는 가정 기반 훈련을 위한 로봇 장치를 사용한 새로운 치료 방법 개발에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Buffalo General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중이 있는 성인
  • 인지 장애가 없는 성인

제외 기준:

  • 임신한 성인,
  • 뇌졸중 이외의 다른 신경학적 장애가 있는 성인
  • 출혈성 뇌졸중이 있는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 뇌졸중을 동반한 뇌졸중

포함 기준

  • 지난 12주 이내에 단일 뇌졸중 에피소드
  • 개인의 연령은 18세 이상입니다.

제외 기준

  • 임산부, 뇌졸중 이외의 신경학적 장애(예: 파킨슨병), 비허혈성 뇌졸중
  • 심각한 인지 장애가 있는 개인(이해, 읽기 및 서면으로 질문에 답하는 데 어려움을 나타냄)
  • 로봇 장치의 지시 및 영상 청취가 어려운 자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 치료 질문 - 1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각 회기당 몇 시간의 작업치료를 받고 있습니까?
학업 수료까지 평균 1년
현재 치료 질문 - 2
기간: 학업 수료까지 평균 1년
얼마나 자주 치료를 받고 있습니까(예: 주 2회: 주 2회)?
학업 수료까지 평균 1년
현재 치료 질문 - 3
기간: 학업 수료까지 평균 1년
언제 치료를 시작하셨습니까(뇌졸중 후 며칠)?
학업 수료까지 평균 1년
현재 치료 질문 - 4
기간: 학업 수료까지 평균 1년
지금 어떤 치료를 받고 계십니까?
학업 수료까지 평균 1년
현재 치료 질문 - 5
기간: 학업 수료까지 평균 1년
귀하가 받고 있는 치료가 귀하의 팔 기능을 회복하고 일상 생활 중 활동(예: 물 마시기, 음식 먹기, 물건 옮기기)에 참여하는 데 도움이 된다고 생각하십니까?
학업 수료까지 평균 1년
현재 치료 질문 - 6
기간: 학업 수료까지 평균 1년
귀하는 일상 생활 중 활동(예: 음주, 식사, 물건 옮기기)에 참여하는 데 도움이 될 만큼 충분한 작업 치료를 받고 있다고 생각하십니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 1
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 장치가 뇌졸중으로 인한 팔 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 생각하십니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 2
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기기가 제공되면 홈트레이닝용으로 사용할 생각이 있습니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 3
기간: 학업 수료까지 평균 1년
기기가 일상 생활 중 활동(예: 물 마시기, 먹기, 물건 옮기기)에 참여하는 데 도움이 된다고 생각하십니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 4
기간: 학업 수료까지 평균 1년
집에 기기가 있는 경우 기기를 사용하여 얼마나 오래 운동하시겠습니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 5
기간: 학업 수료까지 평균 1년
집에 기기가 있는 경우 이 기기를 얼마나 자주 사용하시겠습니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 6
기간: 학업 수료까지 평균 1년
가상 현실을 추가하면 훈련이 더 효과적일 수 있다고 생각하십니까?
학업 수료까지 평균 1년
로봇 재활에 대한 관심 질문 - 7
기간: 학업 수료까지 평균 1년
장치가 치료력을 적용할 수 있는 경우 홈 트레이닝에 어떤 유형의 힘을 선호합니까?
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jiyeon Kang, University at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004756

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 PI에 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 요청하는 직원은 데이터가 연구에 어떻게 사용될 것인지 설명해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험

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