Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zainteresowania pacjentów robotem rehabilitacyjnym

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Jest to badanie ankietowe mające na celu zrozumienie zainteresowania osób, które przeżyły udar, szkoleniem robotów. Badacze użyją kwestionariusza i pokażą film z terapii robotycznej, aby zadać pytania dotyczące ich zainteresowań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest zbadanie zainteresowania osób po niedawnym udarze mózgu terapią robotem. Badacze wprowadzą nowatorską platformę robotyczną do szkolenia ADL pacjentów po udarze mózgu. Badacze zbadają przydatność tego urządzenia jako domowego trenażera do treningu zadań związanych z manipulacją obrotową ręką, takich jak otwieranie słoika z marynatą, przekręcanie klucza, gubienie garnka chochlą itp. Urządzenie będzie szczególnie ukierunkowane na pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, aby poprawić wydajność ADL. Badacze zbadają również częstotliwość i dawkowanie obecnej terapii zajęciowej, a następnie satysfakcję z obecnej terapii. Udział uczestnika przyczyni się do opracowania nowej metody terapii z wykorzystaniem urządzenia zrobotyzowanego do treningu w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z udarem
  • Dorośli bez trudności poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli z ciążą,
  • Dorośli z innymi zaburzeniami neurologicznymi niż udar
  • Dorośli z udarem krwotocznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Udar z ostrym udarem

Kryteria przyjęcia

  • Epizod pojedynczego udaru w ciągu ostatnich dwunastu tygodni
  • Wiek osób powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety w ciąży, zaburzenia neurologiczne inne niż udar (np. choroba Parkinsona), udar inny niż niedokrwienny
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi (wykazującymi trudności ze zrozumieniem, czytaniem i odpowiadaniem na pytania na piśmie)
  • Osoby mające trudności ze słuchaniem instrukcji i wideo z urządzenia robota

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ile godzin otrzymujesz terapię zajęciową na każdą sesję?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jak często korzystasz z terapii (np.: 2 razy w tygodniu: dwa razy w tygodniu)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kiedy zacząłeś terapię (ile dni po udarze)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 4
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jaką terapię teraz przechodzisz?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że terapia, którą otrzymujesz, jest pomocna w przywróceniu funkcji ramienia i pomaga w uczestnictwie w codziennych czynnościach (np. picie, karmienie, przenoszenie przedmiotów)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aktualne pytanie dotyczące terapii - 6
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że otrzymujesz wystarczającą ilość terapii zajęciowej, aby pomóc ci uczestniczyć w codziennych czynnościach (przykład: picie, karmienie, przenoszenie przedmiotów)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że to urządzenie może być pomocne w poprawie funkcji ramienia po udarze?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że będziesz używać urządzenia do treningu w domu, gdy zostanie dostarczone?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 3
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że urządzenie pomaga Ci uczestniczyć w codziennych czynnościach (np. picie, karmienie, przenoszenie przedmiotów)?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 4
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli masz urządzenie w domu, jak długo chcesz z nim ćwiczyć?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli masz to urządzenie w domu, jak często chciałbyś z niego korzystać?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 6
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czy uważasz, że szkolenie może być bardziej efektywne poprzez dodanie wirtualnej rzeczywistości?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zainteresowanie Rehabilitacją Robotyczną pytanie - 7
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli urządzenie może zastosować siłę terapeutyczną, jaki rodzaj siły wolisz do treningu w domu?
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Personel żądający danych musi wyjaśnić, w jaki sposób dane zostaną wykorzystane w ich badaniach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj