Kartlegging av pasientens interesse for robotrehabiliteringsutstyr
20. mars 2025 oppdatert av: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dette er en spørreundersøkelse for å forstå hjerneslagsoverlevendes interesse for robottrening.
Etterforskerne vil bruke et spørreskjema og vise en video av robotterapi for å stille spørsmål om deres interesse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningen er å undersøke interessen til personer med nylig hjerneslag for robotterapi.
Etterforskerne vil introdusere en ny robotplattform for å trene ADL-er av slagpasienter.
Etterforskere vil undersøke brukbarheten til denne enheten som en hjemmetrener for å trene roterende håndmanipulasjonsoppgaver som å åpne en syltebeholder, vri på en nøkkel, savne en gryte med en øse osv.
Enheten vil spesielt målrette slagpasienter med iskemisk hjerneslag for å forbedre ytelsen til ADL.
Etterforskerne vil også undersøke hyppigheten og doseringen av den nåværende ergoterapien, etterfulgt av tilfredsstillelsen til den gjeldende terapien.
Deltagerens deltakelse vil bidra til utviklingen av en ny terapimetode ved bruk av et robotapparat for hjemmebasert trening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med hjerneslag
- Voksne uten kognitive vansker
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med graviditet,
- Voksne med andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag
- Voksne med hemorragisk slag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjerneslag med akutt hjerneslag
Inklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende terapispørsmål - 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvor mange timer får du ergoterapi for hver økt?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Nåværende terapispørsmål - 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvor ofte får du terapi (eks.: 2/uke: to ganger i uken)?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Nåværende terapispørsmål - 3
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Når startet du behandlingen (hvor mange dager etter hjerneslag)?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Nåværende terapispørsmål - 4
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hva slags terapi får du nå?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Nåværende terapispørsmål - 5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tror du at terapien du får er nyttig for å gjenopprette armfunksjonen din og hjelpe deg med å delta i aktiviteter i hverdagen (eksempel: drikking, mating, flytting av gjenstander)?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Nåværende terapispørsmål - 6
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tror du at du får nok ergoterapi til å hjelpe deg med å delta i aktiviteter i hverdagen (eksempel: drikking, mating, flytting av gjenstander)?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tror du at denne enheten kan være nyttig for å forbedre armfunksjonen din etter slag?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tror du at du kommer til å bruke enheten til hjemmetrening når den er tilgjengelig?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 3
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tror du at enheten er nyttig for å hjelpe deg med å delta i aktiviteter i hverdagen (eksempel: drikking, mating, flytting av gjenstander)?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 4
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvis du har enheten hjemme, hvor lenge vil du trene med enheten?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvis du har enheten hjemme, hvor ofte vil du bruke denne enheten?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 6
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Tror du at treningen kan bli mer effektiv ved å legge til virtuell virkelighet?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørsmål om interesse for robotrehabilitering - 7
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvis enheten kan bruke terapeutisk kraft, hvilken type kraft foretrekker du for hjemmetrening?
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
7. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte dataene vil bli delt på forespørsel til PI.
IPD-delingstidsramme
Etter at studiet er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Personellet som ber om dataene må forklare hvordan dataene vil bli brukt i deres forskning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .