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ロボット リハビリテーション デバイスに対する患者の関心を調査する

2024年2月14日 更新者:Amit Kandel, MD, MBA、State University of New York at Buffalo
これは、脳卒中患者のロボット トレーニングへの関心を理解するための調査研究です。 調査員はアンケートを使用し、ロボット療法のビデオを見せて、興味のあることについて質問します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の目的は、最近の脳卒中患者のロボット療法への関心を調査することです。 研究者は、脳卒中患者の ADL をトレーニングするための新しいロボット プラットフォームを導入します。 調査員は、ピクルスの瓶を開ける、鍵を回す、柄杓で鍋をなくすなどの回転ハンドマニピュレーションタスクをトレーニングするためのホームトレーナーとして、このデバイスの有用性を調べます. このデバイスは、特に虚血性脳卒中の脳卒中患者をターゲットにして、ADL のパフォーマンスを向上させます。 また、研究者は、現在の作業療法の頻度と投与量を調べ、続いて現在の治療の満足度を調べます。 参加者の参加は、在宅トレーニング用のロボット装置を使用した新しい治療法の開発に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Buffalo General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 脳卒中の成人
  • 認知障害のない成人

除外基準:

  • 妊娠中の成人、
  • 脳卒中以外の神経疾患のある成人
  • 出血性脳卒中の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
急性脳卒中を伴う脳卒中

包含基準

  • 過去12週間以内の単回脳卒中のエピソード
  • 個人の年齢は 18 歳以上。

除外基準

  • 妊婦、脳卒中以外の神経疾患(例: パーキンソン病)、非虚血性脳卒中
  • 重度の認知障害のある個人(書面による質問の理解、読解、回答が困難である)
  • ロボット装置の説明やビデオを聞くことが困難な方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の治療に関する質問 - 1
時間枠:研究完了まで、平均1年
各セッションで何時間作業療法を受けていますか?
研究完了まで、平均1年
現在の治療に関する質問 - 2
時間枠:研究完了まで、平均1年
どのくらいの頻度で治療を受けていますか (例: 週 2 回: 週 2 回)?
研究完了まで、平均1年
現在の治療に関する質問 - 3
時間枠:研究完了まで、平均1年
いつ治療を開始しましたか(脳卒中から何日後)?
研究完了まで、平均1年
現在の治療に関する質問 - 4
時間枠:研究完了まで、平均1年
現在、どのような治療を受けていますか?
研究完了まで、平均1年
現在の治療に関する質問 - 5
時間枠:研究完了まで、平均1年
あなたが受けている治療は、腕の機能を回復し、日常生活の活動に参加するのに役立つと思いますか (例: 飲酒、食事、物を動かす)?
研究完了まで、平均1年
現在の治療に関する質問 - 6
時間枠:研究完了まで、平均1年
日常生活の活動に参加するのに十分な作業療法を受けていると思いますか (例: 飲酒、食事、物を動かす)?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 1
時間枠:研究完了まで、平均1年
このデバイスは、脳卒中から腕の機能を改善するのに役立つと思いますか?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 2
時間枠:研究完了まで、平均1年
デバイスが提供された場合、自宅でのトレーニングに使用すると思いますか?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 3
時間枠:研究完了まで、平均1年
このデバイスは、日常生活の活動に参加するのに役立つと思いますか (例: 飲酒、食事、物を動かす)?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 4
時間枠:研究完了まで、平均1年
自宅にデバイスがある場合、どのくらいの時間デバイスを使用して運動しますか?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 5
時間枠:研究完了まで、平均1年
自宅にデバイスがある場合、どのくらいの頻度でこのデバイスを使用しますか?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 6
時間枠:研究完了まで、平均1年
バーチャルリアリティを追加することで、トレーニングがより効果的になると思いますか?
研究完了まで、平均1年
ロボットリハビリテーションへの関心 - 7
時間枠:研究完了まで、平均1年
デバイスが治療力を加えることができる場合、自宅でのトレーニングにどのタイプの力を好みますか?
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jiyeon Kang、University at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月8日

一次修了 (推定)

2024年12月7日

研究の完了 (推定)

2024年12月7日

試験登録日

最初に提出

2022年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004756

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、PI への要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

研究が完了した後

IPD 共有アクセス基準

データを要求している担当者は、データが研究でどのように使用されるかを説明する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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