Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sull'interesse del paziente per il dispositivo robotico di riabilitazione

20 marzo 2025 aggiornato da: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Questo è uno studio di indagine per comprendere l'interesse del sopravvissuto all'ictus per l'addestramento robotico. Gli investigatori utilizzeranno un questionario e mostreranno un video di terapia robotica per porre domande sul loro interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'interesse degli individui con recente ictus nella terapia robotica. I ricercatori introdurranno una nuova piattaforma robotica per addestrare le ADL dei pazienti colpiti da ictus. Gli investigatori esamineranno l'usabilità di questo dispositivo come allenatore domestico per addestrare attività di manipolazione manuale rotazionale come aprire un barattolo di sottaceti, girare una chiave, perdere una pentola con un mestolo, ecc. Il dispositivo si rivolgerà in particolare ai pazienti colpiti da ictus con ictus ischemico per migliorare le prestazioni dell'ADL. Inoltre, gli investigatori esamineranno la frequenza e il dosaggio dell'attuale terapia occupazionale, seguiti dalla soddisfazione dell'attuale terapia. La partecipazione del partecipante contribuirà allo sviluppo di un nuovo metodo terapeutico utilizzando un dispositivo robotico per l'allenamento domiciliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Buffalo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con ictus
  • Adulti senza difficoltà cognitive

Criteri di esclusione:

  • Adulti con gravidanza,
  • Adulti con disturbi neurologici diversi dall'ictus
  • Adulti con ictus emorragico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus con ictus acuto

Criterio di inclusione

  • Episodio di ictus singolo nelle ultime dodici settimane
  • Età delle persone di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione

  • Donne in gravidanza, disturbi neurologici diversi dall'ictus (es. Parkinson), ictus non ischemico
  • Individui con gravi disturbi cognitivi (che dimostrano difficoltà a comprendere, leggere e rispondere alle domande per iscritto)
  • Individui con difficoltà ad ascoltare le istruzioni e il video del dispositivo robotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda attuale sulla terapia - 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quante ore stai ricevendo terapia occupazionale per ogni sessione?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Con che frequenza stai ricevendo la terapia (es.: 2/settimana: due volte a settimana)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quando ha iniziato la terapia (quanti giorni dopo l'ictus)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 4
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Che tipo di terapia stai ricevendo adesso?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che la terapia che stai ricevendo sia utile per ripristinare la funzionalità del tuo braccio e aiutarti a partecipare alle attività durante la vita quotidiana (esempio: bere, nutrirsi, spostare oggetti)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Domanda sulla terapia attuale - 6
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi di ricevere abbastanza terapia occupazionale per aiutarti a partecipare alle attività durante la vita quotidiana (esempio: bere, nutrirsi, spostare oggetti)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che questo dispositivo possa essere utile per migliorare la funzionalità del braccio dopo l'ictus?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che utilizzerai il dispositivo per l'allenamento a casa quando viene fornito?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 3
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che il dispositivo sia utile per aiutarti a partecipare alle attività durante la vita quotidiana (esempio: bere, mangiare, spostare oggetti)?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 4
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se hai il dispositivo a casa, per quanto tempo vorresti allenarti con il dispositivo?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se hai il dispositivo a casa, con quale frequenza vorresti utilizzare questo dispositivo?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 6
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pensi che la formazione possa essere più efficace aggiungendo la realtà virtuale?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Interesse per la domanda di riabilitazione robotica - 7
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se il dispositivo può applicare forza terapeutica, quale tipo di forza preferisci per l'allenamento a casa?
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

7 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta a PI.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il personale che richiede i dati deve spiegare come i dati verranno utilizzati nella loro ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi