Kortlægning af patientens interesse for robotrehabiliteringsudstyr
14. februar 2024 opdateret af: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Dette er et undersøgelsesstudie for at forstå den slagtilfældes overlevendes interesse for robottræning.
Efterforskere vil bruge et spørgeskema og vise en video af robotterapi til at stille spørgsmål om deres interesse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at undersøge interessen hos personer med nylig slagtilfælde for robotterapi.
Efterforskere vil introducere en ny robotplatform til at træne ADL'er hos patienter med slagtilfælde.
Efterforskere vil undersøge anvendeligheden af denne enhed som hjemmetræner til at træne roterende håndmanipulationsopgaver såsom at åbne en syltekrukke, dreje en nøgle, gå glip af en gryde med en slev osv.
Enheden vil især målrette patienter med slagtilfælde med iskæmisk slagtilfælde for at forbedre ydeevnen af ADL.
Efterforskerne vil også undersøge hyppigheden og doseringen af den aktuelle ergoterapi, efterfulgt af tilfredsstillelsen af den aktuelle terapi.
Deltagerens deltagelse vil bidrage til udviklingen af en ny terapimetode ved hjælp af et robotapparat til hjemmebaseret træning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagtilfælde patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med slagtilfælde
- Voksne uden kognitive vanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med graviditet,
- Voksne med andre neurologiske lidelser end slagtilfælde
- Voksne med hæmoragisk slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slagtilfælde med akut slagtilfælde
Inklusionskriterier
Eksklusionskriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuelt terapispørgsmål - 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvor mange timer modtager du ergoterapi for hver session?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Aktuelt terapispørgsmål - 2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvor ofte får du behandling (f.eks.: 2/uge: to gange om ugen)?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Aktuelt terapispørgsmål - 3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvornår startede du din behandling (hvor mange dage efter slagtilfælde)?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Aktuelt terapispørgsmål - 4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvilken slags terapi modtager du nu?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Aktuelt terapispørgsmål - 5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tror du, at den terapi, du modtager, er nyttig til at genoprette din armfunktion og hjælpe dig med at deltage i aktiviteter i dagligdagen (eksempel: at drikke, spise, flytte genstande)?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Aktuelt terapispørgsmål - 6
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tror du, at du modtager nok ergoterapi til at hjælpe dig med at deltage i aktiviteter i hverdagen (eksempel: at drikke, spise, flytte genstande)?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tror du, at denne enhed kan være nyttig til at forbedre din armfunktion fra slagtilfælde?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tror du, at du vil bruge apparatet til hjemmetræning, når det leveres?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tror du, at enheden er nyttig til at hjælpe dig med at deltage i aktiviteter i dagligdagen (eksempel: at drikke, spise, flytte genstande)?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis du har enheden derhjemme, hvor længe vil du så gerne træne med enheden?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis du har enheden derhjemme, hvor ofte vil du gerne bruge denne enhed?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 6
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Tror du, at træningen kan blive mere effektiv ved at tilføje virtual reality?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgsmål om interesse for robotrehabilitering - 7
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis enheden kan anvende terapeutisk kraft, hvilken type kraft foretrækker du til hjemmetræning?
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004756
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede data vil blive delt efter anmodning til PI.
IPD-delingstidsramme
Efter at undersøgelsen er afsluttet
IPD-delingsadgangskriterier
Det personale, der anmoder om dataene, skal forklare, hvordan dataene vil blive brugt i deres forskning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .