Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciensek érdeklődésének felmérése a robotrehabilitációs eszköz iránt

2025. március 20. frissítette: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Ez egy felmérés, amely a stroke-túlélők robotképzés iránti érdeklődésének megértését célozza. A nyomozók kérdőívet használnak, és egy videót mutatnak be a robotterápiáról, hogy kérdéseket tegyenek fel érdeklődésükre vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás célja a közelmúltban stroke-on átesett egyének robotterápia iránti érdeklődésének vizsgálata. A kutatók egy új robotplatformot vezetnek be a stroke betegek ADL-einek képzésére. A nyomozók megvizsgálják, hogy ez az eszköz otthoni edzőként használható-e olyan forgó kézi manipulációs feladatokhoz, mint például a savanyúságos üveg kinyitása, a kulcs elfordítása, a kanállal ellátott edény hiánya stb. Az eszköz különösen az ischaemiás stroke-ban szenvedő stroke betegeket célozza meg az ADL teljesítményének javítása érdekében. Ezenkívül a vizsgálók megvizsgálják az aktuális foglalkozási terápia gyakoriságát és adagolását, majd az aktuális terápia elégedettségét. A résztvevők részvétele egy új, otthoni edzéshez szükséges roboteszközzel működő terápiás módszer kidolgozásához járul hozzá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Buffalo General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sztrókban szenvedő felnőttek
  • Felnőttek, akiknek nincsenek kognitív nehézségei

Kizárási kritériumok:

  • Terhes felnőttek,
  • Felnőttek, akik a stroke-on kívül egyéb neurológiai rendellenességben szenvednek
  • Hemorrhagiás stroke-ban szenvedő felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Stroke akut stroke-kal

Bevételi kritériumok

  • Egyetlen stroke epizódja az elmúlt tizenkét hétben
  • Magánszemélyek 18 év feletti életkora.

Kizárási kritériumok

  • Terhes nők, a stroke-on kívüli neurológiai rendellenességek (pl. Parkinson-kór), nem ischaemiás stroke
  • Súlyos kognitív zavarokkal küzdő egyének (nehezen tudnak megérteni, olvasni és írásban válaszolni a kérdésekre)
  • Azok az egyének, akik nehezen tudják meghallgatni a roboteszköz utasításait és videóját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktuális terápiás kérdés - 1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hány órát vesz igénybe foglalkozási terápiában minden foglalkozáson?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Aktuális terápiás kérdés - 2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Milyen gyakran kap terápiát (pl.: 2/hét: heti két alkalommal)?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Aktuális terápiás kérdés - 3
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mikor kezdte a terápiát (hány nappal a stroke után)?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Aktuális terápiás kérdés - 4
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Milyen terápiát kapsz most?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Aktuális terápiás kérdés - 5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Úgy gondolja, hogy az Ön által kapott terápia segít abban, hogy helyreállítsa karja működését, és segít-e részt venni a mindennapi tevékenységekben (például ivás, etetés, tárgyak mozgatása)?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Aktuális terápiás kérdés - 6
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Úgy gondolja, hogy elegendő foglalkozási terápiát kap ahhoz, hogy segítsen részt venni a mindennapi tevékenységekben (például ivás, etetés, tárgyak mozgatása)?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Úgy gondolja, hogy ez az eszköz segíthet a kar működésének javításában a stroke után?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Gondolja, hogy otthoni edzésre fogja használni a készüléket, ha rendelkezésre áll?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 3
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Úgy gondolja, hogy az eszköz segít abban, hogy részt vegyen a mindennapi tevékenységekben (például ivás, etetés, tárgyak mozgatása)?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 4
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha otthon van a készülék, mennyi ideig szeretne edzeni a készülékkel?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha otthon van a készülék, milyen gyakran szeretné használni ezt az eszközt?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 6
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ön szerint a képzés hatékonyabb lehet a virtuális valóság hozzáadásával?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 7
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha a készülék képes terápiás erőt kifejteni, milyen típusú erőt részesít előnyben az otthoni edzés során?
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat kérésre megosztjuk a PI-vel.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat kérő személyzetnek el kell magyaráznia, hogy az adatokat hogyan használják fel kutatásaik során.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Iratkozz fel