- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05417802
A páciensek érdeklődésének felmérése a robotrehabilitációs eszköz iránt
2025. március 20. frissítette: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Ez egy felmérés, amely a stroke-túlélők robotképzés iránti érdeklődésének megértését célozza.
A nyomozók kérdőívet használnak, és egy videót mutatnak be a robotterápiáról, hogy kérdéseket tegyenek fel érdeklődésükre vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja a közelmúltban stroke-on átesett egyének robotterápia iránti érdeklődésének vizsgálata.
A kutatók egy új robotplatformot vezetnek be a stroke betegek ADL-einek képzésére.
A nyomozók megvizsgálják, hogy ez az eszköz otthoni edzőként használható-e olyan forgó kézi manipulációs feladatokhoz, mint például a savanyúságos üveg kinyitása, a kulcs elfordítása, a kanállal ellátott edény hiánya stb.
Az eszköz különösen az ischaemiás stroke-ban szenvedő stroke betegeket célozza meg az ADL teljesítményének javítása érdekében.
Ezenkívül a vizsgálók megvizsgálják az aktuális foglalkozási terápia gyakoriságát és adagolását, majd az aktuális terápia elégedettségét.
A résztvevők részvétele egy új, otthoni edzéshez szükséges roboteszközzel működő terápiás módszer kidolgozásához járul hozzá.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Buffalo General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stroke betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sztrókban szenvedő felnőttek
- Felnőttek, akiknek nincsenek kognitív nehézségei
Kizárási kritériumok:
- Terhes felnőttek,
- Felnőttek, akik a stroke-on kívül egyéb neurológiai rendellenességben szenvednek
- Hemorrhagiás stroke-ban szenvedő felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke akut stroke-kal
Bevételi kritériumok
Kizárási kritériumok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktuális terápiás kérdés - 1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hány órát vesz igénybe foglalkozási terápiában minden foglalkozáson?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Aktuális terápiás kérdés - 2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Milyen gyakran kap terápiát (pl.: 2/hét: heti két alkalommal)?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Aktuális terápiás kérdés - 3
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Mikor kezdte a terápiát (hány nappal a stroke után)?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Aktuális terápiás kérdés - 4
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Milyen terápiát kapsz most?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Aktuális terápiás kérdés - 5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Úgy gondolja, hogy az Ön által kapott terápia segít abban, hogy helyreállítsa karja működését, és segít-e részt venni a mindennapi tevékenységekben (például ivás, etetés, tárgyak mozgatása)?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Aktuális terápiás kérdés - 6
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Úgy gondolja, hogy elegendő foglalkozási terápiát kap ahhoz, hogy segítsen részt venni a mindennapi tevékenységekben (például ivás, etetés, tárgyak mozgatása)?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Úgy gondolja, hogy ez az eszköz segíthet a kar működésének javításában a stroke után?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Gondolja, hogy otthoni edzésre fogja használni a készüléket, ha rendelkezésre áll?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 3
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Úgy gondolja, hogy az eszköz segít abban, hogy részt vegyen a mindennapi tevékenységekben (például ivás, etetés, tárgyak mozgatása)?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 4
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ha otthon van a készülék, mennyi ideig szeretne edzeni a készülékkel?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ha otthon van a készülék, milyen gyakran szeretné használni ezt az eszközt?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 6
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ön szerint a képzés hatékonyabb lehet a virtuális valóság hozzáadásával?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érdeklődés a robotrehabilitáció iránt – 7
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ha a készülék képes terápiás erőt kifejteni, milyen típusú erőt részesít előnyben az otthoni edzés során?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004756
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat kérésre megosztjuk a PI-vel.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat kérő személyzetnek el kell magyaráznia, hogy az adatokat hogyan használják fel kutatásaik során.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve