Enquête sur l'intérêt des patients pour le dispositif de réadaptation robotique
14 février 2024 mis à jour par: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Il s'agit d'une étude par sondage visant à comprendre l'intérêt des survivants d'un AVC pour la formation robotique.
Les enquêteurs utiliseront un questionnaire et montreront une vidéo de thérapie robotique pour poser des questions sur leur intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'étudier l'intérêt des personnes ayant subi un AVC récent pour la thérapie robotique.
Les chercheurs introduiront une nouvelle plateforme robotique pour former les AVQ des patients victimes d'AVC.
Les enquêteurs examineront la possibilité d'utilisation de cet appareil en tant qu'entraîneur à domicile pour l'entraînement à des tâches de manipulation de la main en rotation telles que l'ouverture d'un bocal à cornichons, la rotation d'une clé, le manque d'un pot avec une louche, etc.
Le dispositif ciblera en particulier les patients victimes d'un AVC ischémique pour améliorer les performances des AVQ.
De plus, les enquêteurs examineront la fréquence et la posologie de l'ergothérapie actuelle, suivies de la satisfaction de la thérapie actuelle.
La participation des participants contribuera au développement d'une nouvelle méthode de thérapie utilisant un dispositif robotique pour l'entraînement à domicile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Buffalo General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
AVC
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec AVC
- Adultes sans difficultés cognitives
Critère d'exclusion:
- Adultes avec grossesse,
- Adultes avec d'autres troubles neurologiques que l'AVC
- Adultes ayant subi un AVC hémorragique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC avec AVC aigu
Critère d'intégration
Critère d'exclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Question sur la thérapie actuelle - 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Combien d'heures recevez-vous en ergothérapie pour chaque séance ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Question sur la thérapie actuelle - 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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À quelle fréquence recevez-vous une thérapie (ex. : 2/semaine : deux fois par semaine) ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Question sur la thérapie actuelle - 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Quand avez-vous commencé votre traitement (combien de jours après l'AVC) ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Question sur la thérapie actuelle - 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Quel type de thérapie suivez-vous actuellement ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Question sur la thérapie actuelle - 5
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pensez-vous que la thérapie que vous recevez est utile pour restaurer la fonction de votre bras et vous aider à participer aux activités de la vie quotidienne (exemple : boire, se nourrir, déplacer des objets) ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Question sur la thérapie actuelle - 6
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pensez-vous que vous recevez suffisamment d'ergothérapie pour vous aider à participer aux activités de la vie quotidienne (exemple : boire, se nourrir, déplacer des objets) ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pensez-vous que cet appareil peut être utile pour améliorer la fonction de votre bras après un AVC ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pensez-vous que vous utiliserez l'appareil pour l'entraînement à domicile lorsqu'il sera fourni ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pensez-vous que l'appareil est utile pour vous aider à participer aux activités de la vie quotidienne (exemple : boire, se nourrir, déplacer des objets) ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Si vous avez l'appareil à la maison, combien de temps souhaitez-vous faire de l'exercice avec l'appareil ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 5
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Si vous avez l'appareil à la maison, à quelle fréquence souhaitez-vous utiliser cet appareil ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 6
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pensez-vous que la formation peut être plus efficace en ajoutant la réalité virtuelle ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 7
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Si l'appareil peut appliquer une force thérapeutique, quel type de force préférez-vous pour l'entraînement à domicile ?
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
7 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur demande à PI.
Délai de partage IPD
Une fois l'étude terminée
Critères d'accès au partage IPD
Le personnel qui demande les données doit expliquer comment les données seront utilisées dans sa recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .