Pesquisando o interesse do paciente no dispositivo robótico de reabilitação
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Este é um estudo de pesquisa para entender o interesse do sobrevivente de AVC em treinamento robótico.
Os investigadores usarão um questionário e mostrarão um vídeo da terapia robótica para fazer perguntas de seu interesse.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é investigar o interesse de indivíduos com AVC recente em terapia robótica.
Os investigadores apresentarão uma nova plataforma robótica para treinar AVDs de pacientes com AVC.
Os investigadores examinarão a usabilidade deste dispositivo como um treinador doméstico para treinar tarefas de manipulação manual rotacional, como abrir um pote de picles, girar uma chave, errar uma panela com uma concha, etc.
O dispositivo visará especialmente pacientes com AVC com AVC isquêmico para melhorar o desempenho das AVD.
Além disso, os investigadores examinarão a frequência e dosagem da terapia ocupacional atual, seguida pela satisfação da terapia atual.
A participação do participante contribuirá para o desenvolvimento de um novo método de terapia utilizando um dispositivo robótico para treinamento domiciliar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Buffalo General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com AVC
- Adultos sem dificuldades cognitivas
Critério de exclusão:
- Adultos com gravidez,
- Adultos com outros distúrbios neurológicos além do AVC
- Adultos com AVC hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AVC com AVC agudo
Critério de inclusão
Critério de exclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questão da Terapia Atual - 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quantas horas você está recebendo terapia ocupacional para cada sessão?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão da Terapia Atual - 2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Com que frequência você está recebendo terapia (ex.: 2/semana: duas vezes por semana)?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão da Terapia Atual - 3
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quando você começou sua terapia (quantos dias após o AVC)?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão da Terapia Atual - 4
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Que tipo de terapia você está recebendo agora?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão da Terapia Atual - 5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você acha que a terapia que está recebendo é útil para restaurar a função do braço e ajudá-lo a participar de atividades da vida diária (exemplo: beber, alimentar, mover objetos)?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão da Terapia Atual - 6
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você acha que está recebendo terapia ocupacional suficiente para ajudá-lo a participar de atividades da vida diária (por exemplo: beber, alimentar, mover objetos)?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de interesse em Reabilitação Robótica - 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você acha que este dispositivo pode ser útil para melhorar a função do seu braço após um AVC?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você acha que usará o dispositivo para treinamento em casa quando for fornecido?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 3
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você acha que o dispositivo é útil para ajudá-lo a participar de atividades da vida diária (exemplo: beber, alimentar-se, mover objetos)?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 4
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se você tiver o aparelho em casa, por quanto tempo gostaria de se exercitar com o aparelho?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de interesse em Reabilitação Robótica - 5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se você tiver o dispositivo em casa, com que frequência gostaria de usá-lo?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 6
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Você acha que o treinamento pode ser mais eficaz adicionando realidade virtual?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questão de Interesse em Reabilitação Robótica - 7
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se o dispositivo pode aplicar força terapêutica, que tipo de força você prefere para o treinamento em casa?
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
7 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação à PI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o estudo é concluído
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O pessoal que está solicitando os dados precisa explicar como os dados serão usados em sua pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .